UMIN試験ID | UMIN000047487 |
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受付番号 | R000054131 |
科学的試験名 | ペプチドが成人のメンタルヘルスへ及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/15 |
最終更新日 | 2022/10/18 13:27:05 |
日本語
ペプチドが成人のメンタルヘルスへ及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
The effects of peptide on mental health in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本語
ペプチドが成人のメンタルヘルスへ及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
The effects of peptide on mental health in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本語
ペプチドが成人のメンタルヘルスへ及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
The effects of peptide on mental health in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本語
ペプチドが成人のメンタルヘルスへ及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
The effects of peptide on mental health in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ペプチドの摂取によるメンタルヘルスへの影響を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of peptide on mental health.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
POMS2全項目版
英語
Japanese version of POMS2
日本語
1) VAS(疲労感、ストレス、睡眠)
2) STAI(状態‐特性不安尺度)
3) 唾液ストレスマーカー
英語
1) VAS (fatigue, stress, sleep)
2) STAI
3) Stress markers in saliva
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を4週間経口摂取。
英語
Ingestion of the test food for 4 weeks.
日本語
対照食品を4週間経口摂取。
英語
Ingestion of the placebo food for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の者
2) 日常生活でメンタルヘルスの不調の自覚を有する者
英語
1) 20-64 years old.
2) Subjects with mental health complaints.
日本語
1) 精神状態に影響を与える食品、医薬品を常用している者
2) うつ病またはその他精神障害(疑いを含む)を有している者、あるいは既往歴を有する者
3) 現在治療中の者あるいは重篤な疾患の既往歴のある者
4) 飲酒量が極端に多い者(アルコール換算60g/日以上)
5) 重篤な薬物アレルギーまたは食物アレルギーを有する者または既往を有する者
6) 他の臨床試験に参加している者、同意取得日前1ヶ月以内に他の医薬品や食品の臨床試験に参加した者
7) 妊娠している者、試験期間中の妊娠の意思がある者、授乳中の者
8) 被験者背景、身体所見などの結果から、試験責任医師により被験者として不適切と判断された者
英語
1) Subjects who use supplements, functional foods, or drugs associated with mental health.
2) Subjects with a history of and/or current mental illness or suspicion of mental illness.
3) Subjects who are undergoing medical treatment or have a previous medical history of serious diseases.
4) Subjects who have excessive alcoholic drinks (more than 60 g/day of alcohol).
5) Subjects who have severe drug allergy or severe food allergy, and/or a previous medical history of such allergies.
6) Subjects who participated in other clinical studies within 1 month before giving informed consent to participate in this study, or are planning to participate in other studies during this study.
7) Subjects who are pregnant or lactating, or who are expected to be pregnant during the study.
8) Subjects who are judged as ineligible to participate in this study by the principal investigator based on their background, physical findings, and so on.
140
日本語
名 | 雅彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
松本市立病院
英語
Matsumoto City Hospital
日本語
病院長
英語
Hospital Director
390-1401
日本語
長野県松本市波田4417番地180
英語
4417-180 Hata, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-92-3027
hospi@city.matsumoto.lg.jp
日本語
名 | 克弥 |
ミドルネーム | |
姓 | 降旗 |
英語
名 | Katsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Furuhata |
日本語
松本ヘルス・ラボ
英語
Matsumoto Health Lab
日本語
なし
英語
None
390-0811
日本語
長野県松本市中央1-18-1 Mウイング1階
英語
M wing 1F, 1-18-1, Chuo, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-39-1139
info@m-health-lab.jp
日本語
その他
英語
Matsumoto City Hospital
日本語
松本市立病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
松本市立病院倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee of Matsumoto City Hospital
日本語
長野県松本市波田4417番地180
英語
4417-180 Hata, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-92-3027
hospi@city.matsumoto.lg.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054131
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |