UMIN試験ID | UMIN000047611 |
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受付番号 | R000054295 |
科学的試験名 | リスクスクリーニング検査のアドバイスに基づいたリコメンド食品の摂取による生活習慣改善効果に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/28 |
最終更新日 | 2022/10/28 10:33:34 |
日本語
リスクスクリーニング検査のアドバイスに基づいたリコメンド食品の摂取による生活習慣改善効果に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized, parallel-group comparative study of the effect on lifestyle improvements by taking recommended foods based on the advice of the risk screening test
日本語
リスクスクリーニング検査のアドバイスに基づいたリコメンド食品の摂取による生活習慣改善効果に関する試験
英語
Study of the effect on lifestyle improvements by taking recommended foods based on the advice of the risk screening test
日本語
リスクスクリーニング検査のアドバイスに基づいたリコメンド食品の摂取による生活習慣改善効果に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized, parallel-group comparative study of the effect on lifestyle improvements by taking recommended foods based on the advice of the risk screening test
日本語
リスクスクリーニング検査のアドバイスに基づいたリコメンド食品の摂取による生活習慣改善効果に関する試験
英語
Study of the effect on lifestyle improvements by taking recommended foods based on the advice of the risk screening test
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リスクスクリーニング検査である「マイナイチンゲール」の結果を基に指定されたリコメンド食品を20歳以上65歳未満の成人に4週間連続摂取させた時のマイナイチンゲール検査結果の変化について評価する。
英語
Evaluate changes of My Nightingale results for adults (20 to 64 years old) when taking recommended foods based on results of My Nightingale that is a risk screening test
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
マイナイチンゲール検査
英語
My Nightingale results
日本語
・理学検査(身長、体重、BMI、体脂肪率、脂肪量、除脂肪量、筋肉量、体水分量、推定骨量、基礎代謝量、内臓脂肪レベル、脚点、肥満度)
・生活習慣などに関するアンケート
英語
Physical examination (body height,weight,BMI,body fat percentage,body mass,lean body mass,muscle mass,body water mass,estimated bone mass,basal metabolic rate,visceral fat level,leg muscle score,degree of obesity)
Questionnaire on lifestyle etc
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
マイナイチンゲール検査のアドバイスに基づいたリコメンド食品を4週間摂取する
英語
Take recommended foods based on the advice of the risk screening test My Nightingale test for 4 weeks
日本語
今まで通りの生活を継続する
英語
Continue usual lifestyle
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2.20歳以上65歳未満の健康な日本人
3.直近の健康診断や人間ドックの検査結果でHDLコレステロール、LDLコレステロール、Non-HDLコレステロール、中性脂肪、空腹時血糖の少なくとも1つが人間ドック学会の基準でB判定以下の方
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Healthy Japanese who are 20 years old or more and under 64 years old
3.Persons who have at least one of HDL cholesterol, LDL cholesterol, Non-HDL cholesterol, triglyceride, and fasting blood glucose below B rating according to a criteria of comprehensive health checkup from latest annual checkup or comprehensive health checkup
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある者
2.特定原材料7品目(たまご、乳、小麦、そば、落花生、えび、かに)と魚に対してアレルギー等を有し摂取できない方
3.試験の結果に影響する可能性のある医薬品、保健機能食品(特定保健用食品、機能性表示食品および栄養機能食品)などを常用している方
4.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方
5.試験統括医師及び研究代表者の判断により不適格と判断した方
6.授乳中の者、妊娠している者、試験期間中に妊娠の予定、希望がある者
英語
1.Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2.Persons who can't taking specified ingredients (egg, dairy products, wheat, buckwheat peanut, shrimp, crab) and fish due to allergy
3.Persons who regularly use medicines or foods with health claims (foods for specified health use, foods with functional claims and foods with nutritional claims) etc., that may affect the test results
4. Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam
5.Persons who were judged as inappropriate for study participants by the principal investigator
6.Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, breastfeeding
60
日本語
名 | 華奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 |
英語
名 | Kana |
ミドルネーム | |
姓 | Koyama |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Clinical Research Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
koyama.kana@hc-sys.jp
日本語
名 | 華奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 |
英語
名 | Kana |
ミドルネーム | |
姓 | Koyama |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Clinical Research Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
koyama.kana@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
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株式会社ヘルスケアシステムズ
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英語
日本語
その他
英語
MITSUI & CO., LTD
日本語
三井物産株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社セブン&アイ・ホールディングス
英語
Seven & i Holdings Co., Ltd.
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18
英語
1-14-18 Shirakane, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, JAPAN
052-734-8885
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
56
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054295
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054295
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |