UMIN試験ID | UMIN000047565 |
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受付番号 | R000054241 |
科学的試験名 | 健康成人男性を対象とした試験食品の低酸素応答に対する作用を検討する探索試験 -ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/28 |
最終更新日 | 2022/10/21 09:09:49 |
日本語
健康成人男性を対象とした試験食品の低酸素応答に対する作用を検討する探索試験
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験-
英語
Exploratory study to examine the effects of test food on hypoxic response in healthy adult males.
A randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study.
日本語
健康成人男性を対象とした試験食品の低酸素応答に対する作用を検討する探索試験
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験-
英語
Exploratory study to examine the effects of test food on hypoxic response in healthy adult males.
A randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study.
日本語
健康成人男性を対象とした試験食品の低酸素応答に対する作用を検討する探索試験
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験-
英語
Exploratory study to examine the effects of test food on hypoxic response in healthy adult males.
A randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study.
日本語
健康成人男性を対象とした試験食品の低酸素応答に対する作用を検討する探索試験
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験-
英語
Exploratory study to examine the effects of test food on hypoxic response in healthy adult males.
A randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healty subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健康成人男性にプラセボ食品あるいは試験食品を単回摂取させ,低酸素応答における試験食品の作用を探索する。
英語
To explore the effects of test food on hypoxic response of healthy adult males after a single intake of placebo or test food.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心拍数
英語
Heart rate
日本語
・心拍変動
・呼気ガス検査値(VO2/VE,VO2,VE/VCO2,RER,RR)
・SpO2
・血圧
・体温
・NIRS検査値(TOI, oxy-Hb, deoxy-Hb, total Hb)
・ストループ検査値
・不定愁訴に関する調査票
・尿中排泄量
英語
・Heart rate variability
・Resiratory analysis (VO2/VE,VO2,VE/VCO2,RER,RR)
・SpO2
・Blood pressure
・Body temperature
・NIRS test value(TOI, oxy-Hb, deoxy-Hb, total Hb)
・Stroop test value
・Questioare for indefinite complaints
・Urinary excretion
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品の単回摂取
英語
Single intake of test food
日本語
プラセボ食品の単回摂取
英語
Single intake of placebo food
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)健常成人男性
2)既定のスケジュールで, 食事,飲料,試験食品の摂取,採尿,安静の維持が可能な者
英語
1)Healthy adult males
2)Persons who are able to intake foods, beverage, placebo/test foods, collect urine and stay at rest according to the predetermined schedule
日本語
1)臨床検査値が試験の対象として不適格と試験責任医師が判断した者
2)消化器系,循環器系,内分泌系などに障害を有する,睡眠時無呼吸症候群の症状を有する,あるいは既往歴のある者で,試験責任医師が試験の対象者として不適格と判断した者
3)原則として,疾患の治療を目的とした薬剤を常用している者
4)喫煙者
5)BMIが30以上の者
6)食物アレルギーを有する者
7)その他,試験責任医師が試験の対象者として不適格と判断した者
英語
1) Persons whose clinical laboratory test values are judged to be ineligible for the study by the investigator
2) Persons with or have a history of disorders of the digestive, circulatory, endocrine system and sleep apnea symptoms, and are judged to be eligible for the study by the investigator
3) Persons who habitualy use drugs for the purpose of treating diseases, in principal
4) Smoker
5) Persons whose BMI is 30 or above
6) Persons with food allergies
7) Persons who are judged to be ineligible for the study for any other reason by the investigator
16
日本語
名 | 勇一 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉澤 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshizawa |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Yoshinogari-cho Kanzaki-gun, Saga,
0952-52-1522
Yoshizawa.Yuichi@otsuka.jp
日本語
名 | 翼 |
ミドルネーム | |
姓 | 溝上 |
英語
名 | Tsubasa |
ミドルネーム | |
姓 | Mizokami |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Yoshinogari-cho Kanzaki-gun, Saga,
0952-52-1522
Mizokami.Tsubasa@otsuka.jp
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
東京都港区港南2-16-4品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower, 2-16-4, Konan, Minato-ku, Tokyo
03-6717-1499
shimizu_se@otsuka.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
15
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054241
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054241
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |