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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000047697
受付番号 R000054378
科学的試験名 入院中の小児白血病患者に対する身体活動支援に向けたリハビリテーション診療体制準備のための実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/19
最終更新日 2022/05/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 入院中の小児白血病患者に対する身体活動支援に向けたリハビリテーション診療体制準備のための実態調査 Retrospective Study of Inpatients with Childhood Leukemia to Prepare for Rehabilitative Medical Care System That Supports Physical Activity.
一般向け試験名略称/Acronym 入院中の小児白血病患者に対する身体活動支援に向けたリハビリテーション診療体制準備のための実態調査 Retrospective Study of Inpatients with Childhood Leukemia to Prepare for Rehabilitative Medical Care System That Supports Physical Activity.
科学的試験名/Scientific Title 入院中の小児白血病患者に対する身体活動支援に向けたリハビリテーション診療体制準備のための実態調査 Retrospective Study of Inpatients with Childhood Leukemia to Prepare for Rehabilitative Medical Care System That Supports Physical Activity.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 小児白血病患者の身体活動支援に向けた実態調査 Retrospective Study of Inpatients with Childhood Leukemia to Prepare for Rehabilitative Medical Care System That Supports Physical Activity.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 小児白血病 Childhood Leukemia
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 小児科学/Pediatrics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 小児白血病患者の年齢と訓練内容・評価指標の把握 Survey of the age of pediatric leukemia patients and rehabilitation content / evaluation indicators
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 小児白血病患者の訓練実施率と中止理由の把握 Survey of the rate of rehabilitation for pediatric leukemia patients and the reasons for discontinuation
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 年齢ごとの訓練内容・評価指標 Rehabilitation content / evaluation index for each age
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 訓練実施率(訓練実施場所の解析も含む)と中止理由 Rehabilitation implementation rate (including analysis of training location) and reason for discontinuation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
18 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2012年4月から2020年3月までの9年間に、当院小児科に入院中、白血病診断があり、かつ、リハビリテーション科に診療依頼があった症例。 A case in which leukemia was diagnosed while in the pediatrics department of our hospital during the 9 years from April 2012 to March 2020, and a medical treatment request was made to the rehabilitation department.
除外基準/Key exclusion criteria リハビリテーション処方がなかった者。評価項目に欠損値が含まれる者。 Cases without a rehabilitation prescription. Cases in which missing values are included in the evaluation items.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
郁子
ミドルネーム
早乙女
Ikuko
ミドルネーム
Saotome
所属組織/Organization 国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
所属部署/Division name リハビリテーション科 department of rehabilitation medicine
郵便番号/Zip code 1628655
住所/Address 新宿区戸山1-21-1 1-21-1 toyama shinzyuku-ku,Tokyo
電話/TEL 0332027181
Email/Email isaotome@hosp.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
加寿子
ミドルネーム
菊池
Kazuko
ミドルネーム
Kikuchi
組織名/Organization 国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
部署名/Division name リハビリテーション科 department of rehabilitation medicine
郵便番号/Zip code 1628655
住所/Address 新宿区戸山1-21-1 1-21-1 toyama shinzyuku-ku,Tokyo
電話/TEL 0332027181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kkikuchi@hosp.ncgm.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Center for Global Health and Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター
部署名/Department リハビリテーション科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し No
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1, toyama, shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel 0332027181
Email/Email rinriji@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国立国際医療研究センター

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 開始前 Before the start
主な結果入力日/Results date posted
2022 05 10
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 07 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 07 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2024 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2024 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2024 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 後ろ向き観察研究 Retrospective Observational Study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 10
最終更新日/Last modified on
2022 05 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054378
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054378

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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