UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
唾液検体を用いた日本人小児及び成人における
肺炎球菌保菌調査研究

英語
pneumococcal carriage study using saliva samples from children and adults in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
唾液検体による肺炎球菌保菌調査

英語
pneumococcal carriage study using saliva samples

科学的試験名/Scientific Title

日本語
唾液検体を用いた日本人小児及び成人における
肺炎球菌保菌調査研究

英語
pneumococcal carriage study using saliva samples from children and adults in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
唾液検体による肺炎球菌保菌調査

英語
pneumococcal carriage study using saliva samples

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康日本人小児及び成人

英語
Healthy Japanese children and adults

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease	小児科学/Pediatrics
検査医学/Laboratory medicine	成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康日本人小児と成人の肺炎球菌保菌状況、血清型分布を明らかにする

英語
The primary objectives are to clarify the yearly change of pneumococcus carriage status and serotype distribution in the Japanese population and compare the pneumococcal carriage status and dominant serotypes between two young adult cohorts healthy individuals.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健康日本人小児と成人の肺炎球菌保菌のリスク因子を明らかにする。

英語
The secondary objective is to clarify the risk-factors of pneumococcal carriage among Japanese people.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
年齢別肺炎球菌保菌率

英語
To clarify the carriage rate in the Japanese population according to various age groups.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康人

英語
Healthy people

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
気道症状のある人

英語
individuals without respiratory symptoms

目標参加者数/Target sample size

1500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	稔彦
ミドルネーム
姓	石和田

英語

名	Naruhiko
ミドルネーム	Chiba
姓	Ishiwada

所属組織/Organization

日本語
千葉大学真菌医学研究センター

英語
Medical Mycology Research Center, Chiba University

所属部署/Division name

日本語
感染症制御分野

英語
Department of Infectious Diseases

郵便番号/Zip code

2608673

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1　

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

0432262799

Email/Email

ishiwada@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	稔彦
ミドルネーム
姓	石和田

英語

名	Naruhiko
ミドルネーム
姓	Ishiwada

組織名/Organization

日本語
千葉大学真菌医学研究センター

英語
Medical Mycology Research Center, Chiba University

部署名/Division name

日本語
感染症制御分野

英語
Department of Infectious Diseases

郵便番号/Zip code

2608673

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1　

英語
1-8-1 Inohana Chuoku Chibashi Chiba Japan

電話/TEL

0432262799

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishiwada@faculty.chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
MSD株式会社

英語
Merck Co Inc

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1　千葉大学真菌医学研究センター　感染症制御分野

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku

電話/Tel

0432262799

Email/Email

ishiwada@faculty.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

アリス耳鼻咽喉科(千葉県）・あんどうクリニック（千葉県）・牛久愛和総合病院小児科（茨城県）・かるがもクリニック（東京都）・マーガレットこどもクリニック（東京都）・有秋台医院（千葉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054186

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