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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048519
受付番号 R000054066
科学的試験名 視覚的刺激による術後消化管運動改善に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/10/01
最終更新日 2022/07/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 視覚的刺激による術後消化管運動改善に関する研究 The study of the improvement of postoperative gastrointestinal motility by visual stimulation
一般向け試験名略称/Acronym 視覚的刺激による術後消化管運動改善に関する研究 The study of the improvement of postoperative gastrointestinal motility by visual stimulation
科学的試験名/Scientific Title 視覚的刺激による術後消化管運動改善に関する研究 The study of the improvement of postoperative gastrointestinal motility by visual stimulation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 視覚的刺激による術後消化管運動改善に関する研究 The study of the improvement of postoperative gastrointestinal motility by visual stimulation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大腸癌 colorectal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 視覚的刺激による術後消化管運動の改善について検証する To examine the improvement of postoperative gastrointestinal motility by visual stimulation
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後イレウス発症率 The rate of postoperative ileus
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 手術後にiPadで食事画像を閲覧する群 Group viewing meal images on iPad after surgery
介入2/Interventions/Control_2 対照群 Control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院にて腹腔鏡下大腸切除術を受けた18歳以上の者
18 years of age or older who have undergone laparoscopic colorectal resection at our hospital
除外基準/Key exclusion criteria ・同意の能力を欠く者
・大腸がん再発に対し再手術を受けた者
・人工肛門造設を伴う者
・炎症性腸疾患が原疾患である者
・研究責任医師又は分担医師により、試験参加が不適当と判断された者
Those who lack the capacity to give consent
Those who have undergone reoperation for recurrence of colorectal cancer
Those with stoma
Those with inflammatory bowel disease as the primary disease
Those who are judged by the principal investigator or subinvestigators to be inappropriate to participate in this study
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
範克
ミドルネーム
三吉
Norikatsu
ミドルネーム
Miyoshi
所属組織/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Osaka university, Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 外科学講座消化器外科学 Department of Gastroenterological Surgery
郵便番号/Zip code 565-0871
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2 E2 E2, 2-2, Yamadaoka, Suita-shi, Osaka
電話/TEL 06-6879-3251
Email/Email nmiyoshi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
理絵
ミドルネーム
Rie
ミドルネーム
Hayashi
組織名/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Osaka university, Graduate School of Medicine
部署名/Division name 外科学講座消化器外科学 Department of Gastroenterological Surgery
郵便番号/Zip code 565-0871
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2 E2 E2, 2-2, Yamadaoka, Suita-shi, Osaka
電話/TEL 06-6879-3251
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rhayashi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka university, Graduate School of Medicine
Department of Gastroenterological Surgery
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪大学大学院医学系研究科
部署名/Department 外科学講座消化器外科学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
無し
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会 Osaka University Hospital Ethics Review Committee
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2 2-2, Yamadaoka, Suita-shi, Osaka
電話/Tel 06-6210-8296
Email/Email rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 29
最終更新日/Last modified on
2022 07 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054066
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054066

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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