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一般向け試験名/Public title

日本語
陸上長距離選手における持久的運動直後の鉄吸収動態に関する研究

英語
Iron absorption kinetics immediately after endurance exercise in long distance runners.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
陸上長距離選手における持久的運動直後の鉄吸収動態に関する研究

英語
Iron absorption kinetics immediately after endurance exercise in long distance runners.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
陸上長距離選手における持久的運動直後の鉄吸収動態に関する研究

英語
Iron absorption kinetics immediately after endurance exercise in long distance runners.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
陸上長距離選手における持久的運動直後の鉄吸収動態に関する研究

英語
Iron absorption kinetics immediately after endurance exercise in long distance runners.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な貧血のリスクのあるスポーツ選手

英語
Healthy athletes at risk for anemia.

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
持久的運動が鉄吸収に及ぼす影響を検証する

英語
This study examines the effect of endurance exercise on iron absorption.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
鉄剤内服3時間後の血清鉄

英語
Serum iron 3 hours after taking iron tablets

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ヘプシジン
血清IL-6
ヘモグロビン濃度
ヘマトクリット
血清フェリチン濃度
総鉄結合能
赤血球数
MCV、MCH、MCHC
網状赤血球
白血球数
血小板数
血液像
不飽和鉄結合能
血清亜鉛濃度
血清総タンパク質
血清アルブミン
AST, ALT
乳酸脱水素酵素
クレアチンキナーゼ
クレアチニン
酸素摂取量
分時換気量
心拍数
深部体温
唾液IgA濃度
便中ヘリコバクターピロリ抗原
主観的指標(疲労度など)

英語
Serum hepcidin
Serum IL-6 concentration
Hemoglobin
Hematocrit
Serum ferritin
TIBC
RBC
MCV, MCH, MCHC
Reticulocyte counts
WBC
PLT
Hemogram
UIBC
Serum zinc
Serum Total Protein
Serum albumin
ALT, AST
LD
CK
CRE
Oxygen uptake
Minute ventilation
Heart rate
Core temperature
Salivary IgA concentration
Helicobacter pylori antigen in stool
Subjective index (fatigue level)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1.35mgの鉄剤を高強度運動後に摂取
2.ウォッシュアウト期間：1週間
3.35mgの鉄剤を安静時に摂取

英語
1.Take 35 mg of iron supplements after high-intensity exercise.
2.washout period: 1 week
3.Take 35 mg of iron supplements at rest.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1.35mgの鉄剤を安静時に摂取
2.ウォッシュアウト期間：1週間
3.35mgの鉄剤を高強度運動後に摂取

英語
1.Take 35 mg of iron supplements at rest.
2.washout period: 1 week
3.Take 35 mg of iron supplements after high-intensity exercise.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健康な大学生陸上長距離選手
2.研究の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で書面で研究参加に同意した者

英語
1.Healthy college track and field long distance runners.
2.Participants who fully understood study purpose and contents and gave written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.循環器、呼吸器、脳疾患の既往歴がある者
2.喫煙歴のある者

英語
1.Participants who have a history of cardiovascular, respiratory, or brain disease.
2.Participants with a history of cigarette smoking.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	藤井
ミドルネーム
姓	直人

英語

名	Fujii
ミドルネーム
姓	Naoto

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8574

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba-shi, Ibaragi

電話/TEL

029-853-8675

Email/Email

fujii.naoto.gb@u.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	藤井
ミドルネーム
姓	直人

英語

名	Fujii
ミドルネーム
姓	Naoto

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8574

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba-shi, Ibaragi

電話/TEL

029-853-8675

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fujii.naoto.gb@u.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
筑波大学

英語
Subsidy from the University of Tsukuba

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学体育系研究倫理委員会

英語
Human ethical committee of University of Tsukuba.

住所/Address

日本語
〒305-8574 茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba-shi, Ibaragi

電話/Tel

029-853-2571

Email/Email

tg-kenkyurinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学（茨城県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

26

日

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日本語
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