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一般向け試験名/Public title

日本語
肺胞上皮置換型腺癌を伴う非小細胞肺癌の予後についての研究

英語
Lepidic growth component as a favorable prognostic factor in non-small cell lung cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺胞上皮置換性腺癌が予後に与える影響

英語
Lepidic growth component is prognostic factor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺胞上皮置換型腺癌を伴う非小細胞肺癌の予後についての研究

英語
Lepidic growth component as a favorable prognostic factor in non-small cell lung cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺胞上皮置換性腺癌が予後に与える影響

英語
Lepidic growth component is prognostic factor

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
非小細胞肺癌

英語
non-small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
非小細胞肺癌において、手術前のCTですりガラス影を伴うものは予後が良好であると報告されています。CTですりガラス影の部分は肺胞上皮置換型腺癌であることが多いと言われています。しかし、肺胞上皮置換型腺癌を伴う非小細胞肺癌の予後について検討した研究は今までありません。したがって、本研究では、診療目的で集めたデータを活用し、肺胞上皮置換型腺癌を伴う非小細胞肺癌の予後について研究し、今後の肺癌診療の発展を目指しています。

英語
Many non-small cell lung cancer (NSCLC) tumors present a complex histology composed of various components. While the effects of several components on the prognosis of NSCLC have been investigated, no studies have investigated the prognosis of NSCLC with a lepidic growth component (LGC). Here, we attempted to clarify whether an LGC is an important prognostic factor for NSCLC.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
過去に当院で非小細胞肺癌に対する手術を受けた方のデータを収集し、肺胞上皮置換型腺癌を伴う非小細胞肺癌と肺胞上皮置換型腺癌を伴わない非小細胞肺癌の無再発生存期間、全生存期間について比較検討します。

英語
We retrospectively reviewed the clinicopathologic features of 379 patients with NSCLC who underwent radical surgical resection between 2004 and 2016 at the University of Yamanashi Hospital. The histologic subtypes were classified into the LGC group (NSCLC with an LGC) and the non-LGC group (NSCLC without an LGC). We evaluated the effect of an LGC on the clinicopathologic features and 5-year overall survival of patients with NSCLC using a Cox proportional hazards model and a log-rank test by matching with the pathologic invasive size.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
完全切除された非小細胞肺癌

英語
The inclusion criterion was complete resected NSCLC.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
小細胞肺癌、同時多発肺癌、ＡＩＳ、術前治療例、ステージ４、データ欠損

英語
The exclusion criteria were as follows: a) diagnosis of small cell lung cancer of any size, adenocarcinoma in situ, or synchronous lung cancer; b) previous preoperative chemotherapy or radiotherapy; c) stage IV disease; and d) insufficient data lacking clinical, pathological, or prognostic information.

目標参加者数/Target sample size

975

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sato

所属組織/Organization

日本語
山梨大学

英語
University of Yamanashi

所属部署/Division name

日本語
第二外科

英語
Department of Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

409-3898

住所/Address

日本語
山梨県中央市下河東１１１０

英語
1110, Shimokato, Chuo-shi, Yamanashi, 409-3898, Japan

電話/TEL

055-273-1111

Email/Email

satoh.dsuke@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sato

組織名/Organization

日本語
山梨大学

英語
University of Yamanashi

部署名/Division name

日本語
第二外科

英語
Department of Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

409-3898

住所/Address

日本語
山梨県中央市下河東１１１０

英語
1110, Shimokato, Chuo-shi, Yamanashi, 409-3898, Japan

電話/TEL

055-273-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

satoh.dsuke@gmail.com

機関名/Institute

日本語
山梨大学

英語
University of Yamanashi

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
山梨大学

英語
University of Yamanashi

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山梨大学

英語
University of Yamanashi

住所/Address

日本語
山梨県中央市下河東１１１０

英語
1110, Shimokato, Chuo-shi, Yamanashi, 409-3898, Japan

電話/Tel

055-273-1111

Email/Email

satoh.dsuke@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2469

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
山梨大学

英語
University of Yamanashi

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

山梨大学医学部附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

975

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

06

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054296

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