UMIN試験ID | UMIN000047396 |
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受付番号 | R000054053 |
科学的試験名 | カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト配合点眼液の健康保険組合診療報酬明細データを用いたコホート研究 -他のβ遮断薬/プロスタグランジン配合点眼液との治療継続の比較- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/17 |
最終更新日 | 2023/06/07 13:00:40 |
日本語
カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト配合点眼液のデータベースを用いたコホート研究
英語
A cohort study of the carteolol hydrochloride/latanoprost fixed-combination ophthalmic solution using claims database
日本語
カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト配合点眼液のデータベースを用いたコホート研究
英語
A cohort study of the carteolol hydrochloride/latanoprost fixed-combination ophthalmic solution using claims database
日本語
カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト配合点眼液の健康保険組合診療報酬明細データを用いたコホート研究
-他のβ遮断薬/プロスタグランジン配合点眼液との治療継続の比較-
英語
A cohort study of the carteolol hydrochloride/latanoprost fixed-combination ophthalmic solution using claims database -comparison of persistence with the other fixed-combination ophthalmic solutions containing b-blocker/prostaglandin-
日本語
カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト配合点眼液の健康保険組合診療報酬明細データを用いたコホート研究
英語
A cohort study of the carteolol hydrochloride/latanoprost fixed-combination ophthalmic solution using claims database
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
Glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
緑内障患者でカルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト(CAR/LAT)配合点眼液は他のプロスタグランジン /β遮断薬(PG/BB)配合点眼液よりも継続率が高いか検討する。
英語
To determine whether persistence with carteolol/latanoprost (CAR/LAT) ophthalmic solution is higher than that with other prostaglandin/b-blocker(PG/BB) ophthalmic solutions in glaucoma patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
CAR/LAT群とその他のPG/BB群の治療継続率
英語
Persistence in the CAR/LAT and other PG/BB arms
日本語
・PG/BB群とBB/CAI群の治療継続率
・CAR/LAT群とその他のPG/BB群薬剤別の治療継続率
・各対象薬継続期間開始時点及び終了時点に同時処方された緑内障点眼液の薬剤数(配合剤は1剤と数える。)
・CAR/LAT群とその他のPG/BB群の患者背景
英語
・Persistence in the PG/BB and BB/CAI arms
・Persistence in the CAR/LAT and PG/BB arms
・Number of concomitant medications for glaucoma ophthalmic solutions at the start and end of Follow-up period of each target agent (a fixed combination is counted as one medication)
・Back ground of CAR/LAT and the other PG/BB arms
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①組み入れ期間で、「ICD10 H40:緑内障(H402:原発閉塞隅角緑内障及びH400:緑内障の疑いの標準病名「原発閉塞隅角症」を除く)」の診断があり、対象薬剤となる緑内障点眼配合薬が投与開始された患者(この投与開始日を各患者のIndex dateと定義する。)
②20歳以上の患者
英語
[1]Patients who were diagnosed with target disease listed above during the enrollment period and for whom treatment with the target combination product glaucoma ophthalmic solutions was started (the start date of treatment is defined as the index date for each patient).
[2]Patients aged 20 years or older.
日本語
①開始時点で比較対照となる薬剤が併用されている患者
英語
[1]Patients who are taking the target agent and the comparator agent at the same time during the continuation period.
14000
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大内 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Ouchi |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Medical Affairs Department
540-0021
日本語
大阪府大阪市中央区大手通3-2-27
英語
3-2-27, Otedori, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka 540-0021
06-6943-7722
Ouchi.Kentaro@otsuka.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大内 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Ouchi |
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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メディカル・アフェアーズ部
英語
Medical Affairs Department
540-0021
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大阪府大阪市中央区大手通3-2-27
英語
3-2-27, Otedori, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka 540-0021
06-6943-7722
Ouchi.Kentaro@otsuka.jp
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Medical Affairs Department
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メディカル・アフェアーズ部
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Medical Affairs Department
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メディカル・アフェアーズ部
営利企業/Profit organization
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RIHDS倫理審査委員会
英語
RIHDS Ethics Review Board
日本語
東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル12階 (株)JMDC内
英語
2-5-5 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo Sumitomo Shibadaimon Building 12th floor, inside JMDC Co., Ltd.
03-5733-5010
rihds@jmdc.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
14000
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試験終了/Completed
2002 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
JMDCのData Baseを用いた研究
英語
This study uses JMDC Data Base
2022 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054053
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054053
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |