UMIN試験ID | UMIN000047545 |
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受付番号 | R000054224 |
科学的試験名 | ポリアミンの高用量継続摂取によるフレイル予防効果に関する評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/21 |
最終更新日 | 2022/10/26 09:49:22 |
日本語
ポリアミンの高用量継続摂取によるフレイル予防効果に関する評価試験
英語
Study of the preventive effect on frailty by high doses continuous intake of polyamine
日本語
ポリアミンの高用量継続摂取によるフレイル予防効果に関する評価試験
英語
Study of the preventive effect on frailty by high doses continuous intake of polyamine
日本語
ポリアミンの高用量継続摂取によるフレイル予防効果に関する評価試験
英語
Study of the preventive effect on frailty by high doses continuous intake of polyamine
日本語
ポリアミンの高用量継続摂取によるフレイル予防効果に関する評価試験
英語
Study of the preventive effect on frailty by high doses continuous intake of polyamine
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ポリアミンを50歳以上65歳未満の成人男性に12週間継続摂取させたときの、フレイル予防効果について、探索的に評価する。
英語
To evaluate the preventive effect on frailty by high doses intake of polyamine for 12 weeks in Japanese adult men (50 to 64 years old).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・骨格筋量
英語
Skeletal muscle mass
日本語
・尿中ポリアミン
・尿中デオキシピリジノリン
・部位別筋肉量
(右腕、左腕、体幹、右脚、左脚)
・握力
・背筋力
・脚力
・血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)、
・認知機能に関するアンケート
英語
Urine polyamine
Urine deoxypyridinoline
Muscle mass (Right arm, Left arm, Truncus, Right leg, Left leg)
Grip strength
Back muscle strength
Leg strength
Blood pressure (Systolic and Diastolic)
Questionnaire regarding cognitive function
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品(ポリアミン含有カプセル)を12週間毎日、1日9錠(2,700 mg)を朝食、昼食、夕食後に3錠ずつ摂取する。
英語
Ingest 3 tablets of the test food (polyamine-containing capsules) each after breakfast, lunch and dinner (total 9 tablets: 2,700 mg) daily for 12 weeks.
日本語
プラセボ食品を12週間毎日、1日9錠(2,700 mg)を朝食、昼食、夕食後に3錠ずつ摂取する。
英語
Ingest 3 tablets of the placebo food each after breakfast, lunch and dinner (total 9 tablets: 2,700 mg) daily for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2.50歳以上65歳未満の日本人男性
英語
1.Persons who received sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Japanese men who are 50 years old or more and under 65 years old
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある者
2.試験食品にアレルギー等を有する方(特に小麦にアレルギーを有する方)
3.ポリアミン含有サプリメントを普段から多量に摂取している方
4.日常的に大豆食品を摂取している方
5.骨格筋量に影響する可能性のある医薬品、保健機能食品(特定保健用食品、機能性表示食品及び栄養機能食品)などを常用している方
6.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方
7.試験統括医師及び研究代表者の判断により不適格と判断した方
英語
1.Persons who have any chronic illnesses with medication and who have any serious disease histories
2.Persons who have any allergies to the ingredients used in the test food (especially persons who have allergies to wheat)
3.Persons who regularly take large amounts of polyamine-containing supplements
4.Persons who regularly take soy foods
5.Persons who regularly use medicines or foods with health claims (foods for specified health use, foods with functional claims and foods with nutritional claims) etc., that may affect skeletal muscle mass.
6.Persons who have participated in other tests within the past one month before the start of test, or those who intend to participate in another exam after consenting to the exam
7.Persons who were judged as inappropriate for study participant by the principal investigator
60
日本語
名 | 功征 |
ミドルネーム | |
姓 | 西川 |
英語
名 | Kosei |
ミドルネーム | |
姓 | Nishikawa |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Clinical Research Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
nishikawa@hc-sys.jp
日本語
名 | 功征 |
ミドルネーム | |
姓 | 西川 |
英語
名 | Kosei |
ミドルネーム | |
姓 | Nishikawa |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Clinical Research Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
nishikawa@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
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株式会社ヘルスケアシステムズ
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英語
日本語
その他
英語
TOYOBO Co., Ltd.
日本語
東洋紡株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
57
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054224
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054224
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |