UMIN試験ID | UMIN000047773 |
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受付番号 | R000054369 |
科学的試験名 | 労作性狭心症患者に対する経皮的冠動脈形成術が心肺運動負荷試験結果に及ぼす影響の分析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/20 |
最終更新日 | 2023/05/17 17:20:02 |
日本語
労作性狭心症患者に対する経皮的冠動脈形成術(カテーテル治療)が心肺運動負荷試験結果に及ぼす影響の分析
英語
Analysis of the effect of the percutaneous coronary intervention (catheter-based therapy) on cardiopulmonary exercise test in patients with effort angina
日本語
経皮的冠動脈形成術が心肺運動負荷試験に及ぼす効果の解析
英語
Analysis of the percutaneous coronary intervention on cardiopulmonary exercise test
日本語
労作性狭心症患者に対する経皮的冠動脈形成術が心肺運動負荷試験結果に及ぼす影響の分析
英語
Analysis of the effect of the percutaneous coronary intervention on cardiopulmonary exercise test in patients with effort angina
日本語
経皮的冠動脈形成術が心肺運動負荷試験に及ぼす効果の解析
英語
Analysis of the percutaneous coronary intervention on cardiopulmonary exercise test
日本/Japan |
日本語
労作性狭心症
英語
Effort angina
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
労作性狭心症に対する心肺運動負荷試験が, 虚血の早期診断に有用である可能性,ならびに経皮的冠動脈形成術での血行再建が呼気ガス分析結果に及ぼす影響を分析することを目的とする。
英語
This study aimed to assess whether cardiopulmonary exercise tests contribute to the early diagnosis of myocardial ischemia and evaluate the effect of the percutaneous coronary intervention on the results of cardiopulmonary exercise tests.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
虚血群及び対照群における心肺運動負荷試験での⊿VO2/⊿WRの変化
英語
The primary endpoint was defined as the changes of VO2/WR among the ischemia and control (non-ischemia) groups. The cardiopulmonary tests were scheduled before and within 3 months after (within 3 months) of the percutaneous coronary intervention.
日本語
虚血群及び対照群における心肺運動負荷試験でのVO2,二酸化炭素排出量(VCO2),嫌気性代謝閾値(AT),最大酸素摂取量(Peak VO2),回復期酸素摂取量半減時間(T1/2),酸素脈(VO2/HR),ガス交換比(R),換気当量(VE/VO2, VE/VCO2),換気量・二酸化炭素排出量スロープ(VE vs. VCO2 slope)の変化.
英語
The secondary endpoint was defined as the changes of VO2, VCO2, AT, Peak VO2, T1/2, VO2/HR, R, VE/VO2, VE/VCO2, and VE vs. VCO2 slope among the ischemia and control (non-ischemia) groups. The cardiopulmonary tests were scheduled before and after (within 3 months) of the percutaneous coronary intervention.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
労作性狭心症疑いの患者に対し、非侵襲的虚血評価として心肺運動負荷試験(CPX)を施行する.運動負荷の方法は,安静4分,10W4分のウォーミングアップに続き,毎分20W漸増の自転車エルゴメータによる直線的漸増負荷とする.同時に施行する負荷心電図にて,ST変化に基づいた虚血判定を行う.虚血陽性の患者に対し,冠動脈CT,あるいは負荷心筋血流イメージング検査,冠動脈造影検査(CAG)にて解剖学的狭窄度の評価を行い有意狭窄の有無を確認する.中等度狭窄病変は機能的虚血を評価する(心筋血流予備比(FFR), 安静時指標(resting index), FFR angiogram).血行再建の適応のある症例で,経皮的冠動脈形成術(PCI)にて完全血行再建し得た症例は,1ヶ月以内を目安に外来にて2回目のCPXを施行する(虚血群)
英語
Cardiopulmonary exercise tests are scheduled as non-invasive evaluations for patients whose effort angina is suspected. The method of exercise load is a warm-up of 4 minutes at rest and 4 minutes of 10W, followed by a linear ramp load with a bicycle ergometer that gradually increases at 20W per minute. Ischemia is judged based on ST-segment changes on the stress electrocardiogram performed at the same time. For ischemic-positive patients, the degree of anatomical stenosis is evaluated by coronary CT, stress myocardial perfusion imaging, and coronary angiography to confirm the presence or absence of significant stenosis. Moderate stenotic lesions were evaluated functional ischemia with fractional flow reserve (FFR), resting index, FFR angiography). For patients who are indicated for revascularization and who could undergo complete revascularization by percutaneous coronary intervention, second cardiopulmonary exercise tests are performed within 1 month (ischemic group).
日本語
対照群は,初回心肺運動負荷試験(CPX)で虚血陰性だった症例とし,1~3ヶ月程度を目安に2回目のCPXを施行する.
英語
The control group consists of patients whose ischemia was negative in the first cardiopulmonary exercise test. The second tests are performed in 1 to 3 months.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
問診、心電図、胸部X線、経胸壁心エコー検査にて労作性狭心症が疑われた患者.
英語
Patients suspected of exertional angina by medical interview, 12-leads electrocardiogram, chest X-ray, transthoracic echocardiography.
日本語
残存病変のある症例,冠動脈バイパス手術施行症例,NYHA心機能分類Ⅱ以上の心不全症例は除外する.また,併存症として中等症以上の弁膜症,心筋症,慢性心房細動・粗動,恒久的ペースメーカ・植込型除細動器症例,ならびに肺疾患合併症例も除外する.
英語
Cases with residual lesions, coronary artery bypass surgery, and heart failure symptom of NYHA functional classification II or higher are excluded. In addition, cases with moderate or higher valvular disease, cardiomyopathy, chronic atrial fibrillation or flatter, permanent pacemaker or implantable defibrillator, and lung disease are excluded.
50
日本語
名 | 丹子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大竹 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Otake |
日本語
榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
検査科
英語
Inspection department
1830003
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1, Asahi-cho, Fuchu-shi, Tokyo
042-314-3111
th2011tf@gmail.com
日本語
名 | 貴司 |
ミドルネーム | |
姓 | 蛭間 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Hiruma |
日本語
榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
1830003
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1, Asahi-cho, Fuchu-shi, Tokyo
042-314-3111
th2011tf@gmail.com
日本語
その他
英語
Sakakibara Heart Institute, Department of Cardiology
日本語
榊原記念病院
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循環器内科
日本語
英語
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自己調達
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
榊原記念病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1, Asahi-cho, Fuchu-shi, Tokyo
042-314-3111
thiruma@shi.heart.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
2
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054369
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054369
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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