UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
網膜色素変性向けのリモート視覚ADL調査レアルLVFAMの試作

英語
Remote visual ADL investigation for retinitis pigmentosa

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レアルLVFAM試作

英語
Re-RP LVFAM prototype

科学的試験名/Scientific Title

日本語
網膜色素変性向けのリモート視覚ADL調査レアルLVFAMの試作

英語
Remote visual ADL investigation for retinitis pigmentosa

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レアルLVFAM試作

英語
Re-RP LVFAM prototype

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
網膜色素変性

英語
retinitis pigmentosa

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
視覚ADLアンケート調査（LVFAM）を網膜色素変性（RP）向け、かつ遠隔（Remote）使用に改良したRPRレアルLVFAMの忍容性調査

英語
Tolerability study of the new LVFAM, a modified version of the Visual ADL Questionnaire (LVFAM) for retinitis pigmentosa (RP) and remote use.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
忍容性チェックリスト

英語
Tolerability Checklist

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）千葉大学眼科外来の網膜色素変性患者
２）2022年１月1日から2022年9月30日に受診
３）ハンフリー視野（HFA）10-2測定歴あり
４）両眼の矯正視力が0.2～0.9の範囲

英語
1) Retinitis pigmentosa patients in the outpatient clinic of Chiba University Department of Ophthalmology
2) Visited between January 1, 2022 and September 30, 2022
3) History of Humphrey Field of View (HFA) 10-2 measurements
4) Corrected visual acuity in both eyes in the range of 0.2 to 0.9

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）20歳以上ならびに80歳未満
３）視機能に影響する他眼科疾患を有する症例
４）片眼失明症例
５）視機能や所見に変動が著しい症例

英語
(1) 20 years of age or older and less than 80 years of age
(3) Patients with other ophthalmologic diseases that affect visual function
4) Cases of blindness in one eye
(5) Cases with significant fluctuations in visual function and findings

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	岳史
ミドルネーム
姓	菅原

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Sugawara

所属組織/Organization

日本語
千葉大学附属病院

英語
Chiba University Hpspital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻１－８－１

英語
Chiba City, Chuo-ku, Inohana 1-8-1

電話/TEL

0432227171

Email/Email

takeshis@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	岳史
ミドルネーム
姓	菅原

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Sugawara

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻１－８－１

英語
Chiba City, Chuo-ku, Inohana 1-8-1

電話/TEL

0432227171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takeshis@faculty.chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻１－８－１

英語
Chiba City, Chuo-ku, Inohana 1-8-1

電話/Tel

0432227171

Email/Email

takeshis@faculty.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

02

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

08

月

09

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

08

月

10

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

09

月

12

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

09

月

12

日

その他関連情報/Other related information

日本語
アンケート調査

英語
questionnaire survey

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054115

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