UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000048124 |
|---|---|
| 受付番号 | R000054049 |
| 科学的試験名 | 茶由来成分を含む飴を摂取した健常人の唾液の新型コロナウイルス不活化能の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/31 |
| 最終更新日 | 2022/06/21 17:47:01 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
茶由来成分を含む飴を摂取した健常人の唾液の新型コロナウイルス不活化能の検討
英語
Estimation of anti-SARS-CoV-2 effect in saliva from healthy individuals who ingest candies containing tea-derived components
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
茶由来成分を含む飴を摂取した健常人の唾液の新型コロナウイルス不活化能の検討
英語
Anti-SARS-CoV-2 effect in saliva from healthy individuals who ingest candies containing tea-derived components
科学的試験名/Scientific Title
日本語
茶由来成分を含む飴を摂取した健常人の唾液の新型コロナウイルス不活化能の検討
英語
Estimation of anti-SARS-CoV-2 effect in saliva from healthy individuals who ingest candies containing tea-derived components
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
茶由来成分を含む飴を摂取した健常人の唾液の新型コロナウイルス不活化能の検討
英語
Anti-SARS-CoV-2 effect in saliva from healthy individuals who ingest candies containing tea-derived components
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
茶成分を含む飴を舐めた健常人の唾液中で新型コロナウイルスを不活化する効果がどの程度認められるかを検証する。
英語
To estimate SARS-CoV-2 inactivation effect in saliva from healthy individuals who ingest candies containing tea-derived components
目的2/Basic objectives2
薬力学/Pharmacodynamics
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
茶の摂取前および吐出後0、5、15分の唾液中の抗ウイルス活性
英語
Viral inactivation effects in saliva before ingestion of a candy containing tea-derived components and 0, 5 and 15 min after cessation of the candy ingestion.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
茶の摂取前および吐出後0、5、15分の唾液中のカテキン類の濃度と唾液で処理したSARS-CoV-2のRNAレベル
英語
Concentrations of catechin-related components in the saliva before ingestion of a candy containing tea-derived components and 0, 5 and 15 min after cessation of the candy ingestion. And viral RNA levels of SARS-CoV-2 treated with the saliva samples.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
緑茶を含む飴を５分間摂取する。
英語
Ingestion of a candy containing green tea for 5 minutes
介入2/Interventions/Control_2
日本語
紅茶を含む飴を５分間摂取する。
英語
Ingestion of a candy containing black tea for 5 minutes
介入3/Interventions/Control_3
日本語
緑茶も紅茶も含まない飴を５分間摂取する。
英語
Ingestion of a candy containing neither green tea nor black tea for 5 minutes
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①自覚症状がない健常人
（副腎皮質ステロイド剤等の免疫抑制剤の投与を受けていないこと）
②自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
③同意取得時の年齢が20歳～65歳（性別：不問）
英語
1. Healthy volunteers who has no symptoms and do not receive an administration of immunosuppressants including corticosteroid.
2. Patients who voluntarily participate in the study and give written consent.
3. Patients aged 20 years old or above and 75 years old or younger at the time of consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①重篤な疾患を持つ者
（副腎皮質ステロイド剤等の免疫抑制剤の投与を受けている者を含む）
②肝疾患または腎疾患の既往のある者
③茶あるいはカテキン類にアレルギーがある者
④その他、担当医が不適格と考える者
英語
1. Patients with severe disease (inducing patients who receive an administration of immunosuppressants including corticosteroid).
2. Patients with history of either liver or kidney disease.
3. Patients allergic for either tea or catechins.
4. Patients whom the doctor in attendance considers inadequate for the study.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 修 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松田 |
英語
| 名 | Osam |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mazda |
所属組織/Organization
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
所属部署/Division name
日本語
免疫学
英語
Department of Immunology
郵便番号/Zip code
602-8566
住所/Address
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
Kajiicho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo, Kyoto, Japan
電話/TEL
+81-75-251-5330
Email/Email
mazda@koto.kpu-m.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 修 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松田 |
英語
| 名 | Osam |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mazda |
組織名/Organization
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
部署名/Division name
日本語
免疫学
英語
Department of Immunology
郵便番号/Zip code
602-8566
住所/Address
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
Kajiicho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo, Kyoto, Japan
電話/TEL
+81-75-251-5330
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mazda@koto.kpu-m.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
京都府立医科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
ITO EN Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
伊藤園株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
住所/Address
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
Kajiicho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo, Kyoto, Japan
電話/Tel
81-75-251-5330
Email/Email
mazda@koto.kpu-m.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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