UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000047810
受付番号 R000054282
科学的試験名 看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連:前向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/22
最終更新日 2022/05/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連:前向きコホート研究 The association between team job crafting and work engagement among nurses: prospective cohort study
一般向け試験名略称/Acronym 看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連:前向きコホート研究 The association between team job crafting and work engagement among nurses: prospective cohort study
科学的試験名/Scientific Title 看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連:前向きコホート研究 The association between team job crafting and work engagement among nurses: prospective cohort study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連:前向きコホート研究 The association between team job crafting and work engagement among nurses: prospective cohort study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition N/A N/A
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングと3か月後および半年後のワーク・エンゲイジメントとの関連を縦断調査により明らかにすることを目的とする。
以下の仮説を検証する。
1) 集団 (病棟)レベルのT1 (ベースライン)のチーム・ジョブ・クラフティング得点*は、T2 (3か月後)およびT3 (半年後) の個人レベルのワーク・エンゲイジメント得点と正の関連がある。
2) 集団レベルの職場のソーシャルキャピタルの程度、心理的安全性の程度によってサブグループ解析 (四分位得点を使用して4群に分ける)をすると、職場のソーシャルキャピタルの程度、心理的安全性の程度が高い病棟において、集団レベルの T1のチーム・ジョブ・クラフティング得点*とT2およびT3の個人レベルのワーク・エンゲイジメント得点との関連の程度がより大きい。
集団レベルでの関連が検証できない場合、個人レベルのチーム・ジョブ・クラフティング得点と、個人レベルのワーク・エンゲイジメント得点との関連についても確認する。
3) T1の個人レベルのチーム・ジョブ・クラフティング得点* は、T2 およびT3の個人レベルのワーク・エンゲイジメント得点と正の関連がある。
1)~3)の解析では、性別、年齢、学歴、経験年数、婚姻状況、T1のワーク・エンゲイジメント、仕事の量的負担、コントロール、上司・同僚のサポート、努力・報酬不均衡、個人レベルのTJC得点を調整。
副次アウトカムについて以下検討する。
4) 集団レベルのT1のチーム・ジョブ・クラフティング得点は、T2およびT3の個人レベルのWHO-HPQ得点と正の関連が、K6得点、離職意思得点と負の関連がある。
4)の解析では、性別、年齢、学歴、経験年数、婚姻状況、T1の副次アウトカム得点(WHO-HPQ or K6 or離職意思)、仕事の量的負担、コントロール、上司・同僚のサポート、努力・報酬不均衡、個人レベルのTJC得点を調整。

*チーム・ジョブ・クラフティング得点計算方法
・個人レベルのチーム・ジョブ・クラフティング得点:チーム・ジョブ・クラフティング尺度の3つの下位尺度の平均点の平均値 (mean)、および3つの下位尺度の平均点(sub1)、(sub2)、(sub3)の4種類を算出し、集団平均値で中心化。
・集団レベルのチーム・ジョブ・クラフティング得点:個人レベルのチーム・ジョブ・クラフティング得点 (mean)、(sub1)、(sub2)、(sub3)それぞれについて、集団ごとの平均点を算出し、全体平均値で中心化。
This study examines the association between team job crafting and work engagement among nurses through three- and six-month follow-ups.
This study investigates the following hypotheses.
1) Group (ward)-level team job crafting scores* at T1 (baseline) is positively associated with individual-level work engagement scores at T2 (three months later) and T3 (six months later).
2) Group-level subgroup analysis (using quartile scores) by workplace social capital and psychological safety: The association between group-level team job crafting at T1 and individual-level work engagement at T2 and T3 is greater for higher workplace social capital or psychological safety than lower.
If the association cannot be verified at the group level, we will analyze the individual-level association.
3) Individual-level team job crafting at T1 is positively associated with individual-level work engagement at T2 and T3.
Note 1)~3) analyses adjust for gender, age, education, experience years, marital status, T1 work engagement, demand, control, supervisor/coworker support, effort/reward imbalance, and individual-level team job crafting.
Secondary outcomes:
4) Group-level team job crafting at T1 is positively associated with individual-level WHO-HPQ at T2 and T3 and negatively associated with K6 and intention to leave scores at T2 and T3.
Note 4) analysis adjusts for gender, age, education, experience years, marital status, T1 secondary outcome scores (WHO-HPQ; K6; intention to leave), demand, control, supervisor/coworker support, effort/reward imbalance, and individual-level team job crafting.

*Calculation of the team job crafting score.
-Individual-level: a mean score of the three subscales (mean) and mean scores of each three subscales (sub1), (sub 2), and (sub 3) are calculated and group-mean centered.
-Group-level: The mean score for each of the individual-level team job crafting scores (mean), (sub 1), (sub 2), and (sub 3) are calculated, and grand-mean centered.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ワーク・エンゲイジメント: Utrecht Work Engagement Scale日本語版 (Shimazu et al., 2008) Work engagement: Japanese version of Utrecht Work Engagement Scale (Shimazu et al., 2008)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes - チーム・ジョブ・クラフティング :看護師向けチーム・ジョブ・クラフティング尺度 (Iida et al., 2021)
- 仕事のパフォーマンス:WHO-HPQ (Kawakami et al., 2020)
- 心理的ストレス反応:日本語版Kessler’s Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al., 2008)
- 離職意思: Geurtsらが開発した尺度の日本語版4項目 (Tsuno et al., 2017)

-Team job crafting: Team job crafting scale for nurses (Iida et al., 2020)
-Work performance; WHO-HPQ (Kawakami et al., 2020)
-Psychological distress: Kessler's Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al., 2008)
-Intention to leave: Japanese version of the four-item scale used in the study of Geruts et al (Tsuno et al., 2017)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 18歳以上であること
2) 病院の病棟に所属している看護師、准看護師、助産師であること
1) Those who are more than 18 years old.
2) Nurses, associate nurses, or midwives who belong to the wards in a hospital.
除外基準/Key exclusion criteria なし N/A
目標参加者数/Target sample size 2277

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
有紀
ミドルネーム
宮本
Yuki
ミドルネーム
Miyamoto
所属組織/Organization 東京大学 The University of Tokyo
所属部署/Division name 大学院医学系研究科精神看護学分野 Graduate School of Medicine, Department of Psychiatric Nursing
郵便番号/Zip code 1130033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5841-3364
Email/Email yyuki@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
真子
ミドルネーム
飯田
Mako
ミドルネーム
Iida
組織名/Organization 東京大学 The University of Tokyo
部署名/Division name 大学院医学系研究科精神看護学分野 Graduate School of Medicine, Department of Psychiatric Nursing
郵便番号/Zip code 1130033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5841-3364
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email idamako@m.u-tokyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京大学 The University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人科学技術振興機構(JST)
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理支援室 Office for Human Research Studies(OHRS) Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5841-0818
Email/Email 03-5841-0818

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 10 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本研究では、看護師を対象として、チーム・ジョブ・クラフティングとワーク・エンゲイジメントとの関連を前向きコホートのデザインで検討する。 This study investigates the association between team job crafting and work engagement among nurses by prospective cohort design.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 20
最終更新日/Last modified on
2022 05 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054282
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054282

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。