UMIN試験ID | UMIN000047644 |
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受付番号 | R000054244 |
科学的試験名 | 造血幹細胞移植で無菌室に入室する患者の精神症状に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/15 |
最終更新日 | 2022/05/02 19:43:29 |
日本語
造血幹細胞移植患者の精神症状に関する多施設共同研究-無菌室入退室および長期予後における縦断的調査-
英語
Multicenter collaborative research on psychiatric symptoms of hematopoietic cell transplantation -Longitudinal study on entry and exit from sterile room and long-term prognosis-
日本語
造血幹細胞移植患者の精神症状に関する多施設共同研究-無菌室入退室および長期予後における縦断的調査-
英語
Multicenter collaborative research on psychiatric symptoms of hematopoietic cell transplantation -Longitudinal study on entry and exit from sterile room and long-term prognosis-
日本語
造血幹細胞移植で無菌室に入室する患者の精神症状に関する観察研究
英語
Observation study of psychiatric symptoms in patients admitted to sterile rooms with hematopoietic cell transplantation
日本語
観察研究(縦断研究)
英語
Observation study (Longitudinal study)
日本/Japan |
日本語
血液がん
英語
hematological cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
造血幹細胞移植を受ける患者の無菌室入室中と退室後の精神症状を予測する要因を明らかにする。
英語
To clarify the factors that predict psychiatric symptoms during and after entering and leaving the sterile room of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation.
その他/Others
日本語
造血幹細胞移植を受ける患者の無菌室入室中と退室後の精神症状に関係する要因を明らかにする。
英語
To clarify the factors that associated with psychiatric symptoms during and after entering and leaving the sterile room of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation.
日本語
無菌室入室前、入室中、退室時、退室後3か月、6か月、12か月にCESD(The Center for Epidemiology Studies Depression scale)を施行。
英語
CESD (The Center for Epidemiology Studies Depression scale) was performed before entering the sterile room, during entering the room, at the time of leaving the room, and 3, 6 and 12 months after leaving the room.
日本語
- 無菌室入室前、入室中、退室時、退室後3か月、6か月、12か月にPOMS2(Profile of Mood States 2nd Edition)を施行。
- 入室前にはSCID(Structured Clinical Interview for DSM-Ⅳ AXIS I Disorders)、INTERMED、MAC(Mental Adjustment to Cancer)を施行。
- 退室後3か月、6か月、12か月にGHQ30(The General Health Questionnaire)を施行。
- 入室前、退院12か月後にMMSE(Mini Mental State Examination)を施行。
英語
- POMS2 (Profile of Mood States 2nd Edition) was performed before entering the sterile room, during entering the room, at the time of leaving the room, and 3, 6 and 12 months after leaving the room.
- Before entering the sterile room, SCID (Structured Clinical Interview for DSM-4 AXIS I Disorders), INTERMED, and MAC (Mental Adjustment to Cancer) were performed.
- GHQ30 (The General Health Questionnaire) was performed 3, 6 and 12 months after leaving the room.
- MMSE (Mini Mental State Examination) was performed before entering the sterile room and 12 months after leaving the room.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上の患者
(2)本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた患者
(3)血液がんに対して初回の造血幹細胞移植を予定している患者(Hematopoietic Cell Transplantation-Comorbidity Indexで5点未満)
英語
(1) Patients over 20 years old
(2) Patients who have received sufficient explanation in participating in this research and obtained written consent at their own free will.
(3) Patients planning the first hematopoietic stem cell transplant for hematopoietic cancer (less than 5 points in Hematopoietic Cell Transplantation-Comorbidity Index)
日本語
(1)意識障害や高度の認知症を認める患者
(2)身体症状が重症などの理由で、質問紙や面接による評価が困難な患者
(3)評価を行うにあたり、方法の理解に影響を与えるような言語・聴覚あるいは視覚障害を有する患者
(4)統合失調症など、うつ病以外の精神疾患を認める患者
(5)その他、研究責任者または分担者が不適当と判断する患者
英語
(1) Patients with consciousness disturbance or severe dementia
(2) Patients who have difficulty in evaluating by questionnaire or interview because their physical symptoms are severe.
(3) Patients with speech / hearing or visual impairment that affect understanding of the method in the evaluation
(4) Patients with psychiatric disorders other than depression, such as schizophrenia
(5) Others who are judged to be inappropriate by the principal investigator or the co-investigator
70
日本語
名 | 賢司 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
医学部精神科学
英語
School of Medicine, Department of Psychiatry
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193 Japan
+81463931121
key@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | 賢司 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
医学部精神科学
英語
School of Medicine, Department of Psychiatry
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193 Japan
+81463931121
key@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
東海大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
英語
日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193 Japan
+81463931121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
はい/YES
2546
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
英語
東海大学医学部付属病院、倉敷中央病院
2022 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
70
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
結果解析が遅れているため。
英語
Data analysis is delayed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
いくつかのスケールにより無菌室退室時のCES-Dによる抑うつを予測することが可能であった。
英語
Several scales made it possible to predict depression measured by CES-D when leaving the sterile room.
2022 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054244
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054244
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |