UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動習慣とサルコペニア・ロコモティブシンドローム

英語
Exercise habits and sarcopenia/locomotive syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サルコペニアとロコモティブシンドローム

英語
Sarcopenia and locomotive syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ロコモティブシンドロームおよびサルコペアの合併と転倒リスクに対する身体活動量介入の効果

英語
Effects of physical activity interventions on fall risks in older people with the coexistence of sarcopenia and locomotive syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サルコペニアとロコモティブシンドロームの身体活動介入

英語
Physical activity intervention for sarcopenia and locomotive syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
サルコペニア

英語
sarcopenia

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
サルコペニアとロコモティブシンドロームの合併が転倒リスクおよびADLに及ぼす影響

英語
This study was to investigate if the coexistence of sarcopenia and locomotive syndrome are associated with an increased risk of fall and worse ADL performance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
サルコペニア（筋量、筋力、パフォーマンス）、ロコモティブシンドローム（ロコモテスト）、フレイル（J-CHS基準、Mini Mental State Examination、Geriatric Depression Scale 15、基本チェックリスト，Self-completed Occupational Performance Index）

英語
Sarcopenia(muscle mass, muscle strength, performance), Locomotive syndrome(Locomo test), Frailty(J-CHS, Mini Mental State Examination, Geriatric Depression Scale 15, Kihon Checklist, Self-completed Occupational Performance Index)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者は「1日10分間の歩行時間の増加」を目標とした12週間の介入実験を実施する。初回測定から2週間は通常期間とし、特に指示をせずに普通の生活を送ってもらい、その後の10週間は歩行介入を行う。

英語
Subjects will be subjected to a 12-week intervention experiment with the goal of "increasing walking time by 10 minutes per day". The first 2 weeks after the initial measurement will be a normal period, during which the subjects will lead a normal life without any specific instructions, followed by 10 weeks of walking intervention.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）６０歳以上

英語
1) less than 60 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
2）副腎疾患、心臓疾患、重度の肝機能障害、肝硬変、重度の腎機能障害、認知症のある参加者、3）妊娠中または妊娠が疑われる者、4）整形外科通院中または運動制限のある者、5）介助・介護なしでは生活が困難な者。

英語
2) participants with adrenal gland disease, heart disease, severe liver dysfunction, cirrhosis, severe renal dysfunction, and dementia. 3) participants who are pregnant or suspected of being pregnant, 4) participants who are outpatient for orthopedics or have limited exercise, and 5) participant who could not live without assistive and nursing care.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	樹義
ミドルネーム
姓	真田

英語

名	Kiyoshi
ミドルネーム
姓	Sanada

所属組織/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan university

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Department of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
1-1-1 Noji-Higashi

英語
kusatsu

電話/TEL

0775612674

Email/Email

ksanada@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	樹義
ミドルネーム
姓	真田

英語

名	KIYOSHI
ミドルネーム
姓	SANADA

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Department of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1　

英語
1-1-1 Noji-Higashi, kusatsu, Shiga, 525-8577, Japan

電話/TEL

0775612674

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ksanada@fc.ritsumei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ritsumeikan university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
立命館大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ritsumeikan university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
立命館大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
立命館大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会事務局

英語
Ritsumeikan University IRB

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1 Noji-Higashi, Kusatsu, Shiga, 525-8577, Japan

電話/Tel

077-599-4175

Email/Email

b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054344

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