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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000047474
受付番号 R000054140
科学的試験名 ソーシャルネットワークサービスを用いた炎症性腸疾患患者の調査・情報共有用プラットフォームの構築
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/01
最終更新日 2022/06/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ソーシャルネットワークサービスを用いた炎症性腸疾患患者の調査・情報共有用プラットフォームの構築 Building a platform for surveying and sharing information on patients with inflammatory bowel disease using social network services.
一般向け試験名略称/Acronym IBD-LINQ IBD-LINQ
科学的試験名/Scientific Title ソーシャルネットワークサービスを用いた炎症性腸疾患患者の調査・情報共有用プラットフォームの構築 Building a platform for surveying and sharing information on patients with inflammatory bowel disease using social network services.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym IBD-LINQ IBD-LINQ
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 炎症性腸疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎
Inflammatory bowel disease, Crohn's disease, ulcerative colitis
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 炎症性腸疾患患者の病状や意識調査などを個人の所有するスマートフォンなどの端末上にあるソーシャルネットワークサービスを用いておこなうプラットフォームを構築し、患者参加型の診療及び研究に活用できるツールとして活用した場合の有用性とその問題点を検証する。 We will construct a platform for conducting disease condition and awareness surveys of patients with inflammatory bowel disease using social network services on smartphones and other devices owned by the patients, and examine the usefulness and problems of using this platform as a tool for interactive patient care and research.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 定期アンケート調査の回答率の年次推移
不定期アンケートの回答率とその推移
Annual change in response rate for regular survey questionnaires
Response rates and trends for irregular surveys
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 対象疾患のために外来通院中の患者における、本システムへの登録率
匿名化アンケートと、連結可能匿名化(実質的な記名式)アンケートでの回答率の違い
謝金の発生するアンケートと、発生しないアンケートでの回答率の違い
上記すべての項目について、疾患別、性別、年代別での比較
Enrollment rate in the system among patients attending an outpatient clinic for the disease in question
Differences in response rates between anonymized and linkable anonymized questionnaires
Differences in response rates between surveys that generate rewards and those that do not
Comparison of all of the above by disease, gender, and age group

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎、腸管ベーチェット病など)の診断がついている
本人が使用する携帯端末においてLINE株式会社が運営する「LINE」サービスを使用している
Diagnosis of inflammatory bowel disease (Crohn's disease, ulcerative colitis, intestinal Behcet's disease, etc.)
The individual is using the LINE service operated by LINE Corporation on his/her mobile device.
除外基準/Key exclusion criteria (1) LINEサービスの使用が困難な方
(2) その他、主治医が適切ではないと判断した方
(1) Those who have difficulty using the LINE service
(2) Others whom the attending physician deems inappropriate
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋一
ミドルネーム
角田
Yoichi
ミドルネーム
Kakuta
所属組織/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
所属部署/Division name 消化器内科 Division of Gastroenterology
郵便番号/Zip code 9808574
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo Aoba, Sendai
電話/TEL 0227177171
Email/Email ykakuta@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
洋一
ミドルネーム
角田
Yoichi
ミドルネーム
Kakuta
組織名/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
部署名/Division name 消化器内科 Division of Gastroenterology
郵便番号/Zip code 9808574
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo Aoba, Sendai
電話/TEL 0227177171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ykakuta@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 病院・消化器内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東北大学 Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院 医学系研究科倫理委員会 Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo Aoba, Sendai
電話/Tel 022-728-4105
Email/Email med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 06 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2027 04 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 年に2回の定期アンケートと、不定期の簡易アンケートを行う。 We will conduct a regular questionnaire twice a year and a brief questionnaire on an irregular basis.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 04 12
最終更新日/Last modified on
2022 06 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054140
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054140

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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