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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000047466
受付番号 R000054126
科学的試験名 造血幹細胞移植患者家族のQOLに関する横断的調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/18
最終更新日 2022/04/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 造血幹細胞移植患者家族のQOLに関する横断的調査研究 Cross-sectional research on QOL of hematopoietic stem cell transplant patient families
一般向け試験名略称/Acronym 造血幹細胞移植患者家族のQOLに関する横断的調査研究
Cross-sectional research on QOL of hematopoietic stem cell transplant patient families
科学的試験名/Scientific Title 造血幹細胞移植患者家族のQOLに関する横断的調査研究
Cross-sectional research on QOL of hematopoietic stem cell transplant patient families
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 造血幹細胞移植患者家族のQOLに関する横断的調査研究
Cross-sectional research on QOL of hematopoietic stem cell transplant patient families
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 造血幹細胞移植を受けた患者の家族 Family of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 看護学/Nursing
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 造血幹細胞移植を受けた患者家族のQOLに関連する要因を明らかにする。 Clarify the factors related to QOL in the family of patients who received hematopoietic stem cell transplantation.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 患者家族のサポート体制を確立する。 Establish a support system for the patient's family
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日本語版CQOLC Caregiver Quality of Life Index-Cancer
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 質問紙調査 Questionnaire survey
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2008年4月から2022年3月までに当院で造血幹細胞移植を受け、2022年2月から2023年3月に「移植後LTFU&予防接種外来」もしくは「血液内科主治医の外来」を1回以上受診し継続して外来フォローしている患者の家族 Received hematopoietic stem cell transplantation at our hospital from April 2008 to March 2022, and performed "Post-transplant LTFU & Vaccination Outpatient" or "Hematology Doctor's Outpatient" at least once from February 2022 to March 2023. Family of patients who have undergone an outpatient follow-up
除外基準/Key exclusion criteria 主治医が本試験の対象として不適当と判断した患者家族 Patient families that the attending physician deems inappropriate for this study
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
直之
ミドルネーム
内田
naoyuki
ミドルネーム
uchida
所属組織/Organization 虎の門病院 Toranomon Hospital
所属部署/Division name 血液内科 Hematology
郵便番号/Zip code 105-8470
住所/Address 港区虎ノ門2-2-2 2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL 0335881111
Email/Email nuchida@toranomon.gr.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
成田
madoka
ミドルネーム
narita
組織名/Organization 虎の門病院 Toranomon Hospital
部署名/Division name 血液内科 Hematology
郵便番号/Zip code 105-8470
住所/Address 港区虎ノ門2-2-2 2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL 0335881111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email toraco@toranomon.gr.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Toranomon Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
虎の門病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Society of Cancer Nursing -JSCN
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本がん看護学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 虎の門病院 Toranomon Hospital
住所/Address 港区虎ノ門2-2-2 2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo
電話/Tel 0335881111
Email/Email chiken-jim@toranomon.gr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 04 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 01 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 01 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 04 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 04 12
最終更新日/Last modified on
2022 04 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054126
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054126

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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