UMIN試験ID | UMIN000047552 |
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受付番号 | R000054227 |
科学的試験名 | 香川県の耐糖能異常者(糖尿病予備群)に対する1,5-AGとHbA1cのグルコーススパイクの診断精度の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/21 |
最終更新日 | 2022/04/21 18:52:12 |
日本語
香川県の耐糖能異常者(糖尿病予備群)に対する1,5-AGとHbA1cのグルコーススパイクの診断精度の比較試験
英語
Comparative study of diagnostic accuracy of glucose spikes of 1,5-AG and HbA1c in patients with impaired glucose tolerance (preliminary diabetes group) in Kagawa Prefecture
日本語
1,5-AGとHbA1cのグルコーススパイクの診断精度の比較試験
英語
Comparative study of diagnostic accuracy of glucose spikes of 1,5-AG and HbA1c in patients with impaired glucose tolerance (preliminary diabetes group) in Kagawa Prefecture
日本語
香川県の耐糖能異常者(糖尿病予備群)に対する1,5-AGとHbA1cのグルコーススパイクの診断精度の比較試験
英語
Comparative study of diagnostic accuracy of glucose spikes of 1,5-AG and HbA1c in patients with impaired glucose tolerance (preliminary diabetes group) in Kagawa Prefecture
日本語
1,5-AGとHbA1cのグルコーススパイクの診断精度の比較試験
英語
Comparative study of diagnostic accuracy of glucose spikes of 1,5-AG and HbA1c in patients with impaired glucose tolerance (preliminary diabetes group) in Kagawa Prefecture
日本/Japan |
日本語
耐糖能異常
英語
Impaired glucose tolerance
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1,5-AGはHbA1cよりも耐糖能異常者のグルコーススパイク検出能が高い。この研究仮説を検証するため、香川県の耐糖能異常者(糖尿病予備群)にOGTTを実施し、負荷後血糖値に対する1,5-AGの診断精度をHbA1cと比較する。
英語
1,5-AG has a higher ability to detect glucose spikes in impaired glucose tolerance than HbA1c. To test this research hypothesis, OGTT will be performed on impaired glucose tolerance patients (preliminary group for diabetes) in Kagawa Prefecture, and the diagnostic accuracy of 1,5-AG for post-load blood glucose level will be compared with HbA1c.
その他/Others
日本語
1,5-AGはHbA1cよりも耐糖能異常者のグルコーススパイク検出能が高いという仮説を検証する
英語
We test the hypothesis that 1,5-AG has a higher ability to detect glucose spikes in impaired glucose tolerance than HbA1c.
日本語
OGTT 1時間値180 mg/dLを検出する1,5-AGのROC曲線下面積(AUC)
英語
Area under the ROC curve (AUC) of 1,5-AG that detects a blood glucose level of 180 mg / dL 1 hour after OGTT.
日本語
OGTT 1時間値180 mg/dLを検出するAUCの比較(1,5-AG vs. HbA1c)
OGTT 2時間値 140mg/dLを検出するAUCの比較(1,5-AG vs. HbA1c)
OGTT 1時間値及び2時間値に対する感度、特異度、陽性反応的中率、陰性反応的中率の比較(1,5-AG vs. HbA1c, 1,5-AG+FPG vs. HbA1c+FPG)
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①健診時のHbA1c値が5.6%以上6.5%未満の受診者
②20歳以上65歳未満
③性別不問
④本研究に同意が得られた者
英語
(1) Patients whose HbA1c value at the time of medical examination is 5.6% or more and less than 6.5%
(2)20 years old or older and under 65 years old
(3)Gender does not matter
(4)Those who have consented to this research
日本語
①妊婦、授乳期、妊娠可能性のある女性
②1型もしくは2型糖尿病で治療中の者
③貧血(Hb<10 g/dL)や貧血治療中、腎機能低下(血清クレアチニン2.0 mg/dL以上)、アルブミン低下(Alb<3.0 g/dL)を伴う活動性の慢性肝疾患
④研究者が本研究に不適切と判断した場合
英語
(1)Pregnant women, lactation period, women who may become pregnant
(2)Those who are being treated for type 1 or type 2 diabetes
(3)Active chronic liver disease with decreased renal function (serum creatinine 2.0 mg / dL or higher) and decreased albumin (Alb <3.0 g / dL) during anemia (Hb <10 g / dL) or anemia treatment.
(4)When the researcher judges that it is inappropriate for this research
60
日本語
名 | 俊博 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | toshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | kobayashi |
日本語
香川大学医学部附属病院
英語
Kagawa University
日本語
内分泌代謝内科
英語
endocrinology metabolism
761-0793
日本語
木田郡三木町池戸 1750-1
英語
1750-1,Miki-cho, Kita-gun
0878912230
fukunaga@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | 俊博 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | toshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | kobayashi |
日本語
香川大学医学部附属病院
英語
Kagawa University
日本語
内分泌代謝内科
英語
endocrinology metabolism
761-0793
日本語
木田郡三木町池戸 1750-1
英語
1750-1,Miki-cho, Kita-gun
0878912230
fukunaga@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
日本語
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英語
日本語
その他
英語
NIPPON KAYAKU
日本語
日本化薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
香川大学医学部倫理委員会
英語
The Ethics Committee, faculty of medicine, kagawa university
日本語
木田郡三木町池戸 1750-1
英語
1750-1,Miki-cho, Kita-gun
0878912230
fukunaga.kensaku@kagawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
60
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
入力
英語
enter
2022 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054227
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054227
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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