UMIN試験ID | UMIN000047437 |
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受付番号 | R000054092 |
科学的試験名 | 冠動脈光干渉断層撮影における高速プルバックカテーテルの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/30 |
最終更新日 | 2023/01/23 16:04:19 |
日本語
冠動脈光干渉断層撮影における高速プルバックカテーテルの有用性の検討
英語
Utility of a new intracoronary optical coherence tomography imaging with a fast pullback speed
日本語
高速プルバックOCTカテーテルの有用性の検討
英語
A new intracoronary fast-pullback OCT imaging
日本語
冠動脈光干渉断層撮影における高速プルバックカテーテルの有用性の検討
英語
Utility of a new intracoronary optical coherence tomography imaging with a fast pullback speed
日本語
高速プルバックOCTカテーテルの有用性の検討
英語
A new intracoronary fast-pullback OCT imaging
日本/Japan |
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冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、新規の高速プルバックシステムを有する光干渉断層画像(OCT)カテーテルの病変通過性、画像の質、計測値の妥当性、造影剤量を従来のOCT(Abbott社)と比較・評価し、新規OCTカテーテルの有用性を検討することを目的とする。
英語
This study aims to investigate the utility of a new fast-pullback optical coherence tomography (OCT) imaging (Gentuity) with respect to qualitative and quantitative OCT analysis, required contrast volume for image acquisition, and lesion crossability to the OCT catheters in comparison to the conventional OCT catheter /system (Abbott).
有効性/Efficacy
日本語
英語
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OCT撮像に要する造影剤量の比較
英語
Contrast volume required for OCT image acquisition
日本語
画像評価可能範囲(長軸長)の比較,OCTカテーテルの通過性の比較評価、病変定量評価の比較(病変部細小断面内腔面積, 病変長, 参照断面内腔面積), 病変定性評価の比較(石灰化プラーク、脂質プラーク、血栓),撮像時の有害事象.
英語
The longitudinal length of analyzable OCT images, the crossability of the OCT catheters, qualitative and quantitative OCT analysis, adverse events during the OCT image aquisition
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) CAGまたはPCIの際の冠動脈評価でOCT施行する症例
2) 検査施行時において年齢が20歳以上の患者
3) 2社のOCTの使用に関して同意が得らえた患者
英語
1. Patients scheduled for OCT imaging
2. Age20 >=years old
3. Obtained informed consent
日本語
1) 腎機能低下症例
2) 血管径が大きくOCTによる血管評価が困難な症例
3) 高度屈曲・高度石灰化によりOCTカテーテルの通過が困難な症例
4) 血栓多量のためOCTによる血管評価が困難な症例
5) 観察可能な十分な冠動脈血流の得られない症例
6) OCT画像をデータ欠損もしくは画質不良により評価しえない患者
英語
1. Impaired renal function
2. Ectatic coronary arteries
3. Severe tortuosity or calcification
4. Massive thrombosis
5. No adequate coronary flow for OCT image acquisition
6. Poor OCT images
10
日本語
名 | 毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 西 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nishi |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
701-0192
日本語
倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama, Japan
0864621111
tnishi@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | 毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 西 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nishi |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
701-0192
日本語
倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama, Japan
0864621111
tnish@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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英語
日本語
川崎医科大学
英語
Unrestricted research grant at Kawasaki Medical School
日本語
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財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama, Japan
0864641076
kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
本研究は同一症例の同一血管で両OCTカテーテルで検査し,新規高速プルバックOCTが一回撮像あたりの造影剤を減量して(primary outcome)同等の病変評価が可能か(secondary outcomes)を評価することを目的としています。
英語
This study investigates whether the new OCT catheter/system can evaluate coronary artery lesions with lower contrast volume and comparable quantitative and qualitative accuracy compared with the conventional OCT by performing these 2 OCT evaluations in the same coronary arteries in the same patients.
2022 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054092
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054092
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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