UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049301 |
|---|---|
| 受付番号 | R000054175 |
| 科学的試験名 | 特発性肺線維症療養者へのDignity-Centered Careにもとづく看護師育成プログラムの開発と混合研究法による評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/10/24 |
| 最終更新日 | 2023/04/24 09:58:57 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
特発性肺線維症療養者へのDignity-Centered Careにもとづく看護師育成プログラムの開発と混合研究法による評価
英語
Development and valuation of a Nurse Training Program on Dignity-Centered Care of People with Idiopathic Pulmonary Fibrosis: A Mixed Method Research
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
特発性肺線維症療養者へのDignity-Centered Careにもとづく看護師育成プログラムの評価
英語
Evaluation study of a Nurse Training Program on Dignity-Centered Care of People with
Idiopathic Pulmonary Fibrosis: A Mixed Method Research
科学的試験名/Scientific Title
日本語
特発性肺線維症療養者へのDignity-Centered Careにもとづく看護師育成プログラムの開発と混合研究法による評価
英語
Development and valuation of a Nurse Training Program on Dignity-Centered Care of People with Idiopathic Pulmonary Fibrosis: A Mixed Method Research
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
特発性肺線維症療養者へのDignity-Centered Careにもとづく看護師育成プログラムの評価
英語
Evaluation study of a Nurse Training Program on Dignity-Centered Care of People with
Idiopathic Pulmonary Fibrosis: A Mixed Method Research
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
特発性肺線維症
英語
idiopathic pulmonary fibrosis
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
特発性肺線維症の看護実践のeラーニングを1か月提供することが、看護実践の機会を増やすどうかを混合研究法による説明順次型デザインにより評価する。
英語
To evaluate whether providing one month of e-learning in nursing practice of idiopathic pulmonary fibrosis can increase nursing practice opportunities for nurses using a mixed methods research based on an explanatory sequential design.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
特発性肺線維症の看護実践のeラーニングを1か月提供することが、看護師の自己効力感を高めるかどうかを混合研究法による説明順次型デザインにより評価する。
英語
To evaluate whether providing one month of e-learning in nursing practice of idiopathic pulmonary fibrosis can increase the self-efficacy of nurses using a mixed methods research based on an explanatory sequential design.
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
看護実践項目
英語
Nursing practice items
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
自己効力感
英語
Self-efficacy
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
特発性肺線維症療養者への看護教材のeラーニングを1か月間受講する
英語
Receiving one month of e-learning in nursing practice for idiopathic pulmonary fibrosis patients
介入2/Interventions/Control_2
日本語
特発性肺線維症療養者への看護教材のeラーニングを受講しない
英語
Not receiving e-learning in nursing practice for idiopathic pulmonary fibrosis patients
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 慢性呼吸器疾患看護認定看護師、慢性疾患看護専門看護師（サブスペシャリティが呼吸器疾患看護）のいずれかの有資格者。
② IPF療養者に外来もしくは在宅にて看護実践を行った上でアンケートに回答できる者。
③ 本研究の参加について、本人から電子的な方法による同意を得られた者。
④ フリーWi-Fi以外で、インターネットに接続する環境が準備できる者。
英語
The following comprises the inclusion criteria:
1) Those who are either a certified nurse in chronic respiratory disease or a certified nurse specialist in chronic care (subspecialty: respiratory disease nursing).
2) Those who can answer the questionnaire after their nursing practice with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) patients in the outpatient capacity or at home
3) Those who have obtained consent electronically
4) Those who can create an environment to connect to the Internet other than free Wi-Fi.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
対象除外基準は下記のいずれかに該当する者とする。
①IPF療養者に看護実践をする機会がない者。
②小児専門病院、療育センター、他疾患専門治療施設、教育機関に所属している者。
③コンピュータ等、eラーニングの受講に必要な機器、および通信環境を自身で調達・利用・操作できない者。
④その他、研究責任者が不適当と判断した者。
英語
The exclusion criteria are as follows:
1) Those who have not had the opportunity to practice nursing for IPF patients.
2) Those who belong to a pediatric hospital, a children rehabilitation ryoiku center, a treatment facility specializing in other diseases, or an educational institution
3) Those who cannot procure, use, or operate the necessary equipment, such as computers, to undertake e-learning by themselves, as well as a proper communication environment.
4) Those who are deemed inappropriate for study participation by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
46
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | やす子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 猪飼 |
英語
| 名 | Yasuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Igai |
所属組織/Organization
日本語
聖路加国際大学
英語
St. Luke's International University
所属部署/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code
104-0044
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町10-1
英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-6226-6381
Email/Email
igai@slcn.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | やす子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 猪飼 |
英語
| 名 | Yasuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Igai |
組織名/Organization
日本語
聖路加国際大学
英語
St. Luke's International University
部署名/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code
104-0044
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町10-1
英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-6226-6381
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
igai@slcn.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
St. Luke's International University, Graduate School of Nursing Science
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
聖路加国際大学
部署名/Department
日本語
大学院看護学研究科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology Japan
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
聖路加国際大学研究管理部
英語
St. Luke's International University Research Administration Office
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町10-1
英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5550-2423
Email/Email
kenkyukikaku@luke.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
52
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054175
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| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
