UMIN試験ID | UMIN000047701 |
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受付番号 | R000054386 |
科学的試験名 | 切除不能肝細胞癌の治療前, 不応不耐時のアーカイブ検体の2次利用による腫瘍微小環境に関するバイオマーカー探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/10 |
最終更新日 | 2022/05/10 17:00:43 |
日本語
切除不能肝細胞癌の治療前, 不応不耐時のアーカイブ検体の2次利用による腫瘍微小環境に関するバイオマーカー探索的研究
英語
Exploratory biomarker study on tumor microenvironment using pre-treatment and refractory archival samples of hepatocellular carcinoma
日本語
切除不能肝細胞癌のアーカイブ検体よる腫瘍微小環境に関するバイオマーカー探索的研究
英語
Exploratory biomarker study on tumor microenvironment by archival samples of hepatocellular carcinoma
日本語
切除不能肝細胞癌の治療前, 不応不耐時のアーカイブ検体の2次利用による腫瘍微小環境に関するバイオマーカー探索的研究
英語
Exploratory biomarker study on tumor microenvironment using pre-treatment and refractory archival samples of hepatocellular carcinoma
日本語
切除不能肝細胞癌のアーカイブ検体よる腫瘍微小環境に関するバイオマーカー探索的研究
英語
Exploratory biomarker study on tumor microenvironment by archival samples of hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
日本語
切除不能肝細胞癌
英語
Unresectable hepatocellular carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
薬物療法1次治療として, アテゾリズマブ+ベバシズマブ, または分子標的薬 (ソラフェニブ, レンバチニブなど) が投与された肝細胞癌のアーカイブ検体 (腫瘍部・非腫瘍部組織検体, 血液検体)を用いて, 肝細胞癌の臨床経過や薬物治療前後における腫瘍微小環境・代謝環境の変化を探索的かつ網羅的な解析を行い, 治療反応性などの臨床データを比較することにより, 効果予測因子, 耐性機序などの腫瘍微小環境変化を探索する.
英語
Using archival samples (tumor and non-tumor tissue samples, blood samples) of hepatocellular carcinoma patients who received atezolizumab plus bevacizumab or molecular targeted drugs (sorafenib, lenvatinib) in unresectable HCC first-line therapy, we will comprehensively analyze the clinical course and changes in tumor microenvironment and metabolic environment before and after drug treatment. By comparing clinical data such as treatment response, we will explore changes in the tumor microenvironment, including predictors of efficacy and mechanisms of drug resistance.
その他/Others
日本語
アテゾリズマブ+ベバシズマブ併用療法の治療効果と腫瘍微小環境および代謝環境の状態や治療前後変化との関係性
英語
Correlation of the efficacy of atezolizumab plus bevacizumab combination therapy to the tumor microenvironment and metabolic milieu and pre- and post-treatment changes.
探索的/Exploratory
日本語
アテゾリズマブ+ベバシズマブ併用療法の治療効果(奏効例, 早期PD例) と腫瘍微小環境 (PD-1陽性エフェクターT細胞, PD-1陽性制御性T細胞, CD36陽性制御性T細胞, 血管新生やリンパ管新生など) ・代謝環境 (脂肪酸などの濃度) の状態や治療前後変化との関係性
英語
Correlation between the efficacy of atezolizumab + bevacizumab combination therapy (response, early PD) and tumor microenvironment (PD-1 positive effector T cells, PD-1 positive regulatory T cells, CD36 positive regulatory T cells, angiogenesis and lymphangiogenesis) and metabolic environment (concentration of fatty acids etc.) and pre- and post-treatment changes.
日本語
アテゾリズマブ+ベバシズマブ併用療法前後での治療効果および背景肝 (代謝環境) と腫瘍遺伝子発現によるシグネチャーや治療前後変化との関係性
レンバチニブやソラフェニブ等の分子標的薬の治療効果と腫瘍微小環境・代謝環境の状態や治療前後変化との関係性
レンバチニブやソラフェニブ等の分子標的薬前後での治療効果および背景肝の腫瘍遺伝子発現によるシグネチャーや代謝環境変化
英語
Correlation between the efficacy and etiology of liver (metabolic environment), correlation between atezolizumab + bevacizumab combination therapy and the signature of oncogene expression and pre- and post-treatment changes.
Relation of the efficacy of the molecularly targeted agents lenvatinib and sorafenib to the tumor microenvironment and metabolic environment and pre- and post-treatment changes.
Relation between the efficacy of the molecularly targeted agents lenvatinib and sorafenib before and after treatment and the signatures of oncogene expression in the etiology of liver and changes in the metabolic environment.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会により承認されている臨床研究の対象症例のうち,情報公開文書にてオプトアウトが実施され,以下の適格規準に合致する研究対象者で, 2次利用が可能なアーカイブ検体 (腫瘍部・非腫瘍部組織検体, 血液検体)を有する者
1)切除不能肝細胞癌である
2)初回薬物療法として, レンバチニブ, ソラフェニブまたはアテゾリズマブ+ベバシズマブが投与されている (肝動注, 肝動脈化学塞栓療法は除く)
英語
Patients in clinical research approved by the Ethics Review Committee of the Graduate School of Medicine, Chiba University, who have given consent in opt-out form via an information disclosure document, who meet the following eligibility criteria, and who have secondary available archival samples (tumor/non-tumor tissue samples, blood samples).
1) Unresectable hepatocellular carcinoma
2) Receiving lenvatinib, sorafenib, or atezolizumab plus bevacizumab as first-line treatment (excluding hepatic arterial infusion or hepatic arterial chemoembolization)
日本語
選択基準を満たさない者
英語
Patients who do not meet the inclusion criteria.
60
日本語
名 | 直也 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
260-8677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, JAPAN
043-222-7171
kato.naoya@chiba-u.jp
日本語
名 | 定久 |
ミドルネーム | |
姓 | 小笠原 |
英語
名 | Sadahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Ogasawara |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
260-8677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, JAPAN
043-222-7171
kato.naoya@chiba-u.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee of the Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, JAPAN
043-222-7171
inohana-rinri@chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会により承認されている臨床研究の対象症例のうち,情報公開文書にてオプトアウトが実施され,以下の適格規準に合致する研究対象者で, 2次利用が可能なアーカイブ検体 (腫瘍部・非腫瘍部組織検体, 血液検体)を有する者
1)切除不能肝細胞癌である
2)初回薬物療法として, レンバチニブ, ソラフェニブまたはアテゾリズマブ+ベバシズマブが投与されている (肝動注, 肝動脈化学塞栓療法は除く)
英語
Patients in clinical research approved by the Ethics Review Committee of the Graduate School of Medicine, Chiba University, who have given consent in opt-out form via an information disclosure document, who meet the following eligibility criteria, and who have secondary available archival samples (tumor/non-tumor tissue samples, blood samples).
1) Unresectable hepatocellular carcinoma
2) Receiving lenvatinib, sorafenib, or atezolizumab plus bevacizumab as first-line treatment (excluding hepatic arterial infusion or hepatic arterial chemoembolization)
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054386
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054386
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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