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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000047913
受付番号 R000054411
科学的試験名 ADHD症状を有する成人層におけるストレッサーとその関連要因の調査
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/01
最終更新日 2022/08/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ADHD症状とストレスとの関連についての調査研究 Survey on the relationship between ADHD symptoms and stress-related factors
一般向け試験名略称/Acronym ADHD症状とストレス等との関連調査 Relationship between ADHD symptoms and stress-related factors
科学的試験名/Scientific Title ADHD症状を有する成人層におけるストレッサーとその関連要因の調査 Cross-sectional survey on the relationship between ADHD symptoms and stress-related factors in the adult
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ADHD症状とストレッサー等の関連要因の調査 The relationship between ADHD symptoms and stress-related factors in the adult.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人注意欠如・多動症 adult attention deficit hyperactivity disorder(adult ADHD)
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 主要目的は、ADHD症状を有する成人層のストレッサーの調査とする。副次的目的は、ADHD症状を有する成人層のストレッサーと種々の心理的・身体的状態との関連性の検討等とする。 The primary objective is to investigate stressors in the adult population with ADHD symptoms. The secondary purpose is to examine the relationship between stressors in adults with ADHD symptoms and various psychological and physical conditions .
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ADHD症状とストレッサー、ストレスコーピング、ストレス反応、抑うつ症状、COVID-19の感染に対する不安・恐怖の関連性を検討する。 We will examine the association between ADHD symptoms and stressors, stress coping, stress responses, depressive symptoms, and anxiety / fear of COVID-19 infection.
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ADHD症状を有する群とADHD症状を有さない群における対人ストレスイベント尺度得点の差 Differences in Interpersonal Stress Event Scale scores between groups with ADHD symptoms and groups without ADHD symptoms
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ADHD症状を有する群とADHD症状を有さない群におけるBrief COPE、PHRF-SCL〔SF〕、PHQ-9、FCV-19S-J得点の差 Differences in scores of Brief COPE, PHRF-SCL [SF], PHQ-9, FCV-19S-J between the group with ADHD symptoms and the group without ADHD symptoms

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①研究の趣旨を理解し、オンライン上で研究参加への同意が得られる者。
②研究参加時に18歳以上の者。
(1) Those who understand the purpose of the research and have consent to participate in the research online.
(2) Those who are 18 years of age or older at the time of participation in the research.
除外基準/Key exclusion criteria 特記事項なし Nothing special
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
久江
ミドルネーム
小野
Hisae
ミドルネーム
Ono
所属組織/Organization 関西学院大学 Kwansei Gakuin University
所属部署/Division name 文学部総合心理科学科 Department of Integrated Psychological Sciences, School of Humanities,
郵便番号/Zip code 6628501
住所/Address 兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155 1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya-shi, Hyogo, JAPAN
電話/TEL 0798544517
Email/Email hisaono@kwansei.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
久江
ミドルネーム
小野
Hisae
ミドルネーム
Ono
組織名/Organization 関西学院大学文学部 Kwansei Gakuin University
部署名/Division name 文学部総合心理科学科 Department of Integrated Psychological Sciences, School of Humanities,
郵便番号/Zip code 6628501
住所/Address 兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155 1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya-shi, Hyogo, JAPAN
電話/TEL 0798544517
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hisaono@kwansei.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西学院大学 Department of Integrated Psychological Sciences, School of Humanities, Kwansei Gakuin University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 文学部総合心理科学科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 関西学院大学 Department of Integrated Psychological Sciences, School of Humanities, Kwansei Gakuin University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 文学部総合心理科学科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 関西学院大学人を対象とする行動学系研究倫理委員会 Kwansei Gakuin University Committee for Regulations for Behavioral Research with Human Participants
住所/Address 兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155 1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya-shi, Hyogo, JAPAN
電話/Tel 0798546104
Email/Email human-ethic@kwansei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 04 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 04 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 04 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 横断調査研究 Cross-sectional research

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 01
最終更新日/Last modified on
2022 08 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054411
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054411

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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