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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000047683
受付番号 R000054367
科学的試験名 女子大学生に対する月経前症候群の知識学習が受診・ピルの抵抗性に及ぼす影響の解明
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/09
最終更新日 2022/05/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 女子大学生に対する月経前症候群の知識学習が受診・ピルの抵抗性に及ぼす影響の解明 The effect of Knowledge Learning on premenstrual syndrome on consultation and pill resistance in female college students
一般向け試験名略称/Acronym 女子大学生に対する月経前症候群の知識学習が受診・ピルの抵抗性に及ぼす影響の解明 The effect of Knowledge Learning on premenstrual syndrome on consultation and pill resistance in female college students
科学的試験名/Scientific Title 女子大学生に対する月経前症候群の知識学習が受診・ピルの抵抗性に及ぼす影響の解明 The effect of Knowledge Learning on premenstrual syndrome on consultation and pill resistance in female college students
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 女子大学生に対する月経前症候群の知識学習が受診・ピルの抵抗性に及ぼす影響の解明 The effect of Knowledge Learning on premenstrual syndrome on consultation and pill resistance in female college students
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 月経前症候群 premenstrual syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 月経前症候群の知識およびその治療法に対する知識学習が,ピルや受診に対する抵抗感に及ぼす影響を明らかにする To clarify the effect of knowledge learning about premenstrual syndrome and its treatment on resistance to the pill and medical consultation.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 月経前症候群の知識・症状評価
病院受診やピル服薬の抵抗感の評価
Ten Item Personality Inventory
Brief Core Schema Scale
Knowledge and symptom assessment of premenstrual syndrome
Assessment of resistance to hospital visits and taking the pill
Ten Item Personality Inventory
Brief Core Schema Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 月経前症候群の知識や治療に関する動画の視聴 Watching videos on premenstrual syndrome knowledge and treatment
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 大学に通う女性
規則的な月経を経験している者
Women attending college
Those experiencing regular menstruation
除外基準/Key exclusion criteria 月経が不規則である者
大学入学以前に日本以外の国に居住していた者
Those who have irregular menstruation
Those who have lived in a country other than Japan before entering university
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
真貴
ミドルネーム
宮島
Maki
ミドルネーム
Miyajima
所属組織/Organization 北海道大学 Hokkaido University
所属部署/Division name 大学院保健科学研究院 Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo
電話/TEL 011-706-2350
Email/Email mmiyajima@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
真貴
ミドルネーム
宮島
Maki
ミドルネーム
Miyajima
組織名/Organization 北海道大学 Hokkaido University
部署名/Division name 大学院保健科学研究院リハビリテーション科学分野 Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12 Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL 0117062350
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mmiyajima@pop.med.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北海道大学 Hokaido University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 self-procurement
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
自己調達
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道大学大学院保健科学研究院 Hokkaido University
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12 Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/Tel 0117062350
Email/Email mmiyajima@pop.med.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 04 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 05 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 09
最終更新日/Last modified on
2022 05 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054367
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054367

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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