UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000048185
受付番号 R000054055
科学的試験名 蕁麻疹皮疹の形態及び経時的変化の数理解析
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/01
最終更新日 2022/06/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 蕁麻疹皮疹の形態及び経時的変化の数理解析 Mathematical analysis of spatial and temporal changes in urticaria rash
一般向け試験名略称/Acronym 蕁麻疹皮疹の形態及び経時的変化の数理解析 Mathematical analysis of spatial and temporal changes in urticaria rash
科学的試験名/Scientific Title 蕁麻疹皮疹の形態及び経時的変化の数理解析 Mathematical analysis of spatial and temporal changes in urticaria rash
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 蕁麻疹皮疹の形態及び経時的変化の数理解析 Mathematical analysis of spatial and temporal changes in urticaria rash
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 蕁麻疹 urticaria
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 慢性蕁麻疹患者を対象として、蕁麻疹の皮疹が出現してから消退するまでの経時的変化を撮影し、得られた写真データから皮疹の形態変化や形態パターンを数理的に解析する。 In patients with chronic urticaria, the changes of wheals are photographed over time from their appearance to disappearance, and the morphological changes and morphological patterns of wheals are mathematically analyzed by using the obtained photographic data.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 蕁麻疹皮疹の数理モデルの構築 Construction of mathematical model of urticaria rash
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 形態の変化・形態のパターン Morphological changes and patterns
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 ・皮疹部の経時的な画像撮影を行う。
・抗ヒスタミン剤の内服を試験3日前から中止する可能性がある。
Acquisition of photographic data of wheals over time.
Discontinuation of oral antihistamines for 3 days prior to study in some patients.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 広島大学病院皮膚科を受診している慢性蕁麻疹の患者で、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない者を研究対象者とする。
①:同意取得時の年齢が18歳以上、60歳以下の者
②:本研究の参加に関して本人からの同意が文書で得られる者
③: 現在継続している治療においても皮疹がほぼ毎日生じている患者、あるいは治療中止によって皮疹が毎日生じると予想される患者。
Patients with chronic urticaria who visit the Department of Dermatology, Hiroshima University Hospital, and who meet all of the following selection criteria and none of the exclusion criteria will be eligible for the study.
(1) Patients who are at least 18 years old and not more than 60 years old at the time of obtaining consent.
(2) Patients who can provide written consent for participation in this study.
(3) Patients who have skin rashes almost every day even on treatment or who are expected to have skin rashes every day after discontinuation of treatment.
除外基準/Key exclusion criteria 研究責任者または研究分担者が不適切と判断した者 Patients deemed inappropriate by the principal investigator or research members
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
俊輔
ミドルネーム
高萩
Shunsuke
ミドルネーム
Takahagi
所属組織/Organization 広島大学病院 Hiroshima University Hospital
所属部署/Division name 皮膚科 Dermatology
郵便番号/Zip code 734-8551
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima 734-8551
電話/TEL 082-257-5555
Email/Email shunstk@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
大樹
ミドルネーム
松原
Daiki
ミドルネーム
Matsubara
組織名/Organization 広島大学病院 Hiroshima University Hospital
部署名/Division name 皮膚科 Dermatology
郵便番号/Zip code 734-8551
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima 734-8551
電話/TEL 082-257-5555
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email daiki523@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hiroshima University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
広島大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 CREST(Core Research for Evolutional Science and Technology)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
CREST (Core Research for Evolutional Science and Technology)
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学臨床研究倫理審査委員会 Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima 734-8551
電話/Tel 082-257-1947
Email/Email iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 06 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 28
最終更新日/Last modified on
2022 06 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054055
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054055

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。