UMIN試験ID | UMIN000048103 |
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受付番号 | R000054260 |
科学的試験名 | 重症睡眠時無呼吸症合併患者における術後上体挙上と高流量鼻カヌラ酸素併用療法の術後高感度トロポニンT値への効果:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/20 |
最終更新日 | 2022/08/08 13:21:16 |
日本語
重症睡眠時無呼吸症合併患者における術後上体挙上と高流量鼻カヌラ酸素併用療法の術後高感度トロポニンT値への効果:ランダム化比較試験
英語
Effects of combined therapy of upper body elebation and highflow nasal cannula on postoperative high-sensitivity troponin T in severe obstructive sleep apnea patients undergoing major surgery: a randomized control study
日本語
高流量鼻カヌラ療法と術後高感度トロポニンT
英語
high flow nasal cannula and postoperative troponin T
日本語
重症睡眠時無呼吸症合併患者における術後上体挙上と高流量鼻カヌラ酸素併用療法の術後高感度トロポニンT値への効果:ランダム化比較試験
英語
Effects of combined therapy of upper body elebation and highflow nasal cannula on postoperative high-sensitivity troponin T in severe obstructive sleep apnea patients undergoing major surgery: a randomized control study
日本語
高流量鼻カヌラ療法と術後高感度トロポニンT
英語
high flow nasal cannula and postoperative troponin T
日本/Japan |
日本語
非心臓外科手術後心筋障害
英語
myocardial injury after noncardiac surgery
循環器内科学/Cardiology | 外科学一般/Surgery in general |
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
研究仮説「重症睡眠時無呼吸症合併患者の開胸または開腹手術後呼吸管理として、上体挙上と高流量鼻カヌラ酸素の併用療法は、術後高感度トロポニンT値の上昇を抑制する」を検証する
英語
To test a hypothesis that the combined therapy of upper body elevation and high flow nasal cannula for postoperative respiratory management suppresses postoperative increase of high-sensitivity troponin T in patients with severe obstructive sleep apnea undergoing major thoracic or abdominal surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術前後の高感度トロポニンT値最大変化量
英語
maximum difference of high-sensitivity troponin T before and after surgery
日本語
非心臓手術後心筋障害発症率、術後高感度トロポニンTが0.005ng/mL以上となった患者の頻度、術後30日以内の主要術後合併症
英語
incidence of Myocardial Injury after Non-cardiac Surgery, incidence of high-sensitivity troponin T greater than 0.005 ng/mL, major postoperative complications within 30 days after surgery,
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
上体挙上と高流量鼻カヌラ酸素の併用療法
英語
a combination of upper body elebation and high flow nasal cannula
日本語
仰臥位と酸素療法
英語
a combination of supine and oxygen therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
"・硬膜外麻酔併用全身麻酔下に予定の胸腹部手術をうける患者
・非心臓手術後心筋障害(MINS)ハイリスク患者
(以下のうち、3つ以上の項目に該当する患者:75才以上、男性、心房細動、糖尿病(治療中も)、高血圧(治療中も)、心不全(入院歴も)、冠動脈疾患 (PCIやCABG既往、CAGで狭窄)、末梢血管疾患(ASO、バージャー病)、腎機能低下(eGFR<60)、脳卒中)
・重症睡眠時無呼吸(AHI≧30)を合併した患者
上記すべてに該当する患者"
英語
Patients undergoing major thoracic or abdominal surgery under general anesthesia combined with thoracic epidural anesthesia who have at least more than 3 risk factors for Myocardial Injury after Non-cardiac Surgery such as older than 75 years, male, atrial fibrillation, diabetes, hypertension, cardiac failure (history), coronary artery disease, peripheral vascular disease, renal dysfunction (eGFR<60), and stroke.
日本語
1. 緊急手術
2. 姑息術である
3. 重篤な腎機能障害がある(eGFR<15または透析患者)
4. 呼吸障害がある(拘束性肺障害または中等症以上の閉塞性肺疾患)
5. 術前より酸素投与が行われている
6. 術後にNHFCが装着できないことが予想される
7. 腎・尿管手術
8. 敗血症合併
9. 術前より抗菌薬を使用
10. 肺塞栓合併
11. 術前から高感度トロポニンTの上昇(≧0.065 ng/mL)がある
12. 本人から研究同意取得が困難な患者
13. 研究に不適格と研究者が判断した患者
英語
1. emergency surgery
2. palliative operation
3. severe renal dysfunction (eGFR<15 or dialysis patients)
4. severe respiratory disease with hypoxemia and/or hypercapnia
5. oxygen therapy before surgery
6. unable to accept high-flow nasal cannula therapy
7. renal and ureteral surgery
8. sepsis
9. use of antimicrobials before surgery
10. pulmonary embolism
11. preoperative high-sensitivity troponin T levels greater than or equal to0.065 ng/mL
12. difficulty of obtaining concents from the patient
13. judged by the principal investigator to be inappropriate as a participant
40
日本語
名 | 芳弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 山地 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaji |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan
043-222-7171
yamayoshi1228@yahoo.co.jp
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名 | 芳弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 山地 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaji |
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千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
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麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan
043-222-7171
yamayoshi1228@yahoo.co.jp
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千葉大学
英語
Chiba University
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その他
英語
Others
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自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
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千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan
043-222-7171
igaku-rinri@office.chiba-u.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
Chiba University Hospital
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054260
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054260
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |