UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
敗血症早期発見に対する脈波伝搬時間の有用性に関する研究

英語
Evaluation of Pulse Wave Transit Time for Early Detection of Sepsis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
敗血症早期発見に対する脈波伝搬時間の有用性に関する研究

英語
Evaluation of Pulse Wave Transit Time for Early Detection of Sepsis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
敗血症早期発見に対する脈波伝搬時間の有用性に関する研究

英語
Evaluation of Pulse Wave Transit Time for Early Detection of Sepsis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
敗血症早期発見に対する脈波伝搬時間の有用性に関する研究

英語
Evaluation of Pulse Wave Transit Time for Early Detection of Sepsis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
敗血症疑い

英語
Suspection of Sepsis

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
敗血症の早期発見に対する有用性

英語
Evaluation of Pulse Wave Transit Time for Early Detection of Sepsis

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
敗血症

英語
Sepsis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
菌血症、SOFA、血液ガス、乳酸値、血圧、呼吸数、BUN、CRN

英語
Bacteremia, SOFA, Blood Gas, Lactate, Blood Pressure, Respiratory Rate, BUN, CRN

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

105

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
血液培養を提出しながら循環モニタリングを行ったER患者

英語
ER patients with submittin an examination of blood culture under monitoring circulation status

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満
105歳以上

英語
under 20 years old
over 105 years old

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸一
ミドルネーム
姓	山下

英語

名	Koichi
ミドルネーム
姓	Yamashita

所属組織/Organization

日本語
日本赤十字社　高知赤十字病院

英語
Japanese Red Cross Society Kochi Hospital

所属部署/Division name

日本語
救命診療部

英語
Division of Critical Care

郵便番号/Zip code

7808562

住所/Address

日本語
高知県高知市秦南町1丁目4番63-11号

英語
1-4-63-11 Hadaminamimachi, Kochi-shi, Kochi

電話/TEL

0888221201

Email/Email

krch.yamashita2017@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸一
ミドルネーム
姓	山下

英語

名	Koichi
ミドルネーム
姓	Yamashita

組織名/Organization

日本語
日本赤十字社　高知赤十字病院

英語
Japanese Red Cross Kochi Hospital

部署名/Division name

日本語
救命診療部

英語
Division of Critical Care

郵便番号/Zip code

7808562

住所/Address

日本語
高知市秦南町1丁目4番63-11号

英語
1-4-63-11 Hadaminamimachi, Kochi-shi,Kochi

電話/TEL

0888221201

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

krch.yamashita2017@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Red Cross Kochi Hospital, Division od Critical Care

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本赤十字社　高知赤十字病院

部署名/Department

日本語
救命診療部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Japanese Red Cross Society Kochi Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本赤十字社　高知赤十字病院

組織名/Division

日本語
救命診療部

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本赤十字社　高知赤十字病院

英語
Japanese Red Cross Kochi Hospital

住所/Address

日本語
高知県高知市秦南町1丁目4番63-11号

英語
1-4-63-11 Hadaminamimachi, Kochi-shi, Kochi

電話/Tel

0888221201

Email/Email

krch.yamashita2017@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日本赤十字社　高知赤十字病院（高知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究データはインターネットから独立したコンピュータ上で保管し、診療番号とは異なる独自の整理番号を付与することにより匿名化し連結不可能な状態で蓄積する予定である。

英語
The study data keep it on a computer independent of the Internet and are going to accumulate in the state that makes it the anonymity, and cannot connect it by giving an original reference number unlike the medical treatment number.

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054253

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