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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000047654
受付番号 R000054340
科学的試験名 重量物挙上動作時の体幹筋活動の調査 -重量予測の有無による比較-
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/05
最終更新日 2022/05/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 重量物挙上動作時の体幹筋活動の調査 -重量予測の有無による比較- Investigation of trunk muscle activity during lifting expected and unexpected weight
一般向け試験名略称/Acronym 重量物挙上動作時の体幹筋活動の調査 -重量予測の有無による比較- Investigation of trunk muscle activity during lifting expected and unexpected weight
科学的試験名/Scientific Title 重量物挙上動作時の体幹筋活動の調査 -重量予測の有無による比較- Investigation of trunk muscle activity during lifting expected and unexpected weight
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 重量物挙上動作時の体幹筋活動の調査 -重量予測の有無による比較- Investigation of trunk muscle activity during lifting expected and unexpected weight
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者
慢性腰痛
Healthy persons
Chronic low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 物体の重量予測が体幹筋活動に及ぼす影響を検討すること.
慢性腰痛者の体幹筋活動を明らかにすること.
To examine the effect of the expectation of an object's weight on trunk muscle activity using surface electrodes.
To identify trunk muscle activity in people with chronic low back pain.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 重量物の重さの予測の有無による体幹筋活動の差異 Differences in trunk muscle activity with and without prediction of object weight
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 重量予測の有無による体幹筋活動の差異 Differences in trunk muscle activity with and without weight prediction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 重量物挙上 Lifting object
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
22 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健常群:実験時に腰痛のない者
腰痛群:3か月以上続く腰痛を有する者
Healthy control participants: Persons without low back pain during the experiment.
Participants with chronic low back pain: Persons with low back pain for at least three months.
除外基準/Key exclusion criteria 脊椎の手術歴
下肢の神経症状
腰部や下肢の傷害により持ち上げ動作が困難
History of spinal surgery
Neurological disorders
Difficulty in lifting due to lower back and lower limb injuries
目標参加者数/Target sample size 22

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
千恵
ミドルネーム
関根
Chie
ミドルネーム
Sekine
所属組織/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name 理学療法学科 Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code 9503198
住所/Address 新潟市北区島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata
電話/TEL 025-257-4309
Email/Email sekine@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
千恵
ミドルネーム
関根
Chie
ミドルネーム
Sekine
組織名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name 理学療法学科 Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code 9503198
住所/Address 新潟市北区島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata
電話/TEL 025-257-4309
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sekine@nuhw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟医療福祉大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
新潟医療福祉大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟医療福祉大学倫理審査委員会 Ethics Committee, Niigata University of Health and Welfare
住所/Address 新潟市北区島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata
電話/Tel 025-257-4455
Email/Email rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 22
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 02 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 08 16
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 倫理審査時のタイトルは,重量物挙上における体幹筋活動・挙動解析 -腰痛の有無での検討- で今回登録時のタイトルとは異なります. The title at the time of ethics review was " Analysis of trunk muscle activity and motion during lifting of objects -Examination in the with and without low back pain," which is different from the title at the time of registration.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 05
最終更新日/Last modified on
2022 05 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054340
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054340

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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