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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000047403
受付番号 R000054061
科学的試験名 認知課題を付加した二重課題練習が 姿勢制御能力に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/05
最終更新日 2022/04/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 認知課題を付加した二重課題練習が
姿勢制御能力に与える影響
The effects of dual-task training with a cognitive task in postural control
一般向け試験名略称/Acronym 認知課題を付加した二重課題練習が
姿勢制御能力に与える影響
The effects of dual-task training with a cognitive task in postural control
科学的試験名/Scientific Title 認知課題を付加した二重課題練習が
姿勢制御能力に与える影響
The effects of dual-task training with a cognitive task in postural control
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 認知課題を付加した二重課題練習が
姿勢制御能力に与える影響
The effects of dual-task training with a cognitive task in postural control
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者,高齢者 Healthy young adults, healthy older adults
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 二重課題練習が姿勢制御能力に与える影響を調査すること To investigate the effects of dual-task training in postural control
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ステッピングの正確性 Accuracy of stepping
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ステップ課題および歩行課題における二重課題干渉,ステップ開始時の予測的姿勢調節,認知テストのスコア Dual-cost of stepping and gait performance, Anticipatory postural control on step initiation, Score of cognitive tests

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 比較的簡単な認知課題を用いた二重課題ステップ練習,40回,1回30秒,2日間 Dual-task stepping training with an easy cognitive task, 40 trials, 30 sec/trial, two consecutive days
介入2/Interventions/Control_2 比較的難しい認知課題を用いた二重課題ステップ練習,40回,1回30秒,2日間 Dual-task stepping training with a difficult cognitive task, 40 trials, 30 sec/trial, two consecutive days
介入3/Interventions/Control_3 単純ステップ課題,40回,1回30秒,2日間 Simple stepping training, 40 trials, 30 sec/trial, two consecutive days
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 義務教育を修了している対象者 Subjects who completed compulsory education
除外基準/Key exclusion criteria 歩行や姿勢制御に影響を与える整形外科的・神経学的疾患,認知障害 People with orthopedic or neurological diseases which affect their postural control and gait performance, Cognitive impairments
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
直哉
ミドルネーム
長谷川
Naoya
ミドルネーム
Hasegawa
所属組織/Organization 北海道大学 Hokkaido university
所属部署/Division name 大学院保健学研究院リハビリテーション科学分野 Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 0600812
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12 Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL 0117063531
Email/Email n_hasegawa@hs.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
直哉
ミドルネーム
長谷川
Naoya
ミドルネーム
Hasegawa
組織名/Organization 北海道大学 Hokkaido University
部署名/Division name 大学院保健学研究院リハビリテーション科学分野 Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 0600812
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12 Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL 0117063531
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email n_hasegawa@hs.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北海道大学 Hokkaido university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Kaken
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道大学大学院保健科学研究院 Hokkaido University
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12 Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/Tel 0117063531
Email/Email n_hasegawa@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 04 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 05 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 06 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 04 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 04 05
最終更新日/Last modified on
2022 04 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054061
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054061

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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