UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	ソーシャルネットワークサービスを用いた炎症性腸疾患患者の調査・情報共有用プラットフォームの構築	Building a platform for surveying and sharing information on patients with inflammatory bowel disease using social network services.
一般向け試験名略称/Acronym	IBD-LINQ	IBD-LINQ
科学的試験名/Scientific Title	ソーシャルネットワークサービスを用いた炎症性腸疾患患者の調査・情報共有用プラットフォームの構築	Building a platform for surveying and sharing information on patients with inflammatory bowel disease using social network services.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	IBD-LINQ	IBD-LINQ
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	炎症性腸疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎	Inflammatory bowel disease, Crohn's disease, ulcerative colitis
疾患区分1/Classification by specialty	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	炎症性腸疾患患者の病状や意識調査などを個人の所有するスマートフォンなどの端末上にあるソーシャルネットワークサービスを用いておこなうプラットフォームを構築し、患者参加型の診療及び研究に活用できるツールとして活用した場合の有用性とその問題点を検証する。	We will construct a platform for conducting disease condition and awareness surveys of patients with inflammatory bowel disease using social network services on smartphones and other devices owned by the patients, and examine the usefulness and problems of using this platform as a tool for interactive patient care and research.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	定期アンケート調査の回答率の年次推移 不定期アンケートの回答率とその推移	Annual change in response rate for regular survey questionnaires Response rates and trends for irregular surveys
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	対象疾患のために外来通院中の患者における、本システムへの登録率 匿名化アンケートと、連結可能匿名化（実質的な記名式）アンケートでの回答率の違い 謝金の発生するアンケートと、発生しないアンケートでの回答率の違い 上記すべての項目について、疾患別、性別、年代別での比較	Enrollment rate in the system among patients attending an outpatient clinic for the disease in question Differences in response rates between anonymized and linkable anonymized questionnaires Differences in response rates between surveys that generate rewards and those that do not Comparison of all of the above by disease, gender, and age group

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎、腸管ベーチェット病など）の診断がついている 本人が使用する携帯端末においてLINE株式会社が運営する「LINE」サービスを使用している	Diagnosis of inflammatory bowel disease (Crohn's disease, ulcerative colitis, intestinal Behcet's disease, etc.) The individual is using the LINE service operated by LINE Corporation on his/her mobile device.
除外基準/Key exclusion criteria	(1) LINEサービスの使用が困難な方 (2) その他、主治医が適切ではないと判断した方	(1) Those who have difficulty using the LINE service (2) Others whom the attending physician deems inappropriate
目標参加者数/Target sample size	500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 洋一 ミドルネーム 姓 角田	名 Yoichi ミドルネーム 姓 Kakuta
所属組織/Organization	東北大学病院	Tohoku University Hospital
所属部署/Division name	消化器内科	Division of Gastroenterology
郵便番号/Zip code	9808574
住所/Address	宮城県仙台市青葉区星陵町１－１	1-1 Seiryo Aoba, Sendai
電話/TEL	0227177171
Email/Email	ykakuta@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 洋一 ミドルネーム 姓 角田	名 Yoichi ミドルネーム 姓 Kakuta
組織名/Organization	東北大学病院	Tohoku University Hospital
部署名/Division name	消化器内科	Division of Gastroenterology
郵便番号/Zip code	9808574
住所/Address	宮城県仙台市青葉区星陵町１－１	1-1 Seiryo Aoba, Sendai
電話/TEL	0227177171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	ykakuta@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	東北大学	Tohoku University Hospital
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department	病院・消化器内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	東北大学	Tohoku University
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	東北大学大学院 医学系研究科倫理委員会	Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee
住所/Address	仙台市青葉区星陵町１－１	1-1 Seiryo Aoba, Sendai
電話/Tel	022-728-4105
Email/Email	med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 05 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2022 年 05 月 30 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2022 年 06 月 13 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 06 月 27 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2027 年 04 月 30 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	年に２回の定期アンケートと、不定期の簡易アンケートを行う。	We will conduct a regular questionnaire twice a year and a brief questionnaire on an irregular basis.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 04 月 12 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 06 月 17 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054140
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