UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日本の公的ADL指標である日常生活自立度（寝たきり度・認知度）を用いた院内転倒予測スコアの検証

英語
Validation of the new predictive score for inpatient's fall using public ADL scale in Japan (Bedriddenness rank and cognitive function score)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
院内転倒予測スコアの検証

英語
A Validation of the predictive score for falls among inpatients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
寝たきり度・自立度を用いた院内転倒予測スコアの後ろ向き検証研究

英語
Validation of the new predictive score for inpatient's fall using public ADL scale in Japan (Bedriddenness rank and cognitive function score): single center retrospective study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
院内転倒予測スコアの検証：単施設後向き研究

英語
A Validation of the predictive score for falls among inpatients: single center retrospective study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
院内転倒

英語
Fall in the hospital

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	老年内科学/Geriatrics
看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
我々が先行研究で開発した院内転倒予測スコアのexternal validationを後向き研究で実施し、予測スコアの精度を検証する。

英語
To validate the new predictive score for inpatient's fall which we developed in the previous study, in a retrospective study.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
感度、特異度、AUC、shrinkage coefficient

英語
Sensitivity, Specificity, AUC (Area Under the Curve), shrinkage coefficient

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の社会医療法人祐愛会織田病院の入院患者

英語
inpatients aged 20 years or older admitted to Yuai-Kai Foundation and Oda Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
自立度のデータが欠損しているもの

英語
Patients without the data of Bedriddeness rank were excluded

目標参加者数/Target sample size

7000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅毅
ミドルネーム
姓	多胡

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Tago

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院

英語
Saga University Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合診療部

英語
Department of General Medicine

郵便番号/Zip code

8498501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga

電話/TEL

81-952-34-3238

Email/Email

tagomas@cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅毅
ミドルネーム
姓	多胡

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Tago

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院

英語
Saga University Hospital

部署名/Division name

日本語
総合診療部

英語
Department of General Medicine

郵便番号/Zip code

8498501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga

電話/TEL

81-952-34-3238

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tagomas@cc.saga-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saga University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Society of Hospital General Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本病院総合診療医学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
祐愛会　織田病院

英語
Yuai-Kai Foundation and Oda Hospital

住所/Address

日本語
849-1311　佐賀県鹿島市高津原4306

英語
4306 Takatsuhara, Kashima, Saga 849-1311, Japan

電話/Tel

81-954-63-3275

Email/Email

renkei@yuai-hc.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

9344

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
追加解析を行うなど時間を要したため遅延した。

英語
It was delayed because additional analysis was required.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

07

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
単施設後ろ向きコホート研究で2015/4/1から2018/3/31に実施施設に入院した20歳以上の全ての患者を対象とした。年齢、性別、緊急入院、診療科(内科、脳外科、その他)、眠剤使用、転倒既往、食事、寝たきり度を収集した。

英語
All inpatients aged 20 years or older were enrolled in a single-center prospective cohort study. The data including age, sex, emergency admission, department (internal medicine, neurosurgery, other), hypnotic medications, history of falls, eating, and bedriddenness rank, were collected.

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054074

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