UMIN試験ID | UMIN000047522 |
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受付番号 | R000054129 |
科学的試験名 | 神経画像と血液バイオマーカーによる認知症の行動・心理症状の生物学的基盤の解明と行動・心理症状に対する非薬物療法の効果予測法確立のための多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/19 |
最終更新日 | 2022/11/16 12:14:26 |
日本語
神経画像と血液バイオマーカーによる認知症の行動・心理症状の生物学的基盤の解明と行動・心理症状に対する非薬物療法の効果予測法確立のための多施設共同研究
英語
A multicenter study to elucidate the biological basis of behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) using prospectively collected data of neuroimaging and blood biomarkers and to establish a method to predict the effects of non-pharmacological treatment for BPSD
日本語
J-BIRD-PNB研究
英語
J-BIRD-PNB Study
日本語
神経画像と血液バイオマーカーによる認知症の行動・心理症状の生物学的基盤の解明と行動・心理症状に対する非薬物療法の効果予測法確立のための多施設共同研究
英語
A multicenter study to elucidate the biological basis of behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) using prospectively collected data of neuroimaging and blood biomarkers and to establish a method to predict the effects of non-pharmacological treatment for BPSD
日本語
J-BIRD-PNB研究
英語
J-BIRD-PNB Study
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病、レビー小体型認知症
英語
Alzheimer's disease, dementia with Lewy bodies
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
アルツハイマー病とレビー小体型認知症を対象に行動・心理症状(BPSD)の生物学的基盤を神経画像データと血液バイオマーカーデータを用いて明らかにする。また神経画像血液データ、血液バイオマーカーデータ、その他の臨床データを用いてBPSDに対する非薬物療法の効果を予測する方法を確立する。
英語
To clarify the biological basis of behavioral and psychological symptoms (BPSD) in Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies using neuroimaging and blood biomarker data. To establish methods to predict the efficacy of non-pharmacological treatments for BPSD using neuroimaging blood data, blood biomarker data, and clinical data.
その他/Others
日本語
行動・心理症状が顕著なアルツハイマー病、レビー小体型認知症のコホート形成
英語
Construction of a cohort of patients with remarkable behavioral and psychological symptoms of dementia
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
Neuropsychiatric Inventory(NPI)の各下位項目得点
英語
Sub-item scores of the Neuropsychiatric Inventory (NPI)
日本語
NPI合計点
NPI-Q合計点
実生活BPSD・ケア情報
共感性障害評価尺度得点
英語
NPI total score
NPIQ total score
Information on BPSD and care in real life
Empathy disorder rating scale score
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)AD、またはDLBの診断基準を満たす患者
2)登録時の年齢が50歳以上85歳未満
3)Neuropsychiatric Inventory(NPI)の食行動異常を除いた11項目の合計点が10点以上で、かつ妄想、幻覚、興奮、抑うつ、不安、易刺激性、睡眠障害のいずれかの下位項目の得点が2点以上である。
4)CDRの総合点が0.5、1または2
5)右利き
6)在宅生活を送っており、週に2回以上会い、患者本人のBPSDに対して、適切な対応をとる家族介護者が存在する。
英語
1)Patients who meet the diagnostic criteria for AD or DLB
2) Age at enrollment: between 50 and 85 years old
3) A total score of 10 or more on the Neuropsychiatric Inventory (NPI) excluding eating behavior abnormalities, and a score of 2 or more on any of the following sub-items: delusions, hallucinations, agitation, depression, anxiety, irritability and sleep disorders.
4)Global CDR score of 0.5, 1 or 2
5)Right-handed
6)There is a family caregiver who lives at home, meets with the patient at least twice a week, and responds appropriately to the patient's BPSD.
日本語
1)頭部MRIで脳腫瘍、水頭症などの病態を示す異常所見、その他神経画像解析に影響するAD、DLB以外の異常所見がある。
2)頭部外傷、クモ膜下出血、脳外科手術歴など脳器質性疾患の既往がある。
3)統合失調症、双極性障害、アルコール依存症、発達障害の既往がある。
4)肝性昏睡などBPSD評価に影響を及ぼす可能性のある肝機能障害を合併している(同意書取得前3か月以内にASTまたはALT100U/L以上)。
5)人工透析を必要とする程度の腎機能障害を合併している(同意書取得前3か月以内に血清クレアチニン≧2.0mg/dl)。
6)研究者等である医師が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients who have abnormal findings on brain MRI that indicate other abnormalities than AD or DLB
2)Patients who have history of organic brain diseases, such as head trauma, subarachnoid hemorrhage, or neurosurgery
3)Patients who have history of psychiatric disorders, such as schizophrenia, bipolar disorder, alcoholism, or developmental disorder
4)Patients who have a serious physical illness
5)Patients who the researchers consider unsuitable for the research participants
150
日本語
名 | 裕光 |
ミドルネーム | |
姓 | 數井 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Kazui |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School,Kochi University,
日本語
神経精神科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
783-8505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu Oko-cho,Nankoku,Kochi,Japan
088-880-2359
kazui@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | 裕光 |
ミドルネーム | |
姓 | 數井 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Kazui |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School,Kochi University,
日本語
神経精神科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
783-8505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu Oko-cho,Nankoku,Kochi,Japan
088-880-2359
kazui@kochi-u.ac.jp
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
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英語
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英語
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高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical School,Kochi University,
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu Oko-cho,Nankoku,Kochi,Japan
088-880-2359
kms-info@kochi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
アルツハイマー病、レビー小体型認知症を対象に、BPSD評価、複数の神経画像検査結果、複数の血液バイオマーカー検査結果、認知機能、生活環境などの情報の収集を前向きに2年間行い、得られたデータを元にBPSDと神経画像、血液バイオマーカーとの関連を明らかにする。さらにBPSDに対し医療者から介護者に適切な対応法や環境調整方法を指導し実施してもらい、BPSD軽減効果も記録し、神経画像検査、血液バイオマーカーとBPSD軽減効果との関係も調べる。
英語
The project will prospectively collect information on BPSD assessment, multiple neuroimaging test results, multiple blood biomarker test results, cognitive function, and living environment for Alzheimer's disease and dementia with Lewy bodies for two years, and clarify the relationship between BPSD and neuroimaging and blood biomarkers based on the data obtained. In addition, we will instruct caregivers on how to appropriately respond to BPSD and how to adjust the environment, and record the effects of BPSD reduction.
2022 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054129
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054129
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |