UMIN試験ID | UMIN000047700 |
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受付番号 | R000054385 |
科学的試験名 | 不安定型転子部骨折に対するShort nailとMiddle nailによる観血的骨接合術のオープンラベルランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/10 |
最終更新日 | 2022/05/10 16:55:05 |
日本語
不安定型転子部骨折に対する観血的骨接合術のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of open osteosynthesis for unstable trochanteric fractures
日本語
ROUT試験
英語
ROUT Study
日本語
不安定型転子部骨折に対するShort nailとMiddle nailによる観血的骨接合術のオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
Open label randomized parallel group comparison trial of short nail and middle nail with open osteosynthesis for unstable trochanteric fractures
日本語
ROUT試験
英語
ROUT Study
日本/Japan |
日本語
不安定型転子部骨折
英語
unstable trochanteric fractures
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
不安定型転子部骨折に対してShort nailまたはMiddle nailによる骨接合術はどちらが有用かは依然不明である。本研究の目的はネイルの長さによって臨床的、画像的に不安定型転子部骨折の術後成績に差があるのか研究することである。
英語
It still remains inconclusive whether SFN or MFN is more efficient in osteosynthesis for unstable trochanteric fractures.
The purpose of this study is to compare the effects from nail length on the clinical and radiographical outcomes in osteosynthesis for unstable trochanteric fractures with short nail versus middle nail.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後3ヶ月における整復位維持率
英語
Maintenance rate of the reduction position at 3 months postoperatively.
日本語
術後3週と術後3カ月におけるtelescoping量および骨癒合の程度
術後3週と術後3カ月におけるNRS、BI、FIM、握力、歩行形態
英語
Length of telescoping and status of bone fusion on x-ray at 3 weeks and 3 months postoperatively.
NRS, BI, FIM, grip strength, and gait at 3 weeks and 3 months postoperatively.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
不安定型転子部骨折に対してShort nailを用いた観血的骨接合術
英語
Open osteosynthesis using short nails for unstable trochanteric fractures.
日本語
不安定型転子部骨折に対してMiddle nailを用いた観血的骨接合術
英語
Open osteosynthesis using middle nails for unstable trochanteric fractures.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初回の転子部骨折を受傷し画像評価で不安定型に分類された患者
本研究の参加にあたり十分な説明を受け、文書同意が得られた患者
英語
Patient with a first time trochanteric fracture and classified as unstable on imaging evaluation.
Patients who have been fully informed and have given written consent to participate in this study.
日本語
Long nailや人工骨頭置換術等が適切と考えられる患者
術後の画像評価が困難な患者
英語
Patients for whom long nails, artificial head replacement, etc. are considered appropriate.
Patients who have difficulty with postoperative imaging evaluation.
60
日本語
名 | 祥太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 |
英語
名 | Shotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Kawano |
日本語
周東総合病院
英語
Shuto General Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopecics
742-0032
日本語
山口県柳井市古開作1000-1
英語
1000-1 Kokaisaku, Yanai City, Yamaguchi Prefecture,Japan.
0820-22-3456
sk.ymbadc@gmail.com
日本語
名 | 祥太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 |
英語
名 | Shotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Kawano |
日本語
周東総合病院
英語
Shuto General Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
742-0032
日本語
山口県柳井市古開作1000-1
英語
1000-1 Kokaisaku, Yanai City, Yamaguchi Prefecture,Japan.
0820-22-3456
sk.ymbadc@gmail.com
日本語
その他
英語
Shuto General Hospital
日本語
周東総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
周東総合病院 倫理審査委員会
英語
Shuto General Hospital Ethics Review Committee
日本語
山口県柳井市古開作1000-1
英語
1000-1 Kokaisaku, Yanai City, Yamaguchi Prefecture,Japan.
0820-22-3456
ykura@hsp-shuto.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
周東総合病院
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054385
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054385
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |