UMIN試験ID | UMIN000047640 |
---|---|
受付番号 | R000054323 |
科学的試験名 | ファスティングによる16時間後の ケトン体の影響の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/02 |
最終更新日 | 2022/07/01 18:14:59 |
日本語
ファスティングによる16時間後の
ケトン体の影響の検証
英語
After 16 hours of fasting Verification of the effect of ketones
日本語
ファスティングによる16時間後の
ケトン体の影響の検証
英語
After 16 hours of fasting Verification of the effect of ketones
日本語
ファスティングによる16時間後の
ケトン体の影響の検証
英語
After 16 hours of fasting Verification of the effect of ketones
日本語
ファスティングによる16時間後の
ケトン体の影響の検証
英語
After 16 hours of fasting Verification of the effect of ketones
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人男性を対象にファスティングによる16時間後のケトン体の作用を確認することを目的とする。
英語
To ascertain the effects of ketones after 16 hours of fasting in healthy adult male subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
総ケトン体
英語
total ketone body
日本語
β-ヒドロキシ酪酸(3-ヒドロキシ酪酸)
アセト酢酸
英語
beta-Hydroxybutyric acid (3-hydroxybutyric acid)
Acetoacetic acid
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上60歳未満の日本人男性
2)血糖値に異常がない者(健康診断で血糖値異常の指摘を受けたことがない者)
3)BMI18.5 kg/㎡以上22.0 kg/㎡以下の者
4)16時間絶食後の値を取るため、前日の夕食を19:00までに摂り、絶食で来院が可能な者
5)試験の目的や内容について十分な説明を受け、試験開始前に同意書に署名した者
英語
1) Japanese males between the ages of 20 and 60 years old at the time consent is obtained.
2) Persons with no abnormalities in blood glucose levels (no abnormalities in blood glucose levels ever indicated in a physical examination)
3) BMI between 18.5 kg/m2 and 22.0 kg/m2
4)Persons who are able to come to the hospital fasting, having eaten dinner by 19:00 the previous day in order to obtain values after 16 hours of fasting.
5) The patient must have received a full explanation of the purpose and content of the study and must have signed a consent form prior to the start of the study.
日本語
1)肝疾患、腎疾患、脳血管疾患、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患の既往歴や現症(病)を有する者
2)現在、重篤な疾患を抱え治療している者
3)検査項目に影響を与える可能性のある医薬品、医薬部外品を常用している者
4)検査項目に影響を与える可能性のある健康食品(特定保健用食品、栄養補助食品、機能性表示食品、サプリメントなど)を常用している者
5)生活習慣が極度に不規則な者(夜勤や昼夜逆転生活など)
6)現在、臨床試験に参加している、又は同意取得日から起算して、過去3か月以内に他の臨床試験に参加した者
7)試験期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
8)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1) Those with a history or current condition (disease) of liver disease, renal disease, cerebrovascular disease, diabetes, dyslipidemia, hypertension, or other chronic disease
2) Currently undergoing treatment for a serious disease
3) The patient is regularly using medicines or quasi-drugs that may affect the test items.
4) Those who regularly use health foods (food for specified health use, nutritional supplements, functional foods, supplements, etc.) that may affect the test items.
5) Those with extremely irregular lifestyles (e.g., working at night or living day and night in reverse)
6) Those who are currently participating in a clinical trial or have participated in another clinical trial within the past 3 months from the date of obtaining consent
7) Those who plan to participate in other clinical trials during the study period
8) Any other person who is judged by the investigator to be unsuitable for the study.
10
日本語
名 | 正彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
医療法人社団桜緑会日本橋さくらクリニック
英語
Medical Corporation Ouryokukai Nihonbashi Sakura Clinic
日本語
内科
英語
department of internal medicine
103-0025
日本語
東京都中央区日本橋茅場町1-9-2 稲村ビル5階
英語
1-9-2 Nihonbashikayabacho, Chuo-ku, Tokyo
03-6661-9061
mail-1@ouryokukai.sakura.ne.jp
日本語
名 | 昌子 |
ミドルネーム | |
姓 | 水内 |
英語
名 | Masako |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuuchi |
日本語
アポプラスステーション株式会社
英語
APO PLUS STATION CO., LTD.
日本語
CRO事業部 クリニカルオペレーション部
英語
Clinical Operation Department, CRO Business Division
103-0027
日本語
東京都中央区日本橋2丁目14-1
英語
2-14-1 Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo , Japan
03-6386-8809
food-contact@apoplus.co.jp
日本語
その他
英語
APO PLUS STATION CO., LTD.
日本語
アポプラスステーション株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ANGFA Co.,Ltd.
日本語
アンファー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人桜緑会日本橋さくらクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board,Medical Corporation Ouryokukai Nihonbashi Sakura Clinic
日本語
東京都中央区日本橋茅場町1-9-2 稲村ビル5階
英語
1-9-2,Nihonbashikayabacho,Chuo-ku,Tokyo,Japanv
03-6661-9061
c-irb_ug@neues.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
ファスティングによる16時間後のケトン体の作用の確認
英語
To ascertain the effects of ketones after 16 hours of fasting.
2022 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054323
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054323
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |