UMIN試験ID | UMIN000047941 |
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受付番号 | R000054102 |
科学的試験名 | 集中治療室重症患者のPICS発生に関する調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/03 |
最終更新日 | 2023/12/04 10:04:58 |
日本語
集中治療室重症患者のPICS発生に関する調査研究
英語
Japanese rehabilitation and risk factors on the post-intensive care syndrome study
日本語
集中治療室重症患者のPICS発生に関する調査研究
英語
J-RELIFE study
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集中治療室重症患者のPICS発生に関する調査研究
英語
Japanese rehabilitation and risk factors on the post-intensive care syndrome study
日本語
集中治療室重症患者のPICS発生に関する調査研究
英語
J-RELIFE study
日本/Japan |
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重症疾患
英語
Critical illness
集中治療医学/Intensive care medicine | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ICUで管理された重症患者において、ICU-AWの有無とPICS合併ならびにICU入室中のリハビリテーションの関連を検討する。
英語
To examine the association between ICU-AW and PICS complications and rehabilitation during ICU admission in critically ill patients managed in the ICU.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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退院3カ月後におけるPICS発生
英語
PICS occurrence at three months after discharge
日本語
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観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1)人工呼吸器装着48時間以上
2)同意取得時に20歳以上の患者
3)本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人あるいは代諾者の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1) On a ventilator for at least 48 hours
2) Patients who are 20 years of age or older at the time consent is obtained.
3) Patients who, after receiving a thorough explanation of the study and with full understanding, have given their or their surrogate's free written consent to participate in the study.
日本語
1)48時間以内にICUを退出された患者(予定術後の経過観察、透析のみなど)
2)中枢神経障害を呈する疾患 (脳卒中、重症頭部外傷、中枢神経系感染症、脳腫瘍、脳外科手術後、低酸素脳症を伴う心肺停止蘇生後、意識障害を伴う頸随損傷、脳血管性認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病など)
3)外国人など日本語でのコミュニケーションやリハビリテーションへの協力が困難な患者(統合失調症、不安神経症、うつ病、自閉症など含む)
4)入院前歩行に補助具を使用しても歩けなかった患者(要介護3以上サービス利用:目安)
5)治療が目的ではないEnd of life/Terminal care症例
6)その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した患者
英語
1) Patients discharged from the ICU within 48 hours (e.g., scheduled postoperative follow-up, dialysis only, etc.)
2)Diseases presenting with central nervous system disorders (stroke, severe head trauma, CNS infection, brain tumor, after neurosurgery, after cardiopulmonary resuscitation with hypoxic encephalopathy, cervical cord injury with impaired consciousness, cerebrovascular dementia, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, etc.)
3)Patients who have difficulty communicating in Japanese or cooperating with rehabilitation, such as foreigners (including schizophrenia, anxiety, depression, autism, etc.)
4)Patients who could not walk even with the use of aids for walking before hospitalization (patients requiring nursing care 3 or more for services: approximate)
5) End of life/terminal care cases where treatment is not the objective.
6) Other patients who are deemed inappropriate by the principal investigator or research coordinator.
1000
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名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 西田 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Nishida |
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University
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医学部麻酔・侵襲制御医学講座
英語
School of Medicine Anesthesiology & Critical Care Medicine
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
98-1 Dengakugakubo, Kutsukakecho, Toyoakecity, Aichi
0562-93-2000
nishida@fujita-hu.ac.jp
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名 | 有輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 |
英語
名 | YUKI |
ミドルネーム | |
姓 | IIDA |
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豊橋創造大学
英語
Toyohashi SOZO University
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保健医療学部
英語
School of health sciences
440-8511
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愛知県豊橋市牛川町松下20-1
英語
20+1 Matsushita, Ushikawacho, Toyohashi-city, Aichi
050-2017-2266
y-iida@sozo.ac.jp
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豊橋創造大学
英語
Toyohashi SOZO University
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英語
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豊橋創造大学
英語
Toyohashi SOZO University
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自己調達/Self funding
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英語
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藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
英語
Medical Research Ethics Committee of Fujita Health University
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愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
98-1 Dengakugakubo, Kutsukakecho, Toyoakecity, Aichi
0562-93-2865
crb-f@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
96
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65例が解析対象者となった。HADは21例に発生した。HAD群で退院3ヵ月後の運動機能低下とフレイルの割合が有意に高かった。また、HAD発生の関連因子としてICU退室時の握力(OR,0.91;95%CI,0.83-1.00;P=0.037)とFunctional Status Score for the ICU合計(OR,0.87;95% CI,0.76-1.00;P=0.036)が抽出された。HAD群で退院3ヵ月後にフレイルを呈した。
英語
Sixty-five patients were included in the analysis; HAD occurred in 21 patients, with significantly higher rates of motor function decline and frailty 3 months after discharge in the HAD group. The factors associated with the occurrence of HAD were grip strength at ICU discharge (OR, 0.91; 95% CI, 0.83-1.00; P=0.037) and the Functional Status Score for the ICU total (OR, 0.87; 95% CI, 0.76-1.00; P=0.036). HAD group presented with flail 3 months after discharge.
2023 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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研究の流れ
(1)研究対象者に対し、通常診療で行われるリハビリテーションや治療の内容、測定されたデータ・検査値を記録する。
(2)ICU退室後に身体機能、精神機能、ストレスを評価する。
(3)退院後、郵送により身体機能、精神機能、ストレスについてアンケート調査を行う。
(4)退院時におけるICU-AW合併の有無によるアウトカム発生頻度、ならびにアウトカム発生の予測因子について解析を行う。
英語
Research Flow
(1)Record the rehabilitation and treatment provided to the research subjects in the usual medical care, as well as the data and laboratory values measured.
(2)After discharge from the ICU, physical function, mental function, and stress will be assessed.
(3 After discharge, a questionnaire survey on physical function, mental function, and stress will be conducted by mail.
(4)The frequency of outcome occurrence by ICU-AW complications and predictors of outcome occurrence at the time of discharge will be analyzed.
2022 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054102
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054102
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |