UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ソーシャルネットワークサービスを用いた炎症性腸疾患患者の調査・情報共有用プラットフォームの構築

英語
Building a platform for surveying and sharing information on patients with inflammatory bowel disease using social network services.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IBD-LINQ

英語
IBD-LINQ

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ソーシャルネットワークサービスを用いた炎症性腸疾患患者の調査・情報共有用プラットフォームの構築

英語
Building a platform for surveying and sharing information on patients with inflammatory bowel disease using social network services.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IBD-LINQ

英語
IBD-LINQ

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
炎症性腸疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎

英語
Inflammatory bowel disease, Crohn's disease, ulcerative colitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
炎症性腸疾患患者の病状や意識調査などを個人の所有するスマートフォンなどの端末上にあるソーシャルネットワークサービスを用いておこなうプラットフォームを構築し、患者参加型の診療及び研究に活用できるツールとして活用した場合の有用性とその問題点を検証する。

英語
We will construct a platform for conducting disease condition and awareness surveys of patients with inflammatory bowel disease using social network services on smartphones and other devices owned by the patients, and examine the usefulness and problems of using this platform as a tool for interactive patient care and research.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
定期アンケート調査の回答率の年次推移
不定期アンケートの回答率とその推移

英語
Annual change in response rate for regular survey questionnaires
Response rates and trends for irregular surveys

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
対象疾患のために外来通院中の患者における、本システムへの登録率
匿名化アンケートと、連結可能匿名化（実質的な記名式）アンケートでの回答率の違い
謝金の発生するアンケートと、発生しないアンケートでの回答率の違い
上記すべての項目について、疾患別、性別、年代別での比較

英語
Enrollment rate in the system among patients attending an outpatient clinic for the disease in question
Differences in response rates between anonymized and linkable anonymized questionnaires
Differences in response rates between surveys that generate rewards and those that do not
Comparison of all of the above by disease, gender, and age group

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎、腸管ベーチェット病など）の診断がついている
本人が使用する携帯端末においてLINE株式会社が運営する「LINE」サービスを使用している

英語
Diagnosis of inflammatory bowel disease (Crohn's disease, ulcerative colitis, intestinal Behcet's disease, etc.)
The individual is using the LINE service operated by LINE Corporation on his/her mobile device.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) LINEサービスの使用が困難な方
(2) その他、主治医が適切ではないと判断した方

英語
(1) Those who have difficulty using the LINE service
(2) Others whom the attending physician deems inappropriate

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋一
ミドルネーム
姓	角田

英語

名	Yoichi
ミドルネーム
姓	Kakuta

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

9808574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町１－１

英語
1-1 Seiryo Aoba, Sendai

電話/TEL

0227177171

Email/Email

ykakuta@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋一
ミドルネーム
姓	角田

英語

名	Yoichi
ミドルネーム
姓	Kakuta

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

9808574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町１－１

英語
1-1 Seiryo Aoba, Sendai

電話/TEL

0227177171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ykakuta@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
病院・消化器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院 医学系研究科倫理委員会

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町１－１

英語
1-1 Seiryo Aoba, Sendai

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

05

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
年に２回の定期アンケートと、不定期の簡易アンケートを行う。

英語
We will conduct a regular questionnaire twice a year and a brief questionnaire on an irregular basis.

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

06

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054140

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