UMIN試験ID | UMIN000047671 |
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受付番号 | R000054354 |
科学的試験名 | 肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症患者の至適な抗凝固療法期間を明らかにするための多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/06 |
最終更新日 | 2024/01/16 22:51:06 |
日本語
肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症患者の至適な抗凝固療法期間を明らかにするための多施設共同観察研究
英語
Multicenter observational study to determine the optimal duration of anticoagulation in patients with pulmonary thromboembolism and deep vein thrombosis
日本語
SAKURA PE/DVT REGISTRY
英語
SAKURA PE/DVT REGISTRY
日本語
肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症患者の至適な抗凝固療法期間を明らかにするための多施設共同観察研究
英語
Multicenter observational study to determine the optimal duration of anticoagulation in patients with pulmonary thromboembolism and deep vein thrombosis
日本語
SAKURA PE/DVT REGISTRY
英語
SAKURA PE/DVT REGISTRY
日本/Japan |
日本語
肺血栓塞栓症、深部静脈血栓症患者
英語
pulmonary thromboembolism and deep vein thrombosis
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗凝固薬による肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症再発抑制と出血リスクのバランスを考慮しながら、強化療法期間、慢性期治療期間の短縮可能な症例を同定すること
英語
To identify patients in whom the duration of intensified therapy and the duration of chronic phase treatment can be shortened while balancing the risk of bleeding with the prevention of recurrent pulmonary thromboembolism and deep vein thrombosis with anticoagulant drugs
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血栓消褪率
英語
rate of thrombus resolution
日本語
・症候性肺血栓塞栓症(PE)の発症/増悪
・症候性深部静脈血栓症(DVT)の発症/増悪
・重大な出血事象 (ISTH出血基準)
・非重大出血事象 (重大な出血に該当しない出血事象)
・初期強化療法期における症候性静脈血栓塞栓症の再発/増悪、出血事象
・急性冠症候群
・脳梗塞
・VTE関連死
・心血管死
・全死亡
・D-dimerの推移と再発との関連性
・抗Ⅹa活性の血中濃度と血栓消失率、出血事象の関連性
・治療継続例/中止・終了例におけるイベントの比較
・重篤な有害事象
・気管支動脈径の推移とIodine Density Perfusion Mapsを用いた定量評価による肺機能の改善との関連性
・CTパラメーターと血栓消退率の関連性
・Radwispの評価とPEの関連性
英語
・ Onset/exacerbation of symptomatic pulmonary embolism (PE)
・ Onset/exacerbation of symptomatic deep vein thrombosis (DVT)
・ Major bleeding event (ISTH bleeding criteria)
・ Non-major bleeding event (bleeding events that do not correspond to major bleeding)
・ Recurrence/exacerbation of symptomatic venous thromboembolism or bleeding event during the initial strengthening treatment period
・ Acute coronary syndrome
・ Cerebral infarction
・ VTE related death
・ Cardiovascular death
・ All deaths
・ Relationship between change in D-dimer and recurrence
・ Relationship between blood levels of anti-factor Xa activity, rate of thrombus resolution, and bleeding events
・ Comparison of examples of treatment continuation/discontinuation or termination events
・ Serious adverse events
・ Relationship between changes in bronchial artery diameter and improvement in pulmonary function as quantitatively assessed using Iodine Density Perfusion Maps
・ Relationship between computed tomography parameters and rate of thrombus resolution
・ Relationship between evaluation of Radwisp and pulmonary thromboembolism patients
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症と診断された患者
英語
Patients diagnosed with pulmonary thromboembolism and deep vein thrombosis
日本語
1.本人による同意取得が困難な者
2.本研究への参加にあたり拒否の申出をした者
3.その他,研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1. Persons who have difficulty obtaining consent in person
2. Persons who have refused to participate in this study
3. In addition, patients determined to be inappropriate for the study by the attending doctor
100
日本語
名 | 恭男 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Okumura |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
内科学系循環器内科学分野
英語
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchikami-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
okumura.yasuo@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 昌平 |
ミドルネーム | |
姓 | 右田 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | Migita |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
内科学系循環器内科学分野
英語
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchikami-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
migita.shohei@nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Guerbet Japan Co.
日本語
ゲルべ・ジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本大学医学部附属板橋病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Nihon University Itabashi Hospital, Clinical Research Judging Committee
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchikami-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
med.itabashi.chiken@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症患者の至適な抗凝固療法期間を明らかにするための多施設共同観察研究
英語
Multicenter observational study to determine the optimal duration of anticoagulation in patients with pulmonary thromboembolism and deep vein thrombosis
2022 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054354
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054354
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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