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一般向け試験名/Public title

日本語
造血幹細胞移植患者家族のQOLに関する横断的調査研究

英語
Cross-sectional research on QOL of hematopoietic stem cell transplant patient families

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
造血幹細胞移植患者家族のQOLに関する横断的調査研究

英語
Cross-sectional research on QOL of hematopoietic stem cell transplant patient families

科学的試験名/Scientific Title

日本語
造血幹細胞移植患者家族のQOLに関する横断的調査研究

英語
Cross-sectional research on QOL of hematopoietic stem cell transplant patient families

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
造血幹細胞移植患者家族のQOLに関する横断的調査研究

英語
Cross-sectional research on QOL of hematopoietic stem cell transplant patient families

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
造血幹細胞移植を受けた患者の家族

英語
Family of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	看護学/Nursing
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
造血幹細胞移植を受けた患者家族のQOLに関連する要因を明らかにする。

英語
Clarify the factors related to QOL in the family of patients who received hematopoietic stem cell transplantation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者家族のサポート体制を確立する。

英語
Establish a support system for the patient's family

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版CQOLC

英語
Caregiver Quality of Life Index-Cancer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
質問紙調査

英語
Questionnaire survey

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2008年4月から2022年3月までに当院で造血幹細胞移植を受け、2022年2月から2023年3月に「移植後LTFU＆予防接種外来」もしくは「血液内科主治医の外来」を１回以上受診し継続して外来フォローしている患者の家族

英語
Received hematopoietic stem cell transplantation at our hospital from April 2008 to March 2022, and performed "Post-transplant LTFU & Vaccination Outpatient" or "Hematology Doctor's Outpatient" at least once from February 2022 to March 2023. Family of patients who have undergone an outpatient follow-up

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主治医が本試験の対象として不適当と判断した患者家族

英語
Patient families that the attending physician deems inappropriate for this study

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直之
ミドルネーム
姓	内田

英語

名	naoyuki
ミドルネーム
姓	uchida

所属組織/Organization

日本語
虎の門病院

英語
Toranomon Hospital

所属部署/Division name

日本語
血液内科

英語
Hematology

郵便番号/Zip code

105-8470

住所/Address

日本語
港区虎ノ門２－２－２

英語
2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

0335881111

Email/Email

nuchida@toranomon.gr.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	円
ミドルネーム
姓	成田

英語

名	madoka
ミドルネーム
姓	narita

組織名/Organization

日本語
虎の門病院

英語
Toranomon Hospital

部署名/Division name

日本語
血液内科

英語
Hematology

郵便番号/Zip code

105-8470

住所/Address

日本語
港区虎ノ門２－２－２

英語
2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

0335881111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toraco@toranomon.gr.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toranomon Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
虎の門病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Society of Cancer Nursing -JSCN

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本がん看護学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
虎の門病院

英語
Toranomon Hospital

住所/Address

日本語
港区虎ノ門２－２－２

英語
2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

0335881111

Email/Email

chiken-jim@toranomon.gr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

01

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054126

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