UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000047510
受付番号	R000054125
科学的試験名	国産香料素材の香りの吸入前後の自律神経活動および中枢神経活動の評価
一般公開日（本登録希望日）	2023/04/19
最終更新日	2023/04/21 12:39:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
国産香料素材の香りの吸入前後の自律神経活動および中枢神経活動の評価

英語
Evaluation of autonomic and central nervous activities, before and after inhalation of odors of Japanese fragrance materials.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
国産香料素材の香りの吸入前後の自律神経活動および中枢神経活動の評価

英語
Evaluation of autonomic and central nervous activities, before and after inhalation of odors of Japanese fragrance materials.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
国産香料素材の香りの吸入前後の自律神経活動および中枢神経活動の評価

英語
Evaluation of autonomic and central nervous activities, before and after inhalation of odors of Japanese fragrance materials.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
国産香料素材の香りの吸入前後の自律神経活動および中枢神経活動の評価

英語
Evaluation of autonomic and central nervous activities, before and after inhalation of odors of Japanese fragrance materials.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な男女

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本産植物から採取される香料の香りを嗅ぐことによる心理作用および自律神経、中枢神経活動への作用を比較検証すること。

英語
To verify some kind of operation on psychology, the autonomic and central nervous activities, which could be induced by inhalation of odors of the fragrances extracted from Japanese-made plants.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自律神経系及び中枢神経系の評価

英語
Evaluation of the autonomic and central nervous system

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. VASアンケート
2. 多面的感情尺度
3. 嗜好性アンケート

英語
1. Visual analog scale questionnaire
2. Multiple measurements of emotion using a multiple mood scale
3. Preference assessment

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上45歳未満の男女
(2) 当該研究について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者

英語
(1) Healthy adult subjects, not less than 20 but less than 45 years old, at the moment of giving informed consent to take part in this trial.
(2) Subjects who can give informed consent to participate in this trial, after being provided with an explanation of the protocol detail.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 各種香料素材の香りが苦手な者
(2) 冷え性の者（夏でも手足の冷えを感じる者なども含まれる）
(3) 過去１か月の間に何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
(4) 過去1か月の間に花粉症の治療を受けた者
(5) アレルギー性鼻炎などの鼻づまりがある者、または香りの判断がつかない者
(6) 肝、腎、心、肺、血液等の重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
(7) 妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性がある者
(8) アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
(9) 過去6か月以内に測定部位に手術を受けた者
(10) 現在、他の臨床研究に参加している者、もしくは他の臨床研究参加後、１か月間が経過していない者
(11) その他、試験指導者が本試験の対象として不適当と判断した者

英語
(1) Subjects being poor at sniffing a wide variety of perfume materials.
(2) Subjects with the condition of being over-sensitiveness to cold, even during the summer season.
(3) Subjects who have suffered from some kind of disease within the last month into this trial, and being under medical treatment.
(4) Subjects who have undergone medical treatment for a pollinosis.
(5) Subjects having a stuffy nose just like allergic rhinitis, or having no way of smelling sense.
(6) Subjects having previous/present medical history of serious diseases in liver, kidney, heart, lung and blood.
(7) Pregnant, possibly pregnant, or lactating women.
(8) Subjects with some kind of skin symptom, disease or disorder, just like atopic dermatitis.
(9) Subjects who have undergone some kind of surgical treatment for the measurement region, within the last six months into this trial.
(10) Subjects who are now under other clinical tests with some kind of medicine/food, or took part in those within a month before this trial.
(11) Others who have been determined as ineligible for participation, judging from the investigator's opinions.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名久典

ミドルネーム

姓釼持

英語

名 Hisanori

ミドルネーム

姓 Kenmotsu

所属組織/Organization

日本語
小川香料株式会社

英語
OGAWA & CO., LTD.

所属部署/Division name

日本語
マテリアル開発部

英語
Material Research & Development Division

郵便番号/Zip code

300-0326

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町大字星の里7番地

英語
7 Oaza-Hoshinosato, Amimachi, Inashiki-gun, Ibaraki 300-0326, Japan

電話/TEL

029-875-5252

Email/Email

kenmotsu.hisanori@ogawa.net

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名蘭西

ミドルネーム

姓周

英語

名 Lanxi

ミドルネーム

姓 Zhou

組織名/Organization

日本語
小川香料株式会社

英語
OGAWA & CO., LTD.

部署名/Division name

日本語
マテリアル開発部

英語
Material Research & Development Division

郵便番号/Zip code

300-0326

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町大字星の里7番地

英語
7 Oaza-Hoshinosato, Amimachi, Inashiki-gun, Ibaraki 300-0326, Japan

電話/TEL

029-875-5252

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

zhou.lanxi@ogawa.net

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
OGAWA & CO., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小川香料株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
OGAWA & CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
小川香料株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
筑波大学大学院グローバル教育院

英語
Graduate School of Integrative and Global Majors, Tsukuba University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic

住所/Address

日本語
〒103-0021　東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル2F

英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo 103-0021, Japan

電話/Tel

03-6225-9005

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 04 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 04 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 04 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 04 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 04 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 04 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054125

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054125

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）