UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者による短下肢装具の前額面アライメントが歩行中の体幹の動きに与える影響

英語
Effect of forehead alignment of short leg orthoses by able-bodied people on trunk movement during gait.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
短下肢装具の前額面アライメントが歩行中の体幹の動きに与える影響

英語
Effect of forehead alignment of short leg orthoses on trunk movement during gait.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者によるシューホーン型短下肢装具の前額面アライメントが歩行中の体幹の動きに与える影響

英語
Effects of forehead alignment of shoe horn-type short leg orthoses on trunk movement during gait by able-bodied people.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シューホーン型短下肢装具の前額面アライメントが歩行中の体幹の動きに与える影響

英語
Effect of forehead alignment of shoehorn-type short leg orthoses on trunk movement during gait.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では健常者を対象者として、従来の方法で設定したシューホーン型と　歩行時の立脚中期における下腿の角度に設定したシューホーン型の2種類の歩行を比較することで、前額面アライメントの違いが歩行時の体幹の動きに与える影響を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to clarify the effect of differences in forehead alignment on trunk movement during gait by comparing two types of gait in healthy subjects, the shoe horn type set by conventional methods and the shoe horn type set at the lower leg angle in mid-stance during gait.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体節の角度

英語
Angle of body section

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2種類の装具装着

英語
Two types of orthotic fittings

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下肢の疾患や怪我がある者

英語
Persons with diseases or injuries of the lower extremities

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	稔
ミドルネーム
姓	村山

英語

名	Minoru
ミドルネーム
姓	Murayama

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町, １３９８番地

英語
1398, Shimamicho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/TEL

0252574725

Email/Email

minoru-murayama@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	稔
ミドルネーム
姓	村山

英語

名	Minoru
ミドルネーム
姓	Murayama

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町１３９８番地

英語
1398, Shimamicho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/TEL

0252574725

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

minoru-murayama@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理委員会

英語
Niigata University of Health and Welfare Ethics Committee

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町, １３９８番地

英語
1398, Shimamicho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/Tel

0252574725

Email/Email

minoru-murayama@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054311

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