UMIN試験ID | UMIN000047511 |
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受付番号 | R000054183 |
科学的試験名 | 大腸通過時間検査の有用性と安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/26 |
最終更新日 | 2022/06/27 09:55:00 |
日本語
大腸通過時間検査の有用性と安全性についての検討
英語
Usefulness and safety of colonic transit time test
日本語
大腸通過時間検査の有用性と安全性についての検討
英語
Usefulness and safety of colonic transit time test
日本語
大腸通過時間検査の有用性と安全性についての検討
英語
Usefulness and safety of colonic transit time test
日本語
大腸通過時間検査の有用性と安全性についての検討
英語
Usefulness and safety of colonic transit time test
日本/Japan |
日本語
慢性便秘症
英語
chronic constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性便秘症患者に対し大腸通過時間検査を行い、その有用性と安全性を評価する。
英語
To investigate the usefulness and safety of colonic transit time test for patients with chronic constipation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
①大腸通過時間検査による診断結果に基づいた、大腸通過時間検査の有用性に関する研究者による主観的評価
②大腸通過時間検査の結果説明後の、大腸通過時間検査の有用性に関する被験者による主観的評価
英語
1, Subjective evaluation by researchers of the usefulness of colonic transit time test based on the results of colonic transit time test
2, Subjective evaluation by patients of the usefulness of colonic transit time test based on the results of colonic transit time test
日本語
①内服後5日目(研究6日目)のX線不透過マーカーの残存個数と残存部位
②大腸通過遅延状態の重症度評価(4個以下:正常、5~11個:軽度、12~18個:中等度、19~24個:高度)
③X線不透過マーカーが完全に排出されるまでの日数
④研究者と被験者による主観的評価の比較
⑤研究者間の主観的評価の一致率
⑤有害事象の発生率
英語
1, Number and location of radiopaque markers remaining in the colorectum on the 5th day after their oral administration
2, Severity of slow colonic transit, depending on the number of radiopaque markers remaining in the large bowel on the 5th day after their oral administration
3, Number of days until radiopaque markers are completely evacuated
4, Comparison of subjective evaluations between researchers and patients
5, Interobserver agreement between researchers regarding their subjective evaluation
6, Incidence of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
24個のレントゲン不透過マーカーを含有したカプセルを1個内服した5日後(120±5時間後)に腹部単純X線検査を行う。
英語
Five days after taking a capsule of 24 radiopaque markers, a plain abdominal X-ray examination is performed.
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
排便回数減少、腹痛、腹部膨満、排便困難、残便感などの便秘症状を慢性的に訴え、当施設を受診した慢性便秘症の成人患者
英語
Adult patients with chronic constipation who visit our institution, complaining of infrequent bowel motion, abdominal pain, abdominal bloating, evacuation difficulty and incomplete defecation.
日本語
妊娠中、妊娠予定または妊娠の可能性がある方。硫酸バリウムに過敏性のある方。
英語
1, Pregnancy or possibility of pregnancy
2, Allergy to barium sulfate
100
日本語
名 | 俊樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 味村 |
英語
名 | Toshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Mimura |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
外科学講座 消化器一般移植外科部門
英語
Department of surgery, Division of Gastroenterological General and Transplant Surgery
3290498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1Yakushiji Shimotsuke-shi, Tochigi 329-0498 Japan
0285587371
mimurat@jichi.ac.jp
日本語
名 | 祐子 |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Homma |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
外科学講座 消化器一般移植外科部門
英語
Department of surgery, Division of Gastroenterological General and Transplant Surgery
3290498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1Yakushiji Shimotsuke-shi, Tochigi 329-0498 Japan
0285587371
y.homma@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University
Department of surgery, Division of Gastroenterological General and Transplant Surgery
日本語
自治医科大学
日本語
外科学講座 消化器一般移植外科部門
日本語
英語
日本語
その他
英語
Jichi Medical University Hospital
日本語
自治医科大学附属病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
自治医科大学附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Jichi Medical University Hospital Bioethics Committee for Clinical Research
日本語
下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1Yakushiji Shimotsuke-shi, Tochigi 329-0498 Japan
0285-58-7371
y.homma@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054183
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054183
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |