UMIN試験ID | UMIN000047531 |
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受付番号 | R000054202 |
科学的試験名 | 日本の希少てんかん(ドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群、結節性硬化症)の介護者における疾病負担に関する研究: Emotional Journey Study |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/21 |
最終更新日 | 2023/05/31 16:00:33 |
日本語
日本の希少てんかん(ドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群、結節性硬化症)の介護者における疾病負担に関する研究: Emotional Journey Study
英語
The Burden of Illness of Rare Epilepsies (Dravet syndrome, Lennox-Gastaut and Tuberous Sclerosis Complex) in Caregivers in Japan: An Emotional Journey Study
日本語
希少てんかんの介護者における疾病負担に関する研究
英語
The Burden of Illness of Rare Epilepsy in Caregivers
日本語
日本の希少てんかん(ドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群、結節性硬化症)の介護者における疾病負担に関する研究: Emotional Journey Study
英語
The Burden of Illness of Rare Epilepsies (Dravet syndrome, Lennox-Gastaut and Tuberous Sclerosis Complex) in Caregivers in Japan: An Emotional Journey Study
日本語
希少てんかんの介護者における疾病負担に関する研究
英語
The Burden of Illness of Rare Epilepsy in Caregivers
日本/Japan |
日本語
ドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群、結節性硬化症
英語
Dravet syndrome, Lennox-Gastaut syndrome, tuberous sclerosis complex
神経内科学/Neurology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
3種類の希少なてんかん(ドラベ症候群(DS)、レノックス・ガストー症候群(LGS)と結節性硬化症 (TSC))の介護者への負担を理解すること。特に、症状の発症から治療開始後の現状に至るまで、その経過において介護者の心情に与える影響を明らかにする。
英語
The objective of this study is to assess and understand the impact of three rare epilepsy conditions on caregivers: Dravet syndrome (DS), Lennox-Gastaut syndrome (LGS), and tuberous sclerosis complex (TSC). In particular, the impact of the condition on the emotional state of caregivers throughout the course of the condition from onset of symptoms to their present state following initiation of treatment will be clarified.
その他/Others
日本語
3種類の希少てんかん疾患の介護者への負担に関して評価し理解すること。
英語
To assess and understand the impact of three rare epilepsy conditions on caregivers
日本語
医師と介護者の定性的な言及による3種類の希少てんかん疾患の介護者への負担
英語
The impact of three rare epilepsy conditions on caregivers as reported qualitatively by physicians and caregivers
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
[医師]
医師は下記の基準を全て満たさなければならない
.日本で医師免許を取得し、現在診療に従事している医師
.3年以上の診療経験
.小児科医または神経科医
.3種類の疾患(DSまたはLGS、または TSC)患者の内、てんかん症状に対して治療を受けている患者を3人以上担当している
補足:現在、てんかん治療により、てんかん症状が出ていない患者様も対象に含む。
[介護者]
介護者は下記の基準全てを満たさなければならない
.18歳以上
.日本で生まれ現在日本で暮らしている
.ドラベ症候群(DS)、レノックス・ガスト―症候群(LGS)、結節性硬化症候群(TSC)の患者様の介護者
.該当の疾患の診断を少なくとも12か月間以上前に受けている患者様の介護者
.てんかん症状に対して現在治療を受けている患者様の介護者
補足:現在、てんかん治療により、てんかん症状が出ていない患者様も対象に含む。
英語
[Physicians]
Physician participants must meet ALL of the following criteria to be considered for enrollment:
.A licensed and practicing physicians in Japan
.3 or more year of experience in practice
.Pediatrician or neurologist
.Treating 3 or more patients in total among the three conditions (DS, LGS, and/or TSC) that are being treated for epilepsy symptoms
Supplemental: Includes patients who are not currently experiencing epilepsy symptoms due to epilepsy treatment.
[Caregivers]
Caregiver participants must meet ALL of the following criteria to be considered for enrollment:
.Aged 18 or older
.Born in and currently reside in Japan
.Caregivers of patients with Dravet syndrome (DS) or Lennox-Gastaut syndrome (LGS) or tuberous sclerosis syndrome (TSC)
.Caregivers of patients who have had a diagnosis of the disease for at least 12 months
.Caregivers of patients currently receiving treatment for epilepsy symptoms
Supplemental:Includes patients who are not currently experiencing epilepsy symptoms due to epilepsy treatment.
日本語
選択基準を満たさない者
英語
Those who do not meet the inclusion criteria
60
日本語
名 | マイケル |
ミドルネーム | |
姓 | ロプレスティ |
英語
名 | Michael |
ミドルネーム | |
姓 | LOPRESTI |
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株式会社インテージヘルスケア
英語
INTAGE Healthcare Inc.
日本語
データ・サイエンス事業部
英語
Data Science Division
101-0062
日本語
東京都千代田区神田駿河台4-6 御茶ノ水ソラシティ13階
英語
Ochanomizu Sola City 13F 4-6 Kanda Surugadai Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062, Japan
050-3640-1444
m.lopresti@intage.com
日本語
名 | マイケル |
ミドルネーム | |
姓 | ロプレスティ |
英語
名 | Michael |
ミドルネーム | |
姓 | LOPRESTI |
日本語
株式会社インテージヘルスケア
英語
INTAGE Healthcare Inc.
日本語
データ・サイエンス事業部
英語
Data Science Division
101-0062
日本語
東京都千代田区神田駿河台4-6 御茶ノ水ソラシティ13階
英語
Ochanomizu Sola City 13F 4-6 Kanda Surugadai Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062, Japan
050-3640-1444
m.lopresti@intage.com
日本語
その他
英語
INTAGE Healthcare Inc.
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株式会社インテージヘルスケア
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英語
日本語
その他
英語
GW Pharmaceutical, plc
日本語
GWファーマシューティカルズ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
イギリス
英語
United Kingdom
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療社団法人敬愛会 佐賀記念病院
英語
Keiaikai Medical Corporation Saga Memorial Hospital
日本語
佐賀県佐賀市高木瀬町1240ー1
英語
1240-1 Takakise-machi Nagase, Saga City, Saga Prefecture
0952-31-7771
sagakinen8490917@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
方法:60分間の定性インタビューと15-30分のインタビュー前のワークシートによる調査
英語
Method : Qualitative interviews lasting 60 minutes with a pre-interview worksheet exercise lasting 15-30 minutes
2022 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054202
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054202
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |