| 基本情報/Basic information |
| 一般向け試験名/Public title |
大学生などのU-25を対象とした助産師によるプレコンセプションケア・プログラムの効果の検証 |
Research on effect of a preconception care program by midwives for persons under the age of 25 such as university students |
| 一般向け試験名略称/Acronym |
U-25を対象とした助産師によるプレコンセプションケア・プログラムの効果の検証 |
Effect of a preconception care program by midwives for persons under the age of 25 |
| 科学的試験名/Scientific Title |
大学生などのU-25を対象とした助産師によるプレコンセプションケア・プログラムの効果の検証 |
Research on effect of a preconception care program by midwives for persons under the age of 25 such as university students |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym |
U-25を対象とした助産師によるプレコンセプションケア・プログラムの効果の検証 |
Effect of a preconception care program by midwives for persons under the age of 25 |
| 試験実施地域/Region |
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| 評価/Assessment |
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes |
本プログラムについて以下のように評価する。各アウトカムの測定は、介入直前、直後、3か月後に行う。
（1）プレコンセプションに関する知識について、自己記入式質問紙によって評価する。この質問紙は、WHOやCDCのプレコンセプションケアの報告をもとに、研究チームで作成した。全15項目で、正解の場合は、1点として、計15点満点で評価する。 |
The Preconception Care Program will be assessed as follows. Each outcome will be assessed at immediately before, immediately after, and three months after the intervention.
(1) The knowledge about preconception will be assessed using a self-reported questionnaire. The questionnaire was made by the research team based on the reports by WHO and CDC. It consists of 15 items. Each correct answer will be scored as one point and all answers will be added up to make total score (15 points). |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
(2)プレコンセプションに関する意識
(3)ライフキャリアの能力・態度（河崎，2010）
河崎智恵．ライフキャリアの能力・態度に関する尺度構成の試み．キャリア教育研究，29，25-30，2010. |
(2)the awareness about preconception
(3)the abilities and attitudes for life career(Kawasaki, 2010)
Kawasaki, T. Scale construction on the abilities and attitudes for life career. The Japanese journal of career education, 29(1), 25-30, 2010. |
| 介入/Intervention |
| 群数/No. of arms |
1 |
| 介入の目的/Purpose of intervention |
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training |
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 |
対象者に対して、助産師が実践するプレコンセプションケア・プログラムを実施する。
１．所要時間：60分間
２．講義方法：原則、対面授業。Covid-19の感染状況に応じてオンライン授業とする。
３．プログラム内容：①健康的な生活、②身体しくみ、③妊娠のしくみ、④安全・安心なセックス、⑤妊娠経過・胎児の成長、⑥出産、⑦赤ちゃんの理解、⑧妊娠出産育児に関する社会制度 |
A preconception care program will be implemented for the subjects, practiced by midwives.
Duration: 60 minutes
2. Lecture method: In principle, face-to-face; online depending on Covid-19 infection status.
3. Program content: (1) Healthy living, (2) Physical structure, (3) Pregnancy, (4) Safe and secure sex, (5) Progress of pregnancy and fetal growth, (6) Delivery, (7) Understanding the baby, (8) Social systems related to pregnancy, childbirth, and childcare.
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| 介入2/Interventions/Control_2 |
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| 介入3/Interventions/Control_3 |
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| 介入4/Interventions/Control_4 |
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| 介入5/Interventions/Control_5 |
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| 介入6/Interventions/Control_6 |
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| 介入7/Interventions/Control_7 |
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| 介入8/Interventions/Control_8 |
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| 介入9/Interventions/Control_9 |
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| 介入10/Interventions/Control_10 |
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| 結果/Result |
| 結果掲載URL/URL related to results and publications |
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| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled |
309 |
| 主な結果/Results |
事前調査において309名の大学生に同意を得て、3回目調査の時点で、最終的に56名のデータを分析の対象とした。将来の妊娠出産育児に関連した知識については、受講前に比べ、直後と3か月後で、確認テストの点数が有意に高い結果となった。また、その意識と態度についても、将来の妊娠出産育児に対して取り組めそうなことが有意に増加していた。加えて、受講することによって、将来のライフプランの見直しをする良い機会にもなっていたことが明らかとなった。これらの結果より、本プログラムは、効果的であることが示唆された。 |
Scores on a review test measuring knowledge of future pregnancy, birth, and parenting were found to be significantly higher immediately after and three months after attending the program compared to before. There was also a significant increase in the things that participants felt they could work on for future pregnancy, birth, and parenting, reflecting an improvement in their awareness and attitudes. As these results, the program was effective. |
| 主な結果入力日/Results date posted |
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| 結果掲載遅延/Results Delayed |
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| 結果遅延理由/Results Delay Reason |
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| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results |
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| 参加者背景/Baseline Characteristics |
本プログラムを受講した5大学の25歳未満の学部生。除外基準は、25歳以上の学部生と日本語が理解できない学部生とした。 |
Undergraduate students from five universities who attended the program and were under the age of 25 years were included in the study. Following exclusion criteria were kept to a minimum to increase pragmatism and generalizability: students aged > 25 years or those unable to understand the program and surveys presented in Japanese. |
| 参加者の流れ/Participant flow |
日本助産師会ホームページにおいて、本プログラムの紹介と研究協力の依頼について掲載し、対象者を募集した。また、縁故法にて、研究者の知り合いの大学教員に本プログラムを説明し、プログラムの実施と研究協力を依頼した。学生への研究協力の依頼については、プログラムを実施前に大学教員を通じて依頼文を配布してもらった。プログラム参加者、かつ研究協力に同意した学生に、Googleフォームを介して調査を実施した。本プログラムのアウトカム評価を行うため、アンケート調査の実施時期は、プログラムの受講直前(Time0)、直後(Time1)、3か月後(Time2)の3期とした。 |
Participants were recruited by providing them with an introduction to the program and a request for research participation posted on the website of the Japanese Midwives Association. Additional participants were recruited through snowball sampling; the researchers explained the program to college instructors they were acquainted with and asked them to implement the program and contribute to the research. Requests for research participation to students were made before the program was implemented using request forms distributed by the college instructors. Students who provided consent and participated in the program were surveyed using Google Forms. To evaluate the outcome of the program, questionnaire surveys were administered at T0, T1, and T2. |
| 有害事象/Adverse events |
なし |
None. |
| 評価項目/Outcome measures |
①講義の内容の理解度を評価するために、「PCC確認テスト」を作成した。本テストは、15項目で構成され、それぞれ回答は5肢から正答を1肢選択する形式とした。得点については、1問1点、合計15点とし、得点が高いほど、より多くの将来の妊娠出産育児に関連した知識をもっていると判断した。なお、測定は、3期すべての時期とした。②意識と態度については、将来の妊娠出産育児について、次の6項目について取り組めそうな項目を複数回答方式で尋ねた。①栄養バランスを意識して食べる、②喫煙量（受動喫煙も含む）やアルコール摂取量を意識して行動する、③ワクチン接種を受ける、④パートナーとの対等な関係を意識する、⑤本やインターネット等で妊娠出産育児について調べる、⑥妊娠出産育児やライフデザインに関する講演会や研修等に参加する。なお、測定時期は、3期すべての時期とした。③本プログラムの感想を自由記述で回答を求めた |
1.Knowledge related to future pregnancy, birth, and parenting: We created a PCC review test to evaluate understanding of the lecture content. The review test consisted of 15 questions; one correct answer from among five multiple choice options was to be selected. Each question was worth one point for a total of 15 points, with a higher score indicating greater knowledge related to future pregnancy, birth, and parenting. Measurements were taken at all three time periods.
2.Awareness and attitudes related to future pregnancy, birth, and parenting: Participants were asked to check items that they could improve on (from a list of six items) related to future pregnancy, birth, and parenting on the survey. Measurements were taken at all three time periods.
3.Program impressions: Participants were asked an open-ended question about their impressions of the program on the survey administered immediately after program completion and they could freely respond (T1). |
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD |
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| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
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