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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000047521
受付番号 R000054194
科学的試験名 ハイフレックス型授業の補綴学習効果を解明するランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/20
最終更新日 2022/04/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ハイフレックス型授業の補綴学習効果を解明するランダム化比較試験 Efficacy of hybrid-flexible classroom in undergraduate prosthodontic education: a randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym ハイフレックス型授業の補綴学習効果を解明するランダム化比較試験 Efficacy of hybrid-flexible classroom in undergraduate prosthodontic education: a randomized controlled trial
科学的試験名/Scientific Title ハイフレックス型授業の補綴学習効果を解明するランダム化比較試験 Efficacy of hybrid-flexible classroom in undergraduate prosthodontic education: a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ハイフレックス型授業の補綴学習効果を解明するランダム化比較試験 Efficacy of hybrid-flexible classroom in undergraduate prosthodontic education: a randomized controlled trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし(健常人) none (healthy adult)
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ハイフレックス型授業を構成する面接授業,同期型遠隔授業および非同期型オンデマンド授業それぞれの歯科補綴学における学習効果を検証すること. To clarify learning efficacy of hybrid-flexible classroom which contains on-site flipped classroom, remote flipped classroom, and unsynchronized on-demand lesson in undergraduate prosthodontic education.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 学生による授業評価を各授業法で比較すること. To compare students-based evaluation on the three types of the learning methods.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 学科試験の点数 Scores of term examinations
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 面接反転授業(3時間×3回) on-site flipped classroom(3hours per class, 3 classes in total)
介入2/Interventions/Control_2 遠隔反転授業(3時間×3回) remote flipped classroom(3hours per class, 3 classes in total)
介入3/Interventions/Control_3 オンデマンド授業(3時間×3回) unsynchronized on-demand lesson (3hours per class, 3 classes in total)
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 東京医科歯科大学歯学部歯学科4年後期の授業「部分床義歯補綴」を受講予定の歯学科4年生 The fourth grade dental students of Tokyo Medical and Dental University (TMDU), who attend a course of Removable Partial Prosthodontics.
除外基準/Key exclusion criteria ・e-Learningシステム(東京医科歯科大学WebClass)を利用できない学生.
・「部分床義歯補綴」再履修する学生.
-Students who are not able to use the e-Learning system in TMDU.
-Students who repeat the course of Removable Partial Prosthodontics.
目標参加者数/Target sample size 180

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
友佳
ミドルネーム
稲用
Yuka
ミドルネーム
Inamochi
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University (TMDU)
所属部署/Division name 大学院 医歯学総合研究科 咬合機能健康科学分野 Graduate School, Masticatory Function and Health Science
郵便番号/Zip code 113-8549
住所/Address 東京都文京区湯島 1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-5514
Email/Email y.inamochi.rpro@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
友佳
ミドルネーム
稲用
Yuka
ミドルネーム
Inamochi
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University (TMDU)
部署名/Division name 大学院 医歯学総合研究科 咬合機能健康科学分野 Graduate School, Masticatory Function and Health Science
郵便番号/Zip code 113-8549
住所/Address 東京都文京区湯島 1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-5514
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y.inamochi.rpro@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University (TMDU)
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University (TMDU)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学 歯学部倫理審査委員会 Ethics Committee of the Faculty of Dentistry, TMDU
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5803-5404
Email/Email d-hyoka.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 04 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 04 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 02 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 04 19
最終更新日/Last modified on
2022 04 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054194
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054194

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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