UMIN試験ID | UMIN000047670 |
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受付番号 | R000054353 |
科学的試験名 | 結腸癌に対するCircular staplerを用いた体腔内側側吻合に関する前向き介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/06 |
最終更新日 | 2022/12/27 22:47:29 |
日本語
結腸癌に対するCircular staplerを用いた体腔内側側吻合に関する前向き介入研究
英語
Prospective interventional study on a side-to-side intracorporeal anastomosis with circular stapler for colon cancer
日本語
結腸癌に対するCircular staplerを用いた体腔内側側吻合に関する前向き介入研究
英語
Prospective interventional study on a side-to-side intracorporeal anastomosis with circular stapler for colon cancer
日本語
結腸癌に対するCircular staplerを用いた体腔内側側吻合に関する前向き介入研究
英語
Prospective interventional study on a side-to-side intracorporeal anastomosis with circular stapler for colon cancer
日本語
結腸癌に対するCircular staplerを用いた体腔内側側吻合に関する前向き介入研究
英語
Prospective interventional study on a side-to-side intracorporeal anastomosis with circular stapler for colon cancer
日本/Japan |
日本語
結腸癌
英語
Colon cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
結腸癌に対するcircular staplerを用いた体腔内吻合の安全性を明らかにすること
英語
To evaluate the safety of intracorporeal anastomosis using a circular stapler for colon cancer
その他/Others
日本語
手術時間、結腸切除・再建の時間、出血量などの短期成績と全生存率、再発率を含む長期成績
英語
Short-term outcomes including operative time, time for colon resection and reconstruction, and blood loss, and long-term outcomes including overall survival and recurrence rates
日本語
周術期の合併症発生割合
英語
Perioperative complication rates
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
結腸癌手術における回腸-結腸吻合あるいは結腸-結腸吻合におけるCircular staplerと従来のLinear staplerを用いた吻合方法との短期長期成績の比較
英語
Comparison of short- and long-term outcomes in ileo-colon anastomosis or colon-colon anastomosis for colon cancer surgery between anastomoses with circular stapler and conventional linear stapler
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 術前に組織学的に結腸癌と診断されている患者 (腺癌、扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、神経内分泌腫瘍を含む)
(2) 腫瘍が盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸に存在し、腹腔鏡下結腸切除術が予定されている患者
(3) 腫瘍最大径が8cm以下である患者
(4) 術前の臨床診断でStage0~IIIと診断されている患者
(5) 全身状態がECOGのPerformance StatusでGrade 0~2の患者
(6) 年齢が20歳以上である
(7) 文書による同意が得られている
英語
(1) Patients with a preoperative histological diagnosis of colon cancer including adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, adenosquamous carcinoma, and neuroendocrine tumor.
(2) Patients who will undergo laparoscopic colectomy for colon cancer that is located on the cecum, ascending, transverse, descending, or sigmoid colon.
(3) Patients whose tumor has a maximum diameter of 8 cm or less
(4) Patients with a preoperative clinical diagnosis of Stage 0-III
(5) ECOG Performance Status is 0-2.
(6) Age 20 years or older
(7) Written consent has been obtained.
日本語
(1) 過去に大腸 (結腸、直腸) の切除術が行われている患者
(2) 腸閉塞状態の患者
(3) 重複癌により多臓器の同時切除を予定している患者
(4) 大腸の多発癌により2か所以上の吻合が予定される患者
(5) 腹腔内感染を有する患者
(6) コントロール不能な重篤な並存症を有する患者
(7) その他、担当医により研究に参加できないと判断された患者
英語
(1) Patients who have undergone previous resection of colon or rectum.
(2) Intestinal obstruction
(3) Patients scheduled for simultaneous resection of multiple organs due to multiple cancers
(4) Patients with to or more synchronous colorectal cancer that will require more than one anastomosis
(5) Intra-abdominal infection
(6) Uncontrollable serious comorbidity.
(7) The study doctor deems that the patient is ineligible for this study.
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15
日本語
名 | 伊知朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹政 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takemasa |
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科
英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
291 Minami-1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku, Sapporo City, Hokkaido, Japan
011-611-2111
itakemasa@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 敦史 |
ミドルネーム | |
姓 | 浜部 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Hamabe |
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科
英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science
060-8543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
291 Minami-1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku, Sapporo City, Hokkaido, Japan
011-611-2111
ahamabe@sapmed.ac.jp
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
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札幌市中央区南1条西16丁目
英語
291 Minami-1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku, Sapporo City, Hokkaido, Japan
011-611-2111
ji-rskk <ji-rskk@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
5
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
症例5
上行結腸癌に対し腹腔鏡下右半結腸切除術、Circular staplerを用いた体腔内側側吻合を施行。
術後33日目に大腸内視鏡を施行し、ピンホール状の吻合部狭窄を呈し内視鏡的バルーン拡張術を要し、重篤な有害事象の発生と判断し試験中止とした。
英語
Case 5
A patient with cancer of the ascending colon underwent laparoscopic right hemicolectomy and anastomosis using a circular stapler.
On postoperative day 33, a colonoscopy was performed, and a pinhole-like stenosis at the anastomosis was observed, requiring endoscopic balloon dilation.
This case was considered a serious adverse event and the study was terminated.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2028 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054353
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054353
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |