UMIN試験ID | UMIN000047727 |
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受付番号 | R000054380 |
科学的試験名 | 血友病の治療方法に対する患者・患者の保護者と医師の選好の前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/13 |
最終更新日 | 2022/06/07 17:23:48 |
日本語
血友病の治療方法に対する患者・患者の保護者と医師の選好の前向き研究
英語
Prospective study of patient / patient's caregiver and physician preferences for treatment of hemophilia
日本語
血友病の治療方法の選好の前向き研究
英語
Prospective study of preferences for treatment of hemophilia
日本語
血友病の治療方法に対する患者・患者の保護者と医師の選好の前向き研究
英語
Prospective study of patient / patient's caregiver and physician preferences for treatment of hemophilia
日本語
血友病の治療方法の選好の前向き研究
英語
Prospective Study of Preferences for Treatment of Hemophilia
日本/Japan |
日本語
血友病
英語
Hemophilia
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
患者・患者の保護者と医師の血友病の定期投与の治療方法の選好を調べて定量化する
英語
Examine and quantify preferences of patient /patients caregiver and physician for regular treatment of hemophilia
その他/Others
日本語
患者・患者の保護者と医師の間の治療の認識における類似点と相違点を調べる
英語
Examine the similarities and differences in perceptions of treatment between patient/patient's caregiver and physician
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血友病の定期投与の治療について、患者・患者の保護者の治療の好みを調べて定量化する(DCE)
英語
Examine the similarities and differences in perceptions of treatment between patient/patient's caregiver and physician (DCE)
日本語
患者・患者の保護者と医師の間の治療の認識における類似点と相違点を調べる
英語
Examine the similarities and differences in perceptions of treatment between patient/patient's caregiver and physician.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
患者
1) 18歳以上の血友病Aまたは血友病Bと診断されている
2) 現在、インヒビターを保有していない
3) これまでに凝固因子製剤の定期投与で、自己注射をしたことがある
4) 今も血友病の治療で定期的に通院している
5) 研究目的と必要手順を理解し、研究に参加する意思があることを記した同意説明文書に同意している
6) 日本語を読み、話し、書き、理解し、調査に回答することができる
患者の保護者
1) 18歳未満の血友病Aまたは血友病B患者を介護している
2) 介護している患者に現在インヒビターがない
3) これまでに自身が凝固因子製剤の定期投与で、患者に注射をしたことがある
4) 今も血友病の治療で介護している患者が定期的に通院している
5) 研究目的と必要手順を理解し、研究に参加する意思があることを記した同意説明文書に同意している
6) 日本語を読み、話し、書き、理解し、調査に回答することができる
医師
1) 直近1年間に、血友病Aまたは血友病Bの患者を1人以上診療している
2) その血友病Aまたは血友病Bの患者の中で、これまでに凝固因子製剤による定期投与の注射を家庭で実施したことがある患者が1人以上いる
3) 主診療科が血液内科・小児科・その他内科系である
4) 研究目的と必要手順を理解し、研究に参加する意思があることを記した同意説明文書に同意している
5) 日本語を読み、話し、書き、理解し、調査に回答することができる
英語
Patients
1) Age 18 years or older
2) Current without inhibitor
3) Has 6 months or more experience with self-injection of prophylactic treatment with a coagulation factor preparation
4) Willing and able to provide consent, indicating that they understand the purpose and procedures required for the study and are willing to participate in the study
Patient caregivers
1) Caregiver of hemophilia under 18 years
2) Caregiver of patient currently without inhibitor
3) Has 6 months or more experience with injection of prophylactic treatment with a coagulation factor preparation
4) Willing and able to provide consent, indicating that they understand the purpose and procedures required for the study and are willing to participate in the study
Physicians
1) Targeted specialists (general internists medicine, hematologists, pediatrics)
2) Have treated at least one patient with hemophilia with drugs within the past year
3) Willing and able to provide consent, indicating that they understand the purpose and procedures required for the study and are willing to participate in the study
日本語
選択基準に該当しない人
英語
Those that do not meet the inclusion criteria
150
日本語
名 | 歩実 |
ミドルネーム | |
姓 | 出口 |
英語
名 | Ayumi |
ミドルネーム | |
姓 | Deguchi |
日本語
ノボノルディスクファーマ株式会社
英語
Novo Nordisk Pharma Ltd
日本語
メディカルアフェアーズ
英語
Medical Affairs Department
100-0005
日本語
東京都千代田区丸の内2-1-1
英語
2-1-1 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
+81362661000
ayud@novonordisk.com
日本語
名 | マイケル |
ミドルネーム | |
姓 | ロプレスティ |
英語
名 | Michael |
ミドルネーム | |
姓 | LoPresti |
日本語
株式会社インテージヘルスケア
英語
INTAGE Healthcare Inc.
日本語
医療経済・アウトカムリサーチ室
英語
Health Economics & Outcomes Research Division
101-0062
日本語
東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地 御茶ノ水ソラシティ13階
英語
13F Ochanomizu SolaCity, 4-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
+815036401444
https://www.intage-healthcare.co.jp/
m.lopresti@intage.com
日本語
その他
英語
INTAGE Healthcare, Inc.
日本語
株式会社インテージヘルスケア
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Novo Nordisk Pharma Ltd
日本語
ノボノルディスクファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療社団法人敬愛会 佐賀記念病院
英語
Medical Corporation Keiaikai Saga Memorial Hospital
日本語
佐賀県佐賀市高木瀬町1240-1
英語
1240-1 Takagise-cho, Saga City, Saga Prefecture
0952-31-7771
sagakinen8490917@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
限定募集中
英語
Enrolling by invitation
2022 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054380
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054380
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |