UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000047756
受付番号 R000054216
科学的試験名 鉄欠乏性貧血患者に対する静注鉄剤治療の選好と費用的価値の推定
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/16
最終更新日 2022/08/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 鉄欠乏性貧血患者に対する静注鉄剤治療の選好と費用的価値の推定 Estimation of preference and monetary value of intravenous iron infusion for patients with iron deficiency anemia
一般向け試験名略称/Acronym 鉄欠乏性貧血患者に対する静注鉄剤治療の選好と費用的価値の推定 Estimation of preference and monetary value of intravenous iron infusion for patients with iron deficiency anemia
科学的試験名/Scientific Title 鉄欠乏性貧血患者に対する静注鉄剤治療の選好と費用的価値の推定 Estimation of preference and monetary value of intravenous iron infusion for patients with iron deficiency anemia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 鉄欠乏性貧血患者に対する静注鉄剤治療の選好と費用的価値の推定 Estimation of preference and monetary value of intravenous iron infusion for patients with iron deficiency anemia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 鉄欠乏性貧血 iron deficiency anemia
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 鉄欠乏性貧血患者に対する静注鉄剤治療にまつわる様々な要素のうち、利便性について、患者にとっての選好性やその価値を金銭評価する To estimate preference and monetary cost for factors of convenience about intravenous (IV) iron infusion in patients with iron deficiency anemia
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 選好性 Preference
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 静注鉄剤治療の様々な要素(注射を受けるときの待ち時間、注射時に針を刺すときの痛み、注射にかかる時間、効果が得られるまでの注射回数、注射後に副作用として低リン血症が起こる頻度、治療による薬液の皮膚への沈着が起こる頻度、注射1回にかかる自己負担)に対する選好性 Preference for factors about intravenous (IV) iron infusion: waiting time before receiving IV infusion, pain due to IV infusion, time required for the IV infusion (excluding follow-up time after the treatment), number of IV infusions required to achieve treatment effect, frequency of hypophosphatemia as a side effect after the IV infusion, frequency of deposition of the drug solution on the skin, and out-of-pocket cost for 1 IV infusion


副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
79 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.鉄欠乏性貧血患者で静注治療経験者(1000名):過去に鉄欠乏性貧血の静注治療の経験がある患者
2.1以外の貧血患者(1000名):お医者さんに貧血と診断されたことがある人
3.一般の人(日本の貧血患者の出現率分の貧血患者が含まれる、1000名):1,2に該当しない人(日本の人口構成比にあわせて回収予定:20-69歳)
1. Patients with iron-deficiency anemia who have received IV iron treatment (1000 patients): Patients who have received IV iron treatment for iron-deficiency anemia in the past.
2. Patients with iron-deficiency anemia other than those in 1 (1000 patients): Patients who have been diagnosed as iron-deficiency anemia by doctors.
3. General population (20-69 years old, 1000 people): General people who are not included in 1 or 2. Note: iron-deficiency anemia patients will be included at the same rate as that of anemia patients in Japan. They will be collected according to the proportion of Japanese population by age group.
除外基準/Key exclusion criteria 回答を中断した者(回答者とみなさない) Patients/people who stop responding to the survey (not considered as respondents).
目標参加者数/Target sample size 3000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
智美
ミドルネーム
武島 
Tomomi
ミドルネーム
Takeshima
所属組織/Organization ミリマン・インク Milliman Inc.
所属部署/Division name 日本におけるヘルスケア部門およびデータ分析部門 Japan Healthcare Practice & Data Analytics
郵便番号/Zip code 102-0083
住所/Address 東京都千代田区麹町1-6-2 麹町一丁目ビル8階 Kojimachi 1-chome Building 8F, 1-6-2 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5211-7031
Email/Email tomomi.takeshima@mmilliman.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
立山
Midori
ミドルネーム
Tateyama
組織名/Organization ミリマン・インク Milliman Inc.
部署名/Division name 日本におけるヘルスケア部門およびデータ分析部門 Japan Healthcare Practice & Data Analytics
郵便番号/Zip code 102-0083
住所/Address 東京都千代田区麹町1-6-2 麹町一丁目ビル8階 Kojimachi 1-chome Building 8F, 1-6-2 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5211-7031
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email midori.tateyama@milliman.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Milliman Inc.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
ミリマン・インク
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Nippon Shinyaku Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本新薬株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization RIHDS倫理審査委員会 RIHDS Ethical Review Board
住所/Address 東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル12階 12th Floor, Suitomo Shiba Daimon Building, 2-5-5 Shiba Daimon, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5733-5010
Email/Email rihds@jmdc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 04 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 05 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 05 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 調査会社のモニターとして登録された会員のう
ち、選択基準に該当する者を対象としてアンケー
トを行う。
調査結果はコンジョイント分析により分析を行う。
A questionnaire survey will be performed for the eligible people in research panel in a research company.
The results of survey will be analyzed by conjoint analysis.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 14
最終更新日/Last modified on
2022 08 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054216
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054216

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。