UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
下肢神経障害性疼痛に対するバーチャルリアリティー治療開発

英語
VR neurorehabilitation for neuropathic pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バーチャルリアリティーによる痛み治療

英語
VR neurorehabilitation for neuropathic pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下肢の運動麻痺を伴う神経障害性疼痛に対するバーチャルリアリティーを用いた治療開発

英語
VR neurorehabilitation for neuropathic pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VR下肢神経障害性疼痛治療

英語
VR neurorehabilitation for neuropathic pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経障害性疼痛

英語
neuropathic pain

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	神経内科学/Neurology
外科学一般/Surgery in general	整形外科学/Orthopedics
麻酔科学/Anesthesiology	脳神経外科学/Neurosurgery
形成外科学/Plastic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
VR治療の疼痛緩和効果の検証

英語
neuropathic pain alleviation by VR treatment

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛みの強さ

英語
pain intensity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
バーチャルリアリティー

英語
virtual reality

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 下肢の運動麻痺を伴う神経障害性疼痛に罹患している患者
2) 疼痛が3ヶ月以上継続
3) 疼痛の重症度が0-10までの11段階numerical rating scaleで4以上

英語
1) lower limb neuropathic pain with motor paralysis
2) pain duration >_ 3 months
3) pain intensity (NRS) >_ 4

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 生命予後が6ヶ月以内
2) 認知機能障害

英語
1) life limiting within 6 months
2) cognitive impairment

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌彦
ミドルネーム
姓	住谷

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Sumitani

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
医学部附属病院

英語
Hospital

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

Email/Email

sumitanim-ane@h.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌彦
ミドルネーム
姓	住谷

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Sumitani

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
医学部附属病院

英語
Hospital

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sumitanim-ane@h.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo, Tokyo

電話/Tel

03-3815-5411

Email/Email

sumitanim-ane@h.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

02

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

07

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

07

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054076

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