UMIN試験ID | UMIN000047600 |
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受付番号 | R000054280 |
科学的試験名 | 脾彎曲部癌における3D-CTAを用いたリンパ節郭清範囲決定方法に関する後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/27 |
最終更新日 | 2022/04/27 12:37:58 |
日本語
脾彎曲部癌における3D-CTAを用いたリンパ節郭清範囲決定方法に関する後ろ向き観察研究
英語
A retrospective observational study on the method of determining the extent of lymph node dissection using 3D-CTA in splenic flexure colon carcinoma
日本語
脾彎曲部癌における3D-CTAを用いたリンパ節郭清範囲決定方法に関する後ろ向き観察研究
英語
A retrospective observational study on the method of determining the extent of lymph node dissection using 3D-CTA in splenic flexure colon carcinoma
日本語
脾彎曲部癌における3D-CTAを用いたリンパ節郭清範囲決定方法に関する後ろ向き観察研究
英語
A retrospective observational study on the method of determining the extent of lymph node dissection using 3D-CTA in splenic flexure colon carcinoma
日本語
脾彎曲部癌における3D-CTAを用いたリンパ節郭清範囲決定方法に関する後ろ向き観察研究
英語
A retrospective observational study on the method of determining the extent of lymph node dissection using 3D-CTA in splenic flexure colon carcinoma
日本/Japan |
日本語
脾彎曲部癌
英語
Splenic flexure colon cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
脾弯曲部癌の治療において、術前の3D-CTAによって決定されるリンパ節郭清の範囲の妥当性を評価することを目的とした。
英語
This study aimed to evaluate the extent of lymph node dissection determined using preoperative 3D computed tomography angiography, in the management of splenic flexure colon cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後5年間の全生存率
英語
5 year overall survival rate
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
脾弯曲部癌
腹腔鏡手術
術前に3D-CTAを施行した症例
英語
Splenic flexure colon cancer
Laparoscopic surgery
Preoperative 3D-CTA
日本語
緊急手術
姑息的手術
開腹手術
造影剤アレルギーや腎機能障害により術前に3D-CTAを施行できなかった症例
活動性の多発癌
活動性の重複癌
英語
Emergency surgery
Palliative surgery
Laparotomy
Cases in which preoperative 3D-CTA could not be performed due to contrast allergy or renal dysfunction
Active multiple cancers
100
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 山岸 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Yamagishi |
日本語
藤沢市民病院
英語
Fujisawa City Hospital
日本語
消化器外科
英語
Department of surgery
251-0052
日本語
神奈川県藤沢市藤沢2-6-1
英語
2-6-1 Fujisawa, Fujisawa, Kanagawa
0466253111
yamagishi-s@fujisawa-city-hospital.jp
日本語
名 | 康一 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
日本語
藤沢市民病院
英語
Fujisawa city hospital
日本語
消化器外科
英語
Department of surgery
251-8550
日本語
神奈川県藤沢市藤沢2-6-1
英語
2-6-1 Fujisawa, Fujisawa, Kanagawa
0466253111
https://fujisawacity-hosp.jp/about/clinical-research.html
junkawashima0622@gmail.com
日本語
その他
英語
Fujisawa City Hospital
日本語
藤沢市民病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Fujisawa City Hospital
日本語
藤沢市民病院
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
藤沢市民病院
英語
Fujisawa City Hospital
日本語
神奈川県藤沢市藤沢2-6-1
英語
2-6-1 Fujisawa, Fujisawa, Kanagawa
0466253111
yamagishi-s@fujisawa-city-hospital.jp
はい/YES
F2022003
日本語
藤沢市民病院
英語
Fujisawa City Hospital
日本語
英語
藤沢市民病院(神奈川県)
2022 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
https://fujisawacity-hosp.jp/about/clinical-research.html
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
医学研究、医療行為における倫理的配慮
(1)医学研究、医療行為の対象となる患者の人権の擁護
本試験を実施するにあたっては、ヘルシンキ宣言および「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第 3 号)(平成 29 年 2 月 28 日一部改正)」の倫理的原則を遵守し、患者の人権、福祉および安全を最大限に確保する。
(2)医学研究、医療行為によって生じる患者への不利益、安全性及び貢献度の予測
本試験は、後ろ向き試験であり、試験期間中に患者に不利益が発生することはない。
(3)患者に対する医学研究、医療行為の内容の説明及び同意の方法
本研究は、既存の診療記録から臨床情報および検査情報を収集する後ろ向き観察研究のため、同意書は必要としない。ただし、研究開始前に以下の情報を、原則、研究対象者のいる診療科のホームページまたはポスターで公開し、研究対象者が参加することを拒否できるようにする。
①研究概要(対象・目的・方法)、②研究の開示、③個人情報の扱い、④研究機関名、⑤研究責任者名、⑥相談窓口、⑦研究対象者に研究への参加を拒否する権利を与える方法
(4) 個人情報の保護に必要な措置
患者の識別には、患者識別コードで特定するなど第三者が直接その患者を識別できないよう十分に配慮する。
英語
Ethical Considerations in Medical Research and Medical Practice
(1) Protection of the human rights of patients who are the subjects of medical research and medical treatment
In conducting this study, the ethical principles of the Declaration of Helsinki and the "Ethical Guidelines for Medical Research Involving Human Subjects (Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology/Ministry of Health, Labour and Welfare Notification No. 3 of 2014) (partially revised on February 28, 2017)" shall be observed, and the human rights, welfare, and safety of patients shall be secured to the greatest extent possible.
(2) Prediction of disadvantage, safety and contribution to patients caused by medical research and medical practice
This study is a retrospective study, and no disadvantage to patients will occur during the study period.
(3) Methods of explaining the details of medical research and medical treatment to patients and obtaining their consent
Since this is a retrospective observational study in which clinical and laboratory information will be collected from existing medical records, written consent is not required. However, the following information will, in principle, be disclosed on the website or poster of the department where the research subject is located prior to the start of the research, so that the subject can refuse to participate in the research.
(1) Outline of the research (subject, purpose, and methods), (2) Disclosure of the research, (3) Treatment of personal information, (4) Name of the research institution, (5) Name of the principal investigator, (6) Consultation service, and (7) Method to give research subjects the right to refuse to participate in the research.
(4) Measures necessary to protect personal information
When identifying patients, sufficient care will be taken to ensure that third parties cannot directly identify the patients.
2022 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054280
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |