UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047400
受付番号 R000054058
科学的試験名 マルチモーダルケアコミュニケーション教育を受けた医療施設における抗精神病薬の処方推移検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/05
最終更新日 2022/04/05 16:38:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マルチモーダルケアコミュニケーション教育を受けた医療施設における抗精神病薬の処方推移検討


英語
Study of antipsychotic prescribing trends in a multi-modal care communication-educated healthcare facility.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マルチモーダルケアコミュニケーション教育を受けた医療施設における抗精神病薬の処方推移検討


英語
Study of antipsychotic prescribing trends in a multi-modal care communication-educated healthcare facility.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マルチモーダルケアコミュニケーション教育を受けた医療施設における抗精神病薬の処方推移検討


英語
Study of antipsychotic prescribing trends in a multi-modal care communication-educated healthcare facility.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マルチモーダルケアコミュニケーション教育を受けた医療施設における抗精神病薬の処方推移検討


英語
Study of antipsychotic prescribing trends in a multi-modal care communication-educated healthcare facility.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症行動心理症状


英語
Behavioral and psychological symptom of dementia

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マルチモーダルケアコミュニケーション教育を受けた医療施設における抗精神病薬処方の年次的推移を後方視的に検証する


英語
Retrospective analysis of annual trends in antipsychotic prescribing in healthcare facilities with multimodal care communication education.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医療施設に入院した患者へ新規に処方された抗精神病薬の年次処方率


英語
Annual prescription rates of antipsychotic drugs newly prescribed to patients admitted to healthcare facilities.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
医療施設に入院した患者へ新規に処方された抗精神病薬の年次処方費用


英語
Annual prescription costs of antipsychotic drugs newly prescribed to patients admitted to a healthcare facility.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2010年から2021年までにマルチモーダルケアコミュニケーション教育を受けた医療施設に入院した65歳以上の入院患者


英語
Patients aged 65 years and over admitted to a healthcare facility with multimodal care communication education between 2021 to 2021.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
年齢65歳未満


英語
Age under 65 years old

目標参加者数/Target sample size

1600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
美和子
ミドルネーム
本田


英語
Miwako
ミドルネーム
Honda

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構東京医療センター


英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center

所属部署/Division name

日本語
高齢者ケア研究室


英語
Geriatric Research Division

郵便番号/Zip code

152

住所/Address

日本語
東京都目黒区 東が丘2の5の1


英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro Tokyo, Japan

電話/TEL

0334110111

Email/Email

honda-1@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
美和子
ミドルネーム
本田


英語
Miwako
ミドルネーム
Honda

組織名/Organization

日本語
国立病院機構東京医療センター


英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center

部署名/Division name

日本語
高齢者ケア研究室


英語
Geriatric Research Division

郵便番号/Zip code

1520021

住所/Address

日本語
東京都目黒区 東が丘2の5の1


英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro Tokyo, Japan

電話/TEL

0334110111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

honda-1@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国立病院機構東京医療センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立病院機構東京医療センター


英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center

住所/Address

日本語
目黒区 東が丘2の5の1


英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro Tokyo, Japan

電話/Tel

0334110111

Email/Email

miwako.honda@tmcgrc.org


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

郡山市医療介護病院(福島県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 04 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 03 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 03 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 03 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 01 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
福島県郡山市医師会立郡山市医療介護病院では、2014年より看護・介護職員教育としてマルチモーダル・ケアコミュニケーション技法を導入している。本観察研究では、職員教育の変更前後で入院中の患者に対して処方された向精神薬の変化に関する観察を行う。


英語
The Koriyama Medical Care Hospital in Koriyama City, Fukushima Prefecture, has introduced multimodal care communication techniques as nursing and care staff education since 2014. This observational study provides observations on changes in psychotropic medication prescribed to inpatients before and after the change in staff education.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 04 05

最終更新日/Last modified on

2022 04 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054058


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名