UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047810
受付番号 R000054282
科学的試験名 看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連:前向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/22
最終更新日 2023/05/22 10:30:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連:前向きコホート研究


英語
The association between team job crafting and work engagement among nurses: prospective cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連:前向きコホート研究


英語
The association between team job crafting and work engagement among nurses: prospective cohort study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連:前向きコホート研究


英語
The association between team job crafting and work engagement among nurses: prospective cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連:前向きコホート研究


英語
The association between team job crafting and work engagement among nurses: prospective cohort study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
N/A


英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングと3か月後および半年後のワーク・エンゲイジメントとの関連を縦断調査により明らかにすることを目的とする。
以下の仮説を検証する。
1) 集団 (病棟)レベルのT1 (ベースライン)のチーム・ジョブ・クラフティング得点*は、T2 (3か月後)、T3 (半年後) の個人レベルのワーク・エンゲイジメント得点と正の関連がある。
2) 集団レベルの職場のソーシャルキャピタル、心理的安全性の程度でサブグループ解析 (中央値得点を使用して2群に分ける)をすると、両者の程度が高いと、集団レベルの T1のチーム・ジョブ・クラフティング得点*とT2、T3の個人レベルのワーク・エンゲイジメント得点との関連の程度がより大きい。
集団レベルの関連が検証できない場合、個人レベルの関連も確認する。
3) T1の個人レベルのチーム・ジョブ・クラフティング得点* は、T2、T3の個人レベルのワーク・エンゲイジメント得点と正の関連がある。
1)~3)では、性別、年齢、学歴、経験年数、婚姻状況、T1のワーク・エンゲイジメント、仕事の量的負担、コントロール、上司・同僚のサポート、努力・報酬不均衡、個人レベルのTJC得点を調整。
副次アウトカムについて
4) 集団レベルのT1のチーム・ジョブ・クラフティング得点は、T2、T3の個人レベルのWHO-HPQ得点と正の関連が、K6得点、離職意思得点と負の関連がある。
4)の解析では、性別、年齢、学歴、経験年数、婚姻状況、T1の副次アウトカム得点(WHO-HPQ or K6 or離職意思)、仕事の量的負担、コントロール、上司・同僚のサポート、努力・報酬不均衡、個人レベルのTJC得点を調整。
以下、追加解析
5)集団レベルのT1からT2、T3までのチーム・ジョブ・クラフティング得点*の変化は、個人レベルのT1からT2、T3までのワーク・エンゲイジメント得点の変化と正の関連がある。

*チーム・ジョブ・クラフティング得点計算方法
・個人レベルのチーム・ジョブ・クラフティング得点:チーム・ジョブ・クラフティング尺度の3つの下位尺度の平均点の平均値 (mean)、および3つの下位尺度の平均点(sub1)、(sub2)、(sub3)の4種類を算出し、集団平均値で中心化。
・集団レベルのチーム・ジョブ・クラフティング得点:個人レベルのチーム・ジョブ・クラフティング得点 (mean)、(sub1)、(sub2)、(sub3)それぞれについて、集団ごとの平均点を算出し、全体平均値で中心化。


英語
This study examines the association between team job crafting and work engagement among nurses through three- and six-month follow-ups.
The hypotheses were:
1) Group (ward)-level team job crafting scores:* at T1 (baseline) is positively associated with individual-level work engagement scores at T2 (three months later) and T3 (six months later).
2) Group-level subgroup analysis (using median scores) by workplace social capital and psychological safety: The association between group-level team job crafting at T1 and individual-level work engagement at T2 and T3 is greater for higher group than lower group.
If the association cannot be verified at the group level, we will analyze the individual-level association.
3) Individual-level team job crafting at T1 is positively associated with individual-level work engagement at T2 and T3.
Secondary outcomes:
4) Group-level team job crafting at T1 is positively associated with individual-level WHO-HPQ at T2 and T3 and negatively associated with K6 and intention to leave scores at T2 and T3.
Additional analyses:
5) Group-level change of team job crafting from
T1 to T2 and T3 would be positively associated with an individual-level change of work engagement fromT1 to T2 and T3.
Adjusts for gender, age, education, experience years, marital status, T1 outcome scores, demand, control, supervisor/coworker support, effort/reward imbalance, and individual-level team job crafting.
*Calculation of the team job crafting score.
Individual-level: a mean score of the three subscales (mean) and mean scores of each three subscales (sub1), (sub 2), and (sub 3) are calculated and group-mean centered.
Group-level: The mean score for each of the individual-level team job crafting scores (mean), (sub 1), (sub 2), and (sub 3) are calculated, and grand-mean centered.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ワーク・エンゲイジメント: Utrecht Work Engagement Scale日本語版 (Shimazu et al., 2008)


英語
Work engagement: Japanese version of Utrecht Work Engagement Scale (Shimazu et al., 2008)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
- チーム・ジョブ・クラフティング :看護師向けチーム・ジョブ・クラフティング尺度 (Iida et al., 2021)
- 仕事のパフォーマンス:WHO-HPQ (Kawakami et al., 2020)
- 心理的ストレス反応:日本語版Kessler’s Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al., 2008)
- 離職意思: Geurtsらが開発した尺度の日本語版4項目 (Tsuno et al., 2017)


英語
-Team job crafting: Team job crafting scale for nurses (Iida et al., 2020)
-Work performance; WHO-HPQ (Kawakami et al., 2020)
-Psychological distress: Kessler's Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al., 2008)
-Intention to leave: Japanese version of the four-item scale used in the study of Geruts et al (Tsuno et al., 2017)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 18歳以上であること
2) 病院の病棟に所属している看護師、准看護師、助産師であること


英語
1) Those who are more than 18 years old.
2) Nurses, associate nurses, or midwives who belong to the wards in a hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

2277


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
有紀
ミドルネーム
宮本


英語
Yuki
ミドルネーム
Miyamoto

所属組織/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科精神看護学分野


英語
Graduate School of Medicine, Department of Psychiatric Nursing

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5841-3364

Email/Email

yyuki@m.u-tokyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真子
ミドルネーム
飯田


英語
Mako
ミドルネーム
Iida

組織名/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科精神看護学分野


英語
Graduate School of Medicine, Department of Psychiatric Nursing

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5841-3364

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

idamako@m.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構(JST)


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理支援室


英語
Office for Human Research Studies(OHRS) Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

03-5841-0818


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 05 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 10 22

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 07 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では、看護師を対象として、チーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連を前向きコホートのデザインで検討する。


英語
This study investigates the association between team job crafting and work engagement among nurses by prospective cohort design.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 05 20

最終更新日/Last modified on

2023 05 22



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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名