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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000047446
受付番号 R000054106
科学的試験名 データサイエンス的手法を用いたがん患者生存因子の探索
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/09
最終更新日 2022/04/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title データサイエンス的手法を用いたがん患者生存因子の探索 Investigation of survival factors for cancer patients using data science methods
一般向け試験名略称/Acronym データサイエンス的手法を用いたがん患者生存因子の探索 Investigation of survival factors for cancer patients using data science methods
科学的試験名/Scientific Title データサイエンス的手法を用いたがん患者生存因子の探索 Investigation of survival factors for cancer patients using data science methods
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym データサイエンス的手法を用いたがん患者生存因子の探索 Investigation of survival factors for cancer patients using data science methods
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 悪性腫瘍 malignant tumors
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 長期がんサバイバー患者の長期生存に関わる因子を調査する Investigating factors associated with long-term survival in long-term cancer survivor patients
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 長期がんサバイバーの生存情報・医療情報・生活情報から生存因子を解析する Analyzing survival factors from medical and lifestyle information of long-term cancer survivors.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 長期がんサバイバー群:以下のa), b)を満たすがん患者群
a) 5年生存率が25%以下のがん患者で、この統計値を超えて生存する場合。具体的には、n年生存率が25%以下なら、n年以上生存した場合とする。
b) 標準治療では寛解しなかった患者が、代替医療を導入したことで寛解した場合。
2) 長期がんサバイバー以外のがん患者群:1)以外のがん患者群
3) 非がん患者群:上記の1)、2)以外のがんと診断されていない患者群
1) Long-term cancer survivor group: A group of cancer patients who meet the following a) or b)
a) Cancer patients with a 5-year survival rate of 25% or less who survive beyond this statistic. Specifically, if the n-year survival rate is 25% or less, the patient have survived for at least n years.
b) Patients who did not achieve remission with standard treatment, but achieved remission with the alternative medicine.
2) Cancer patient groups other than long-term cancer survivors: Cancer patient groups other than 1)
3) Non-cancer patients: Patients with no cancer diagnosis other than 1) and 2) above.
除外基準/Key exclusion criteria 本研究への参加の同意が得られない場合は、調査対象から除外する。 If consent to participate in this study cannot be obtained, the patient will be excluded from this study.
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋巳
ミドルネーム
和田
Hiromi
ミドルネーム
Wada
所属組織/Organization 日本がんと炎症・代謝研究会 Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer
所属部署/Division name 日本がんと炎症・代謝研究会研究班 Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer, working group
郵便番号/Zip code 604-0842
住所/Address 京都府京都市中京区西押小路町119番地 119 Nishioshikouji-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-0842, Japan.
電話/TEL 075-223-1100
Email/Email wadah@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
玲央
ミドルネーム
浜口
Reo
ミドルネーム
Hamaguchi
組織名/Organization 日本がんと炎症・代謝研究会 Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer
部署名/Division name 日本がんと炎症・代謝研究会研究班 Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer, working group
郵便番号/Zip code 604-0842
住所/Address 京都府京都市中京区西押小路町119番地 119 Nishioshikouji-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-0842, Japan
電話/TEL 075-223-1100
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email reo-h@nifty.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本がんと炎症・代謝研究会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本がんと炎症・代謝研究会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization The Japan-Multinational Trial Organization The Japan-Multinational Trial Organization
住所/Address 愛知県名古屋市中区丸の内2-14-10 丸の内P-Aビル3階 2-14-10-3F Marunouchi, Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan
電話/Tel 052-218-3301
Email/Email info@jmto.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 04 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 06 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 07 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 07 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 07 24
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information がん長期サバイバーを対象として後ろ向きにデータを取得し、生存因子の解析を行う。 Data will be obtained retrospectively on long-term cancer survivors and survival factors will be analyzed.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 04 09
最終更新日/Last modified on
2022 04 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054106
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054106

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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