UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	日本の妊活者を対象とした企業のいわゆる健康食品の広報戦略の特徴	Characteristics of publicity strategy of claimed health foods for individuals trying to conceive in Japan
一般向け試験名略称/Acronym	日本の妊活者を対象とした企業のいわゆる健康食品の広報戦略	Publicity strategy of claimed health foods for individuals trying to conceive in Japan
科学的試験名/Scientific Title	日本の妊活者を対象とした企業のいわゆる健康食品の広報戦略の特徴： キャッチコピーにおける計量テキスト分析	Characteristics of publicity strategy of claimed health foods for individuals trying to conceive in Japan: quantitative text analysis of catchphrase
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	日本の妊活者を対象とした企業のいわゆる健康食品の広報戦略	Publicity strategy of claimed health foods for individuals trying to conceive in Japan
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	健康な人	Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty	該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	本研究は妊娠をすることを望んで成就を試みている人（妊活者）を閲覧対象とした企業のHPにおけるキャッチコピーの特徴を明らかにすることを目的とする。	The purpose of this study is to clarify characteristics of the catchphrases included on the enterprise homepages viewed by persons trying to conceive.
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	本研究は妊娠をすることを望んで成就を試みている人（妊活者）を閲覧対象とした企業のHPにおけるキャッチコピーの特徴を明らかにすることを目的とする。	The purpose of this study is to clarify characteristics of the catchphrases included on the enterprise homepages viewed by persons trying to conceive.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	企業の商品の妊活に関するキャッチコピー（広報のキーフレーズ）	The catchphrases (key phrases used for public relations) about the concepts of the company products.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	日本の消費者が利用することが多いインターネットの検索エンジン「YAHOO! Japan（https://www.yahoo.co.jp/）2022年4月22日～29日の期間にキーワード検索を実施する。キーワードは、「妊活」、「サプリメント」、「ランキング」とし、ヒットした上位5件の広告の情報サイト（複数の企業のサプリメントのランキング整理）を採用する。	A keyword search of Yahoo! internet search engines, which have many Japanese consumers, will be conducted from April 22, 2022 to April 29, 2022. The keywords will be "conception", "supplement", and "ranking", and the top five advertising information sites (organizing the ranking of supplements of m to multiple companies) will be adopted.
除外基準/Key exclusion criteria	雑誌やテレビコマーシャルなどの情報。	Information of magazines and commercial message on TV.
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 洋晴 ミドルネーム 姓 上岡	名 Hiroharu ミドルネーム 姓 Kamioka
所属組織/Organization	東京農業大学	Tokyo University of Agriculture
所属部署/Division name	環境共生学専攻	Department of Ecological Symbiotic Science, Graduate School of Agriculture
郵便番号/Zip code	156-8502
住所/Address	東京都世田谷区桜丘1-1-1	1-1-1 Sakuragaoka, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL	0354772587
Email/Email	h1kamiok@nodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 洋晴 ミドルネーム 姓 上岡	名 Hiroharu ミドルネーム 姓 Kamioka
組織名/Organization	東京農業大学	Tokyo University of Agriculture
部署名/Division name	環境共生学専攻	Department of Ecological Symbiotic Science, Graduate School of Agriculture
郵便番号/Zip code	1568502
住所/Address	東京都世田谷区桜丘1-1-1	1-1-1 Sakuragaoka, Detagaya-ku, Tokyo
電話/TEL	+81354772587
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	h1kamiok@nodai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Tokyo University of Agriculture
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	東京農業大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	厚生労働省	Health and Labour Sciences Research Grant
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	東京農業大学研究倫理委員会	Tokyo University of Agriculture IRB
住所/Address	東京都世田谷区桜丘1-1-1	1-1-1 Sakusaragaoka, Setagaya-ku, Tokyo
電話/Tel	0354772562
Email/Email	t3tanaka@nodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 04 月 22 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol	https://drive.google.com/file/d/1I8kDYexn4wjZ9-sl5Rl9eWZ6SraaODEC/view?usp=sharing
試験結果の公開状況/Publication of results	最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	6
主な結果/Results	分析に用いたテキストデータに含まれる文章数は 487 あった。総抽出語数は4957 語，その中で異なる種類の語は 1127 語であった。「妊活」が最も頻出の語であり 72回，続いて「葉酸」が 54 回出現した。共起ネットワーク分析から得た 6 つのカテゴリ，すなわち「葉酸に他の成分を豊富に配合」，「妊活・妊娠中の女性のサポート」，「赤ちゃんとママの健康」，「厚生労働省の推奨」，「モノグルタミン酸型の有効性」，「安全性へのこだわり」を特定することができたことが成果であった。	The number of sentences contained in the text data used in the analysis was 487. Six categories were obtained from the co-occurrence network analysis and named as follows: "Folic acid is rich in other ingredients", "Support for women who wish to become pregnant or are pregnant", "Health of babies and moms", "Recommended by the Ministry of Health, Labor and Welfare", "Effectiveness of monoglutamic acid type", and "Commitment to safety".
主な結果入力日/Results date posted	2022 年 10 月 25 日
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2022 年 04 月 20 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2022 年 03 月 10 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 04 月 22 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2022 年 04 月 29 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	プロトコールの詳細は次のURLから確認できる。 https://drive.google.com/file/d/1I8kDYexn4wjZ9-sl5Rl9eWZ6SraaODEC/view?usp=sharing 結果をまとめた論文は下の通りである。 上岡洋晴ら.日本の妊活者を対象とした企業のいわゆる健康食品の広報戦略の特徴:キャッチコピーにおける計量テキスト分析. Therapeutic Research 2022；43：601?10.	Refer to the following URL about the protocol. https://drive.google.com/file/d/1I8kDYexn4wjZ9-sl5Rl9eWZ6SraaODEC/view?usp=sharing

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 04 月 21 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 10 月 25 日

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