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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000047399
受付番号 R000054057
科学的試験名 脳卒中ケアユニットにおけるせん妄とマルチモーダルケアコミュニケーション教育の関連
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/05
最終更新日 2022/04/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 脳卒中ケアユニットにおけるせん妄とマルチモーダルケアコミュニケーション教育の関連 Association between delirium and multimodal care communication education in a stroke care unit.
一般向け試験名略称/Acronym 脳卒中ケアユニットにおけるせん妄とマルチモーダルケアコミュニケーション教育の関連 Association between delirium and multimodal care communication education in a stroke care unit.
科学的試験名/Scientific Title 脳卒中ケアユニットにおけるせん妄とマルチモーダルケアコミュニケーション教育の関連 Association between delirium and multimodal care communication education in a stroke care unit.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 脳卒中ケアユニットにおけるせん妄とマルチモーダルケアコミュニケーション教育の関連 Association between delirium and multimodal care communication education in a stroke care unit.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition せん妄 delirium
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳卒中ケアユニットにおける脳卒中患者のせん妄に対して病棟看護師へのマルチモーダルケアコミュニケーション教育の効果を検証する。

To analyze the effectiveness of multimodal care communication education for nurses in stroke patients in a stroke care unit.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脳卒中ケアユニットにおける脳卒中患者のせん妄発症率 Incidence of delirium in stroke patients in stroke care units.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 脳卒中ケアユニットに入院した脳卒中患者の入院期間、30日再入院率、1年生存率 Length of stay, 30-day readmission rate and 1-year survival rate of stroke patients admitted to stroke care units.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2014年9月1日~2018年8月31日の間に脳卒中ケアユニットに入院した20歳以上の脳卒中患者 Stroke patients who were age over 20 and were admitted to stroke care unit.
除外基準/Key exclusion criteria . .
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
美和子
ミドルネーム
本田
Miwako
ミドルネーム
Honda
所属組織/Organization 国立病院機構東京医療センター National Hospital Organization Tokyo Medical Center
所属部署/Division name 高齢者ケア研究室 Geriatric Research Division
郵便番号/Zip code 1520021
住所/Address 東京都目黒区 東が丘2の5の1 2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo, Japan
電話/TEL 0334110111
Email/Email honda-1@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
美和子
ミドルネーム
本田
Miwako
ミドルネーム
Honda
組織名/Organization 国立病院機構東京医療センター National Hospital Organization Tokyo Medical Center
部署名/Division name 高齢者ケア研究室 Geriatric Research Division
郵便番号/Zip code 1520021
住所/Address 東京都目黒区 東が丘2の5の1 2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo, Japan
電話/TEL 0334110111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email honda-1@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Hospital Organization Tokyo Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立病院機構東京医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan science and technology agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立病院機構東京医療センター National Hospital Organization Tokyo Medical Center
住所/Address 東京都目黒区 東が丘2の5の1 Meguro
電話/Tel 0334110111
Email/Email miwako.honda@tmcgrc.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 聖マリア病院(福岡県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 04 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 06 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 06 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 福岡県久留米市の聖マリア病院では、2016年より脳卒中ケアユニットの看護職員を対象にマルチモーダル・ケアコミュニケーション技術に関する職員教育を導入した。本研究では本職員教育の導入前後における入院患者のせん妄の発症率に関して2014年9月1日から2018年8月31日の期間に同院脳卒中ケアユニットに入院した患者を対象とした観察研究を行う。 St Mary's Hospital, Kurume, Fukuoka, introduced staff education on multimodal care communication techniques for nursing staff in the stroke care unit in 2016. This is an observational study on the incidence of delirium in hospitalised patients before and after the introduction of this staff education in patients admitted to the Stroke Care Unit of the hospital between 1 September 2014 and 31 August 2018.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 04 05
最終更新日/Last modified on
2022 04 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054057
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054057

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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